karbamazepina jest również znana jako: Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Dec 30, 2019.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• profesjonalne
• porady
• interakcje
• ciąża

Ostrzeżenia dotyczące ciąży karbamazepiny

ten lek może powodować uszkodzenie płodu podczas podawania kobietom w ciąży. Dane epidemiologiczne sugerują związek między stosowaniem tego leku w czasie ciąży a wrodzonymi wadami rozwojowymi, w tym rozszczepem kręgosłupa. Zgłaszano również zaburzenia rozwojowe, opóźnienia rozwojowe oparte na ocenach neurobehawioralnych i wady wrodzone (np. wady twarzoczaszki, wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego i anomalie dotyczące różnych układów ciała).
-retrospektywne przeglądy przypadków sugerują większą częstość występowania działania teratogennego w przypadku skojarzonego stosowania leków przeciwdrgawkowych w porównaniu z monoterapią, dlatego, jeśli to możliwe, monoterapia jest preferowana u kobiet w ciąży.
– lek ten przenika przez łożysko z wyższymi poziomami znajdowanymi w wątrobie i nerkach niż w mózgu i płucach.
-wiadomo, że w czasie ciąży występuje niedobór kwasu foliowego, a leki przeciwpadaczkowe nasilają ten stan. Suplementacja kwasem foliowym powinna rozpocząć się 4 tygodnie przed i kontynuować przez co najmniej dwanaście tygodni po zapłodnieniu.
-Aby zapobiec zaburzeniom krwawienia u noworodków, witaminę K należy podawać matce w ostatnich tygodniach ciąży, a także noworodkowi.
– odnotowano kilka przypadków napadów padaczkowych noworodków i (lub) depresji oddechowej związanych ze stosowaniem tego leku przez matki i innych jednocześnie stosowanych leków przeciwdrgawkowych. Donoszono również o przypadkach wymiotów noworodka, biegunki i (lub) zmniejszonego karmienia podczas stosowania karbamazepiny u matek i mogą one stanowić zespół odstawienia noworodka.
– nie należy gwałtownie odstawiać leków przeciwpadaczkowych ze względu na możliwość wystąpienia napadów drgawkowych.
AU TGA ciąża kategoria D: Leki, które spowodowały, podejrzewa się, że spowodowały lub można oczekiwać, że spowodują zwiększoną częstość występowania wad rozwojowych płodu ludzkiego lub nieodwracalnych uszkodzeń. Leki te mogą mieć również niekorzystne działanie farmakologiczne. W celu uzyskania dalszych szczegółów należy zapoznać się z załączonymi tekstami.
US FDA ciąża kategoria D: istnieją pozytywne dowody na ryzyko dla płodu ludzkiego w oparciu o dane dotyczące działań niepożądanych pochodzące z badań klinicznych lub marketingowych lub badań na ludziach, ale potencjalne korzyści mogą uzasadniać stosowanie leku u kobiet w ciąży pomimo potencjalnego ryzyka.

lek ten należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne; jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania tego leku, należy poinformować ją o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
AU TGA ciąża kategoria: D
US FDA ciąża Kategoria: d

– ten lek może powodować uszkodzenie płodu, gdy jest podawany kobiecie w ciąży; ryzyko związane z wieloterapią jest większe niż ryzyko związane z monoterapią; ryzyko matki z padaczką rodzi dziecko z nieprawidłowością jest około trzy razy większe niż w populacji ogólnej.
-badania w celu wykrycia wad przy użyciu obecnie przyjętych procedur należy uznać za część rutynowej opieki prenatalnej u kobiet w wieku rozrodczym otrzymujących ten lek.
– Aby monitorować wyniki kobiet w ciąży narażonych na ten lek, utworzono rejestr ciąży. Lekarze są zachęcani do rejestracji pacjentów, a kobiety w ciąży są zachęcani do rejestracji, dzwoniąc pod numer 1-888-233-2334. Informacje dotyczące rejestru można również znaleźć na stronie internetowejhttp://www.aedpregnancyregistry.org/

Patrz referencje

Karbamazepina Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią

korzyści powinny przewyższać ryzyko
przenikanie do mleka ludzkiego: tak

-Karbamazepina przenika do mleka ludzkiego (około 25% do 60% stężenia w osoczu).
– Monitoruj żółtaczkę, senność, odpowiedni przyrost masy ciała i etapy rozwoju.

ten lek i jego metabolit epoksydowy są obecne w mleku matki w stężeniach (mleko matki: osocze matki) odpowiednio 0,4 i 0,5. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji u niemowląt karmionych piersią, należy starannie rozważyć korzyści z karmienia piersią w stosunku do możliwych działań niepożądanych. U wielu niemowląt nie wystąpiły działania niepożądane, ale odnotowano uspokojenie, słabe ssanie, reakcje odstawienne i 3 przypadki zaburzeń czynności wątroby. W niektórych z tych przypadków równoczesne leczenie mogło przyczynić się do wystąpienia działań niepożądanych. Karmienie piersią podczas monoterapii nie wydaje się niekorzystnie wpływać na wzrost lub rozwój niemowląt. W badaniu z udziałem kobiet karmiących piersią stosujących monoterapię z powodu padaczki (tj. karbamazepina, lamotrygina, fenytoina lub walproinian) niemowlęta karmione piersią miały większe IQ i lepsze zdolności werbalne w porównaniu z niemowlętami nie karmionymi piersią w wieku 6 lat.
Jeśli karmisz piersią, monitoruj niemowlę pod kątem żółtaczki, senności, odpowiedniego przyrostu masy ciała i kamieni milowych rozwoju, zwłaszcza u młodszych, wyłącznie karmionych piersią niemowląt oraz przy stosowaniu kombinacji leków przeciwdrgawkowych lub psychotropowych. Niektórzy lekarze zalecają monitorowanie stężenia karbamazepiny w surowicy u niemowląt, enzymów wątrobowych i pełnej morfologii krwi podczas leczenia.

Zobacz referencje