Maj 31, 2016
by Alex Keown, BioSpace.com Breaking News Staff
DUBLIN – akcje Celator Pharmaceuticals z siedzibą w New Jersey wzrosły dziś rano o ponad 70 procent po tym, jak pojawiły się wiadomości, że Jazz Pharmaceuticals plc zawarło umowę nabycia Celatora i jego obiecującego leku na białaczkę za około 1,5 miliarda dolarów.
Jazz powiedział, że przejęcie Celatora i jego wiodącego leku VYXEOS przyspieszy strategię rozwoju firmy i poszerzy portfolio Hematologii i onkologii.
VYXEOS jest produktem badanym, opracowywanym w leczeniu ostrej białaczki szpikowej i innych nowotworów krwi. Wcześniej w tym miesiącu VYXEOS otrzymał oznaczenie Breakthrough Therapy od Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA). Oznaczenie opiera się przede wszystkim na pozytywnych wynikach kluczowego badania klinicznego III fazy u starszych pacjentów z wcześniej nieleczoną AML wysokiego ryzyka (wtórną), Celator powiedział w oświadczeniu z 19 maja. AML jest najczęstszą formą białaczki u dorosłych, z ponad 20,000 nowych przypadków diagnozowanych rocznie w Stanach Zjednoczonych.
„Celator Pharmaceuticals jest silnym strategicznym partnerem Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS będzie dalej dywersyfikować nasze portfolio produktów i uzupełni naszą kliniczną i handlową wiedzę w dziedzinie hematologii / onkologii”, powiedział Bruce Cozadd, prezes i dyrektor generalny Jazz Pharmaceuticals plc w oświadczeniu. „W związku z tym, że Celator przygotowuje obecnie w Stanach Zjednoczonych wniosek regulacyjny dotyczący VYXEOS, przejęcie to wzbogaciłoby ofertę o nowy produkt osierocony, który umożliwiłby krótko-i długoterminowe generowanie przychodów i ekspansję naszej międzynarodowej platformy handlowej.”
FDA zazwyczaj przyznaje oznaczenie przełomowej terapii w celu przyspieszenia rozwoju i przeglądu nowych leków przeznaczonych do leczenia poważnych lub zagrażających życiu chorób, gdy terapia wykazała znaczną poprawę w stosunku do dostępnych terapii w co najmniej jednym klinicznie istotnym punkcie końcowym lub gdy istnieje znaczna niezaspokojona potrzeba medyczna. Podczas badania III Fazy, VYXEOS wykazał statystycznie istotną poprawę całkowitego przeżycia pacjentów z AML, co jest jednym z punktów, które przyciągnęły zainteresowanie Jazz Pharmaceuticals. Celator planuje złożyć nowy wniosek o lek do FDA do końca trzeciego kwartału 2016 roku.
„wierzymy, że doświadczenie kliniczne i handlowe Jazz Pharmaceuticals w hematologii/onkologii oraz istniejąca międzynarodowa Infrastruktura pomogą zrealizować wartość VYXEOS jako leczenia pacjentów z AML. Po dokładnej ocenie naszych opcji strategicznych, nasz zarząd jednogłośnie stwierdził, że ta transakcja gotówkowa jest w najlepszym interesie naszych akcjonariuszy,” Scott Jackson, dyrektor generalny Celator, powiedział w oświadczeniu.
transakcja ma się zakończyć jeszcze w tym roku. Zgodnie z umową, irlandzka firma Jazz Pharmaceuticals zapłaci 30,25 USD za akcję w gotówce dla firmy. Akcje Celatora dziś rano notowane są po cenie 29,98 USD, w stosunku do ceny zamknięcia 17,43 USD za akcję.
rynek AML jest szeroki, z wieloma firmami opracowującymi produkty do leczenia segmentów pacjentów. Kalifornijski startup FLX Bio, który właśnie zdobył 50 milionów dolarów finansowania, opracowuje na wczesnym etapie selektywny inhibitor FLT3 i CDK4 / 6 do leczenia AML. Na początku tego roku Astex Pharmaceuticals, Inc., spółka zależna japońskiego Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., zawarł umowę z Genentech w celu opracowania leczenia skojarzonego ostrej białaczki szpikowej.