pominięcie zastosowania tabletek cetyryzyny
ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika
Bell ’ s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg tabletki
dichlorowodorek cetyryzyny
nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, powinien ją przyjąć natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, ale powinien odczekać co najmniej 24 godziny przed przyjęciem następnej tabletki.
w razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
nazwa tego leku to Bell ’ s Healthcare Allergy and Hayfever Relief 10 mg tabletki, które w tej ulotce będą określane jako tabletki cetyryzyny.
należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
– należy zachować tę ulotkę. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
– w celu uzyskania dodatkowych informacji lub porady należy zwrócić się do farmaceuty.
– Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane nie wymienione w ulotce. patrz punkt 4.
– należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach nie odczuwa się poprawy lub pogorszenia samopoczucia.
4. Możliwe działania niepożądane
jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko, ale w przypadku zauważenia tych objawów należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.:
– ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk twarzy lub gardła
– zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub zasinienia (małopłytkowość)
– myśli samobójcze (nawracające myśli samobójcze lub zaabsorbowane samobójstwem)
Informacje zawarte w tej ulotce:
zgłaszano również następujące działania niepożądane.
często: (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
1. Co to jest tabletka cetyryzyny i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetyryzyna tabletki
3. Jak stosować tabletki cetyryzyny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać tabletki cetyryzyny
6. Zawartość opakowania i inne informacje
–
1. Co To jest tabletka cetyryzyny i w jakim celu się ją stosuje
Niezbyt często: (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
dichlorowodorek cetyryzyny jest substancją czynną tabletki cetyryzyny, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi. Cetyryzyna jest lekiem przeciwalergicznym.
u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych Cetyryzyna jest wskazana
– w łagodzeniu kataru siennego (alergiczny nieżyt nosa) i całorocznych alergii, takich jak alergie na kurz lub alergie zwierząt domowych
(całoroczny alergiczny nieżyt nosa)
– w łagodzeniu przewlekłej wysypki pokrzywy (przewlekła pokrzywka idiopatyczna).
należy porozmawiać z lekarzem, jeśli po 3 dniach nie odczuwa się poprawy lub pogorszenia samopoczucia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetyryzyna tabletki
kiedy nie stosować leku Cetyryzyna tabletki
– jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6) lub na hydroksyzynę lub jakiekolwiek pochodne piperazyny
– Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek
– Jeśli pacjentka karmi piersią
ostrzeżenia i środki ostrożności
przed zastosowaniem leku Cetyryzyna tabletki należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
– Jeśli chcesz stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
– jeśli u pacjenta występuje padaczka lub istnieje ryzyko wystąpienia drgawek (napadów drgawek).
– Jeśli masz powiększoną prostatę. Może to zwiększać ryzyko trudności z przepuszczaniem wody.
– jeśli pacjent ma test skórny na alergię, należy odczekać 3 dni po zażyciu tabletek cetyryzyny.
Font: Times New Roman
Times New Bold
body text: 8.5 pt
Sub Heading: 10pt
Main Heading : 10pt
zmęczenie
suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka (tylko u dzieci)
zawroty głowy, ból głowy
senność
ból gardła
kichanie, zatkany, zatkany lub swędzący nos (tylko u dzieci)
– parestezje (uczucie mrowienia)
– uczucie osłabienia i (lub) skrajnego zmęczenia (astenia), złe samopoczucie
– biegunka
– pobudzenie
– swędzenie, wysypka
– ból brzucha
rzadko:
–
zbyt szybkie bicie serca
obrzęk (obrzęk stóp lub kostek)
reakcje alergiczne, niektóre ciężkie (bardzo rzadko)
zmiany w testach czynności wątroby wskazujące na możliwość uszkodzenia wątroby
zwiększenie masy ciała
napady drgawek
agresja, splątanie, depresja, widzenie lub słyszenie (omamy), trudności w zasypianiu (bezsenność)
pokrzywka
bardzo rzadko: (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
br>cetyryzyna tabletki z napojem
–
unikaj picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
nieznana:
ciąża i karmienie piersią
–
dzieci
tabletki cetyryzyny nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
inne leki i tabletki cetyryzyny
należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, takich jak:
– leki na lęk lub stres (leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy)
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
należy unikać stosowania tabletek cetyryzyny u kobiet w ciąży. Przypadkowe zastosowanie leku przez kobietę w ciąży nie powinno powodować szkodliwego wpływu na płód. Niemniej jednak, lek powinien być podawany tylko w razie potrzeby i po konsultacji z lekarzem.
nie należy przyjmować tabletek cetyryzyny w okresie karmienia piersią, ponieważ cetyryzyna przenika do mleka matki.
trudności z koncentracją oczu, niewyraźne widzenie, niekontrolowane koliste ruchy oczu
omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku
trudne, bolesne lub mimowolne oddawanie moczu
Tiki, drżenie (drżenie)
utrata kontroli nad oddawaniem moczu (moczenie)
dyskinezy (ruchy mimowolne)
dystonia (nieprawidłowe przedłużające się skurcze mięśni)
obrzęk skóry, szczególnie wokół twarzy lub gardła
stała wysypka polekowa (pojawienie się zaczerwienionej lub pęcherzowej skóry w tym samym miejscu po przyjęciu tego leku)
zapominanie, zaburzenia pamięci
zatrzymanie moczu (niezdolność do całkowitego opróżnienia
zawroty głowy (uczucie rotacji lub ruchu)
zwiększony apetyt
zgłaszanie działań niepożądanych
niektórzy ludzie zgłaszali uczucie senności
lub zawroty głowy podczas przyjmowania tabletek cetyryzyny. W przypadku wystąpienia objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane nie wymienione w ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio za pomocą schematu żółtej kartki pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
zgłaszając działania niepożądane, można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Cetyryzyna tabletki zawiera laktozę jednowodną
5. Jak przechowywać tabletki cetyryzyny
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania.Przechowywać blister w Opakowaniu Zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć lek, którego się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Prowadzenie Pojazdów i obsługa maszyn
3. Jak stosować lek Cetyryzyna tabletki
ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
zalecana dawka to
– dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jedna tabletka (10 mg) raz na dobę. Lekarz może przepisać dawkę początkową 5 mg (pół tabletki), jeśli doprowadzi to do zadowalającej kontroli objawów.
– dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę).
– dzieci do 6 lat: nie zaleca się.
– Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tych tabletek, ponieważ może być wymagana mniejsza dawka.
zażycie większej niż zalecana dawki cetyryzyny
w razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
po przedawkowaniu działania niepożądane opisane w punkcie 4 poniżej mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem.
zgłaszano następujące działania niepożądane:
– splątanie
– biegunka
– zawroty głowy
– zmęczenie
– ból głowy
– niejasne uczucie dyskomfortu
– rozszerzenie źrenic oczu
– swędzenie
– niepokój
– uspokojenie
– senność
– stan oszołomienia, w którym trudno jest uzyskać odpowiedź
– nieprawidłowe przyspieszenie akcji serca
– drżenia
– zatrzymanie moczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje
co zawierają tabletki cetyryzyny
– substancją czynną leku jest dichlorowodorek cetyryzyny. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dichlorowodorku cetyryzyny
.
– pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, Laktoza jednowodna, Krzemionka koloidalna bezwodna,
skrobia kukurydziana, oczyszczony talk, stearynian magnezu. Otoczka zawiera hypromelozę 15cp, laktozę
jednowodną, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 i sodu cytrynian.
Jak wyglądają tabletki cetyryzyny i co zawiera opakowanie
tabletki cetyryzyny są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznakowaniem ” a ” po jednej stronie i
podziałką po drugiej stronie.
średnica każdej tabletki wynosi 8 mm.
tabletkę można podzielić na równe połówki.
tabletki cetyryzyny są pakowane w blistry po 4, 5, 7, 14 lub 30 tabletek.
nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Wielka Brytania.
Wytwórca
Cipla (EU) Limited, 20 Balderton Street, London W1K 6TL, Wielka Brytania
Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Belgia
Dystrybutor
Bell Sons Co Druggist Ltd, Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, PR9 9AL Wielka Brytania.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2015.