nawet krótkotrwałe stosowanie opioidów po operacji może prowadzić do długotrwałego uzależnienia. Szybkie i odpowiednie leczenie bólu jest niezbędne do złagodzenia zażywania opioidów. Opublikowane dane dotyczące preparatu Caldolor wspierają podawanie preparatu tuż przed operacją oraz przez cały okres pooperacyjny. W rezultacie pacjenci odczuwają znacznie mniejszy ból po przebudzeniu, a następnie pozostają w znacznie mniejszym bólu, jednocześnie zmniejszając spożycie opioidów.

„zostaliśmy zachęceni przez znaczną liczbę lekarzy, którzy włączyli Caldolor do swoich schematów leczenia bólu jako sposób na zwalczanie negatywnych skutków używania opioidów”, powiedział A. J. Kazimi, Dyrektor Generalny Cumberland Pharmaceuticals. „Nowa, gotowa do użycia prezentacja Caldolor oferuje szpitalom i innym placówkom medycznym sprawdzony produkt, który jest teraz łatwiejszy w administrowaniu, a tym samym może jeszcze bardziej ograniczyć stosowanie opioidów.”

Caldolor posiada trzy kluczowe właściwości terapeutyczne: działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Niekontrolowane zapalenie może przyczyniać się do nadwrażliwości na ból i prowadzić do przewlekłego bólu pooperacyjnego. Uprzedzenie tej reakcji za pomocą preparatu Caldolor może zmniejszyć potrzebę dalszego stosowania opioidów pooperacyjnych i poprawić powrót do zdrowia poprzez zmniejszenie działań niepożądanych związanych z opioidami, takich jak nudności, wymioty i zaparcia.

nowy preparat Caldolor jest dostarczany w wstępnie wymieszanym worku zawierającym 800 mg ibuprofenu w opatentowanej, niskosodowej postaci do wstrzykiwań o pojemności 200 mL, gotowej do użycia. Jest to pierwszy i jedyny zatwierdzony przez FDA wstępnie zmieszany worek ibuprofenu. Caldolor jest nadal dostępny jako fiolka jednodawkowa 800 mg/8 ml (100 mg/mL) do rozcieńczenia jako dodatek do gotowego do użycia worka (4 mg/mL). Nowa, wstępnie zmieszana prezentacja zapewnia pracownikom służby zdrowia preparat, który jest łatwy w podawaniu, pomagając w leczeniu bólu i gorączki pacjentów, jednocześnie zmniejszając spożycie opioidów.

rozważne i staranne leczenie bólu jest jednym z najważniejszych obowiązków każdego świadczeniodawcy. Pojawiają się nowe strategie kontroli ostrego i przewlekłego bólu w warunkach szpitalnych, a Cumberland zapewnił dotacje na wsparcie edukacyjnych seminariów internetowych we współpracy z dwiema wiodącymi firmami świadczącymi usługi dla lekarzy w kraju. Dzięki tym inicjatywom opracowano trzy webinaria, które wprowadzają pracowników służby zdrowia w nowe terapie i sposoby leczenia bólu w celu skuteczniejszego leczenia bólu. Te akredytowane seminaria internetowe uznają, że wielu pacjentów po raz pierwszy wprowadza się do opioidów w szpitalu lub ośrodku chirurgicznym, aw niektórych przypadkach może uzależnić się od leczenia opioidami, a nawet nadużywać ich. Tego cyklu można uniknąć poprzez wprowadzenie leków nie opioidowych, takich jak Caldolor, które mogą służyć jako podstawa dla multimodalnych strategii poprawy leczenia bólu.

istnieje coraz więcej opublikowanych dowodów wskazujących, że Caldolor może znacznie zmniejszyć zarówno ból chirurgiczny, jak i zażywanie opioidów. Jedno z badań klinicznych, przeprowadzone w Ohio State Wexner Medical Center, oceniało skuteczność preparatu Caldolor w porównaniu z ketorolakiem w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji kolana i ujawniło skuteczniejszą kontrolę bólu i działanie oszczędzające opioidy w przypadku preparatu Caldolor w porównaniu z ketorolakiem. Wyniki tego badania wykazały, że stosowanie ibuprofenu dożylnie, w porównaniu do dożylnego ketorolaku, znacząco obniżyło wyniki w zakresie bólu pooperacyjnego i spożycia opioidów u pacjentów poddawanych artroskopowym operacjom kolana.

Inne badanie, przeprowadzone w Tufts University School of Dental Medicine w Bostonie, porównało zapobiegawcze działanie przeciwbólowe caldolor do paracetamolu IV w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego i poleganie na opioidach do kontroli bólu ratunkowego. Badacze badania doszli do wniosku, że znieczulenie prewencyjne z ibuprofenem CALDOLOR IV jest lepsze w porównaniu do paracetamolu IV w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i stosowania opioidów.

Cumberland zakończył niedawno badanie kliniczne dotyczące stosowania preparatu Caldolor u pacjentów w wieku od urodzenia do 6 miesiąca życia. Dzieje się tak po tym, jak firma przeprowadziła badania kliniczne i otrzymała zatwierdzenie FDA, które rozszerzyło zatwierdzone zastosowanie dorosłych do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat. Wyniki Topline z badania noworodka są już wkrótce i dodadzą do rosnącej literatury, która wspiera bezpieczeństwo i skuteczność produktu.

O Caldolor

Caldolor może być kluczowym składnikiem opłacalnych, ulepszonych protokołów leczenia po operacji (ERAS). Badania kliniczne Caldolor wykazują:

• zmniejszenie do 58% liczby przyjmowanych opioidów w porównaniu z grupą placebo 1
• zmniejszenie o 43% liczby przyjmowanych opioidów w spoczynku w porównaniu do samych opioidów2
• pacjenci zgłaszający znacznie mniejszy ból krótko po przebudzeniu 3
• pacjenci odczuwają znacznie mniejszy ból w trakcie zdrowia3
• możliwość poprawy jakości regeneracji i zmniejszenia zmęczenia pooperacyjnego4
• znaczne zmniejszenie bólu i gorączki u dzieci w wieku 6 miesięcy i starszy5

caldolor jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych w leczeniu łagodnych do umiarkowany ból i leczenie umiarkowanego do ciężkiego bólu jako uzupełnienie opioidowych leków przeciwbólowych, a także zmniejszenie gorączki. Należy zauważyć, że Caldolor jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na ibuprofen lub inne NLPZ, u pacjentów z astmą lub innymi reakcjami alergicznymi w wywiadzie po przyjęciu aspiryny lub innych NLPZ. Caldolor jest przeciwwskazany do stosowania w okresie okołooperacyjnym podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych (CABG). Preparat Caldolor należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, u pacjentów z zatrzymaniem płynów lub niewydolnością serca, u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek, niewydolnością serca, zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów przyjmujących leki moczopędne lub inhibitory ACE. Podczas leczenia preparatem Caldolor należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi. Aby uzyskać pełne informacje o przepisywaniu, w tym ostrzeżenie w pudełku, odwiedź www.caldolor.com.

1. Shephard DM, Jahnke H, White WL, et al. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie porównujące dwa multimodalne schematy leczenia bólu minimalizujące działanie opioidów po operacji transfenoidowej. J Neurosurg 2018; 128 (2): 444-451.
2. Mech. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie z pojedynczą dawką bezpieczeństwa i skuteczności dożylnego ibuprofenu w leczeniu bólu u dzieci poddawanych migdałkom. Znieczulenie Dziecięce 2014; 24 (5): 483-498.
3. Singla N, Rock A i Pavliv L. Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z zastosowaniem dożylnego ibuprofenu (IV-ibuprofen) w leczeniu bólu u dorosłych pacjentów ortopedycznych pooperacyjnych. Pain Med 2010; 11(8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Premedykacja dożylnym ibuprofenem poprawia charakterystykę odzysku i reakcję na stres u dorosłych poddanych cholecystektomii laparoskopowej: randomizowane, kontrolowane badanie. Pain Med 2016; 17(6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

O Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. jest specjalistyczną firmą farmaceutyczną koncentrującą się na dostarczaniu wysokiej jakości marek na receptę w celu poprawy opieki nad pacjentem. Firma rozwija, nabywa i komercjalizuje marki dla segmentów szpitalnej opieki ostrej i gastroenterologii. Te specjalności medyczne są klasyfikowane przez umiarkowanie skoncentrowane bazy lekarzy, które naszym zdaniem mogą być skutecznie penetrowane przez ukierunkowane siły sprzedaży. Portfolio marek zatwierdzonych przez FDA obejmuje:

• Acetadote® (acetylocysteina) Injection, do leczenia zatrucia paracetamolem;
• Caldolor® (ibuprofen) Injection, do leczenia bólu i gorączki;
• Kristalose® (laktuloza) do roztworu doustnego, środek przeczyszczający na receptę, do leczenia przewlekłych i ostrych zaparć;
• Omeclamox®-Pak, (omeprazol, klarytromycyna, amoksycylina) do leczenia zakażenie Helicobacter pylori (H. pylori) i pokrewna choroba wrzodowa dwunastnicy;
• wstrzyknięcie RediTrex™ (metotreksat) do leczenia dorosłych i dzieci z reumatoidalnym zapaleniem stawów i dorosłych z łuszczycą;
• wstrzyknięcie Vaprisol® (conivaptan) w celu zwiększenia stężenia sodu w surowicy u pacjentów hospitalizowanych z hiponatremią euvolemiczną i hiperwolemiczną; oraz
• wstrzyknięcie Vibativ® (telawancyna) do leczenia niektórych ciężkich zakażeń bakteryjnych, w tym nabytego szpitalnie i związanego z wentylacją bakteryjnego zapalenia płuc, a także powikłanych infekcji skóry i struktury skóry.

aby uzyskać więcej informacji na temat zatwierdzonych produktów Cumberland, w tym pełne informacje o przepisywaniu, odwiedź strony internetowe poszczególnych produktów, do których linki znajdują się na stronie internetowej firmy www.cumberlandpharma.com.

firma prowadzi programy kliniczne II Fazy oceniające kandydatów na produkt ifetroban u pacjentów z kardiomiopatią związaną z dystrofią mięśniową Duchenne ’ a („DMD”), twardziną układową („SSc”) i zaostrzoną aspiryną chorobą układu oddechowego („AERD”), zespołem wątrobowo-nerkowym („HRS”) i nadciśnieniem wrotnym („PH”).

stwierdzenia dotyczące przyszłości

niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, które podlegają pewnemu ryzyku i odzwierciedlają obecne poglądy Cumberland na przyszłe wydarzenia w oparciu o rozsądne założenia. Nie można zapewnić, że zdarzenia te wystąpią. Oświadczenia dotyczące przyszłości obejmują między innymi oświadczenia dotyczące naszych intencji, przekonań lub oczekiwań. Podobnie jak w przypadku każdej firmy, wszystkie fazy operacji Cumberland podlegają czynnikom pozostającym poza jej kontrolą, a każdy z nich lub kombinacja tych czynników może istotnie wpłynąć na wyniki operacji Cumberland. Czynniki te obejmują warunki rynkowe, konkurencję, niezdolność producentów do produkcji produktów Cumberland na czas lub nieprzestrzeganie przez producentów przepisów mających zastosowanie do producentów farmaceutycznych, utrzymanie skutecznej infrastruktury sprzedaży i marketingu oraz inne czynniki omówione w najnowszym formularzu 10-K firmy i kolejnych 10-Q, złożonym w SEC. nie ma pewności, że wyniki przewidywane przez firmę zostaną zrealizowane lub że będą miały oczekiwane efekty. Zaleca się, aby czytelnicy nie polegali zbytnio na oświadczeniach dotyczących przyszłości, które mówią tylko na dzień niniejszego dokumentu. Spółka nie zobowiązuje się do publicznego poprawiania tych oświadczeń w celu odzwierciedlenia wydarzeń po dacie niniejszych Warunków.