„główną wyraźną zaletą celekoksybu jest to, że użytkownicy mieli mniej krwawień z przewodu pokarmowego”, podkreśla dr Solomon, który był zaangażowany w badanie. „W porównaniu z celekoksybem i ibuprofenem stwierdzono również mniejsze ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.”
badanie Nieinferencyjności
badanie obejmowało 24 081 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej celekoksyb, naproksen lub ibuprofen przez średni czas leczenia 20, 3 ± 16, 0 miesięcy. Badania przeprowadzono w 926 ośrodkach w 13 krajach w okresie od października 2006 r.do czerwca 2014 r. Średni okres obserwacji wynosił 34, 1 ± 13, 4 miesięcy. Przestrzeganie zaleceń (31,2%) i retencja (72,6%) były mniejsze niż w większości badań klinicznych oceniających wyniki badań sercowo-naczyniowych.
badanie nieinferiorności wymagało spełnienia wcześniej określonych kryteriów w dwóch populacjach: populacji z zamiarem leczenia i populacji w trakcie leczenia. W analizie intent-to-treat pierwszorzędowy wynik (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem) wystąpił w 2.3% pacjentów w grupie otrzymującej celekoksyb, 2,5% pacjentów w grupie otrzymującej naproksen i 2,7% pacjentów w grupie otrzymującej ibuprofen. W analizie w trakcie leczenia, pierwszorzędowy wynik zdarzenia wystąpił u 1,7% pacjentów w grupie otrzymującej celekoksyb, 1,8% pacjentów otrzymujących naproksen i 1,9% pacjentów otrzymujących ibuprofen. Tak więc, gdy celekoksyb porównywano z naproksenem lub ibuprofenem, spełniał on wszystkie określone wymagania dotyczące nieinferiorności (P< 0,001 dla nieinferiorności w obu porównaniach).