dla konsumenta

dotyczy cefepime: proszek do wstrzykiwań do sporządzania roztworu

wraz z potrzebnymi efektami cefepime może powodować niepożądane efekty. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania cefepimu:

częściej

• skurcze brzucha lub żołądka
• bóle pleców, nóg lub brzucha
• krwawienie dziąseł, krwawienie z nosa
• splątanie
• drgawki
• ciemny mocz
• trudności w oddychaniu
• gorączka, dreszcze
• ogólny obrzęk ciała
• ból głowy
• nieregularne bicie serca
• utrata apetytu
• zmiany nastroju lub psychiczne
• skurcze mięśni dłoni, ramion, stóp, nóg lub twarzy
• nudności lub wymioty
• drętwienie i mrowienie wokół ust, koniuszków palców lub stóp
• drżenie
• zażółcenie oczu lub skóra

rzadziej

• niebieskawy kolor
• ból, tkliwość
• obrzęk stopy lub nogi

rzadko

• biegunka
• zapalenie lub obrzęk
• wodnista lub krwawa biegunka

Częstość nieznana

• pobudzenie
• pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• krwawy lub mętny mocz
• krwawe, czarne lub smoliste stolce
• niewyraźne widzenie
• zmiana świadomości
• ból w klatce piersiowej
• kaszel lub chrypka
• trudne lub bolesne oddawanie moczu
• trudności z połykaniem
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca
• ogólne uczucie zmęczenia lub osłabienia
• swędzenie, pokrzywka
• drżenie lub Szarpanie mięśni
• paraliż
• wskazuj czerwone plamy na skórze
• obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem
• rytmiczny ruch mięśnie
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• drgawki
• ciężka senność
• sztywność karku
• nagłe zmniejszenie ilości moczu
• obrzęk lub ból gruczoły
• nieprzyjemny zapach oddechu
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• wymioty krwi

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane cefepimu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nadal lub są uciążliwe lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

mniej powszechne

• czerwone smugi na skórze
• obrzęk, tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia

rzadko

• świąd pochwy lub okolic narządów płciowych
• ból podczas stosunku płciowego
• zaczerwienienie skóry
• ból w ustach lub języku
• gęsta, biała wydzielina z pochwy bez zapachu lub z łagodnym zapach
• białe plamy w ustach, języku lub gardle

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy cefepimu: iniekcyjny proszek do wstrzykiwań, dożylny proszek do wstrzykiwań, roztwór dożylny

ogólne

najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były pozytywne wyniki testu Coombsa (bez hemolizy), reakcje miejscowe, zwiększona aktywność AlAT i biegunka.

podczas stosowania cefalosporyny donoszono o hematologicznej agranulocytozie, niedokrwistości aplastycznej, niedokrwistości hemolitycznej, neutropenii, pancytopenii, trombocytopenii i przejściowej leukopenii.

bardzo często (10% lub więcej): pozytywny wynik testu Coombsa bez hemolizy (do 18,7%)

często (1% do 10%): Nieprawidłowy czas częściowej tromboplastyny (PTT), nieprawidłowy czas protrombinowy (PT), niedokrwistość, eozynofilia, wydłużenie PT, wydłużenie PTT

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zmniejszenie hematokrytu, zmniejszenie liczby neutrofili/neutropenii, zmniejszenie liczby płytek krwi/trombocytopenia/przemijająca trombocytopenia, zmniejszenie liczby białych krwinek/leukopenia/przemijająca leukopenia

rzadko (0, 01% do 0, 1%): przemijająca neutropenia

częstość nie zgłaszana: agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: pancytopenia

wątroba

często (1% do 10%): Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano cholestazę, zaburzenia czynności wątroby

zaburzenia czynności wątroby i cholestazę.

miejscowe

często (1% do 10%): reakcje w miejscu infuzji/reakcje miejscowe, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zapalenie w miejscu infuzji

reakcje miejscowe obejmowały stan zapalny, ból, zapalenie żył i wysypkę i występowały niezależnie od tego leku u pacjentów otrzymujących infuzję dożylną.

żołądkowo-jelitowy

wyższe dawki (2 gramy co 8 godzin) były związane z większą częstością działań niepożądanych, w tym biegunki, nudności i wymiotów.

często (1% do 10%): biegunka, nudności, wymioty

Niezbyt często (0,1% do 1%): zapalenie okrężnicy, kandydoza jamy ustnej, monilioza jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

rzadko (0,01% do 0,1%): ból brzucha, zaparcia

częstość nie zgłaszana: biegunka związana z Clostridium difficile, zaburzenia żołądkowo-jelitowe

dermatologiczne

często (1% do 10%): świąd, wysypka/wysypka skórna

niezbyt często (0, 1% do 1%): Rumień, pokrzywka

częstość nie zgłaszana: rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka

większe dawki (2 gramy co 8 godzin) były związane z większą częstością działań niepożądanych, w tym wysypki i świądu.

najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym u dzieci była wysypka.

podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano występowanie rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa-Johnsona i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.

Inne

często (1% do 10%): gorączka/gorączka

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zapalenie, ból

rzadko (0, 01% do 0, 1%): Dreszcze

wyższe dawki (2 gramy co 8 godzin) były związane z większą częstością działań niepożądanych, w tym gorączki.

podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano krwotok sercowo-naczyniowy

.

często (1% do 10%): zapalenie żył/zapalenie żył w miejscu infuzji

rzadko (0, 01% do 0, 1%): rozszerzenie naczyń

częstość nie zgłaszana: krwotok

hipokalcemia metaboliczna

występowała częściej u starszych pacjentów.

podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano fałszywie dodatnie występowanie glikozurii.

często (1% do 10%): zmniejszenie stężenia fosforu

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Zmniejszenie stężenia wapnia, hipokalcemia, zwiększenie stężenia wapnia, zwiększenie stężenia fosforu, zwiększenie stężenia potasu

częstość nie zgłaszana: fałszywie dodatnia glikozuria

układ nerwowy

większe dawki (2 gramy co 8 godzin) były związane z większą częstością działań niepożądanych, w tym bólu głowy.

encefalopatia obejmowała śpiączkę, splątanie, zaburzenia świadomości, omamy i odrętwienie.

podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano śpiączkę, zaburzenia świadomości, drgawki, encefalopatię, mioklonie i stupor.

często (1% do 10%): ból głowy

rzadko (0, 01% do 0, 1%): Drgawki, zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia smaku

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): napady padaczkowe

częstość nie zgłaszana: zmieniony stan świadomości/zaburzenia świadomości, śpiączka, encefalopatia, mioklonie, neurotoksyczność, stupor

doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: afazja, stan bezdrgawkowy padaczkowy

układ oddechowy

rzadko (0, 01% do 0, 1%): duszność

zaburzenia czynności nerek

podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano niewydolność nerek i toksyczną nefropatię.

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, toksyczna nefropatia układu moczowo-płciowego

Niezbyt często (0, 1% do 1%): zakażenie pochwy, zapalenie pochwy

rzadko (0, 01% do 0, 1%): Świąd narządów płciowych

nadwrażliwość

rzadko (0, 01% do 0, 1%): świąd narządów płciowych

nadwrażliwość

rzadko (0, 01% do 0, 1%): 0, 1%): reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy

częstość nie zgłaszana: Podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano wstrząs anafilaktyczny, anafilaksję, reakcje nadwrażliwości

wstrząs anafilaktyczny i anafilaksję.

immunologiczne

rzadko (0, 01% do 0, 1%): kandydoza, nieokreślona monilioza

podczas stosowania cefalosporyny zgłaszano zaburzenia psychiczne

splątanie i omamy.

częstość nie zgłaszana: splątanie/stan splątania, omamy