Calfactant (Infasurt) is a natural bydlęcy surfactant which has been assessed for intratracheal use in prevention and rescue treatment of respiratory distress syndrome (RDS) in wcześniaki. W 2 randomizowanych, podwójnie zaślepionych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych profilaktycznych, kalfaktant w dawce 100 lub 105 mg fosfolipidu na kg masy ciała (mg/kg) zmniejszał częstość występowania RDS, nasilenie RDS i śmiertelność w większym stopniu niż palmitynian kolfoscerylu (Exosurf Neonatal) w dawce 67,5 mg/kg i był na ogół podobny do leku Beractant (Survanta) w dawce 100 mg/kg. Chociaż wskaźnik śmiertelności przed wypisem ze szpitala był znacznie wyższy u niemowląt z ciężarami urodzeniowymi<600 g, które otrzymały środek kalfaktantowy niż u tych, które otrzymały beraktant, może to nie być typowy wynik. Jako leczenie ratunkowe, w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, wieloośrodkowych badaniach klinicznych calfactant w dawce 100 mg/kg mc.lub 105 mg/kg mc. zmniejszał nasilenie RDS, ale nie śmiertelność, znacznie więcej niż palmitynian kolfoscerylu w dawce 67,5 mg/kg mc. lub beraktant w dawce 100 mg / kg mc. Ponadto wydaje się, że czas działania kalfaktantu w profilaktyce lub leczeniu ratunkowym jest dłuższy niż w przypadku beraktantu. W innych randomizowanych badaniach profilaktyka była skuteczniejsza niż leczenie podtrzymujące preparatem calfactant, szczególnie u niemowląt w wieku < lub =29 tygodni ciąży. Częstość występowania wycieków powietrza w płucach była mniejsza w przypadku kalfaktantu niż w przypadku palmitynianu kolfoscerylu (12 w porównaniu z 22%), ale była identyczna z kalfaktantem i beraktantem (15% W przypadku obu leków). Częstość występowania innych powikłań związanych z RDS była zwykle podobna dla wszystkich 3 leków w badaniach klinicznych u wcześniaków. Częstość występowania krwotoku dokomorowego była istotnie większa w 1 badaniu klinicznym, a częstość występowania posocznicy była znacznie mniejsza w innym badaniu, w którym stosowano kalfaktant w porównaniu z palmitynianem kolfoscerylu, ale łączna częstość występowania tych powikłań była podobna w przypadku 2 leków, gdy zsumowano wyniki różnych badań. Częstość występowania ostrych zdarzeń niepożądanych (tj. tych, które wystąpiły podczas podawania leku) z kalfaktantem była podobna do częstości występowania beraktantu i wyższa niż w przypadku palmitynianu kolfoscerylu; różnica może być związana ze zmniejszonym nasileniem RDS u biorców kalfaktantu w porównaniu z palmitynianem kolfoscerylu. Ostre działania niepożądane były zwykle przemijające i nie były ciężkie.

wnioski: Calfaktant jest dobrze tolerowanym naturalnym bydlęcym środkiem powierzchniowo czynnym, który jest skuteczny w zapobieganiu i leczeniu RDS u wcześniaków. Konieczne jest dalsze badanie w celu jaśniejszego określenia skuteczności i tolerancji środka kalfaktantowego w porównaniu z innymi preparatami środka powierzchniowo czynnego. Jeśli dostępne są więcej danych, jest prawdopodobne, że kalfaktant będzie użyteczny jako alternatywa dla beraktantu (przynajmniej u niemowląt urodzonych >600 g), a kalfaktant może być preferowany w porównaniu z palmitynianem kolfoscerylu zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu RDS.