Cytoredukcyjna nefrektomia w przypadku raka nerki z przerzutami (RCC) nie jest lepsza niż leczenie samym sunitynibem i może przynieść korzyści tylko w bardzo wybranej grupie pacjentów, zgodnie z zaktualizowanymi wynikami badania Carmena (streszczenie 4508) przedstawionymi na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) w 2019 roku.

jedyną podgrupą wykazującą korzyści z nefrektomii w skojarzeniu z sunitynibem byli pacjenci średniego ryzyka z tylko jednym czynnikiem ryzyka, u których mediana całkowitego przeżycia wynosiła 31.4 miesiące z podejściem łączonym w porównaniu z 25,2 miesięcy z samym sunitynibem (współczynnik ryzyka , 1,29; 95% CI, 0,85–1,98; P = .232), według prezentera badania Arnaud Mejean, MD, PhD, hãpital Europà © en Georges-Pompidou i Paris Descartes University.

„potwierdza to, że nefrektomia cytoredukcyjna nie powinna być już uważana za standard opieki nad pacjentami z przerzutowym RCC”, powiedział Mejean. „Jednak ta nowa analiza sugeruje, że cytoredukcyjna nefrektomia może być korzystna dla pacjentów z tylko jednym czynnikiem ryzyka IMDC i że liczba miejsc przerzutowych per se nie jest pomocna w określeniu dobrych kandydatów do operacji.”

Carmena była randomizowanym badaniem III fazy, w którym porównywano nefrektomię, a następnie sunitynib w porównaniu z samym sunitynibem i stratyfikację pacjentów przez grupy ryzyka Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Na podstawie wstępnej analizy tych wyników nie zaleca się cytoredukcyjnej nefrektomii w przerzutowym RCC.

te zaktualizowane wyniki analizowano w różnych podgrupach ryzyka w badaniu Carmena. Do celów tej analizy pacjenci zostali ponownie sklasyfikowani według grup ryzyka IMDC i przeanalizowani pod kątem obecności jednego lub więcej czynników ryzyka i miejsca przerzutów.

zaktualizowana mediana okresu obserwacji wyniosła 61,5 miesiąca. W grupach ryzyka IMDC u 58,6% pacjentów stwierdzono ryzyko pośrednie, a u 41,4% ryzyko słabe.

w grupie leczonej intencją leczenia mediana całkowitego przeżycia po nefrektomii z sunitynibem wynosiła 15,6 miesiąca w porównaniu z 19,8 miesiąca po monoterapii sunitynibem (HR, 0,97; 95% CI, 0,79-1,19).

nefrektomia w skojarzeniu z sunitynibem nie była lepsza od samego sunitynibu w większości podgrup. Wśród wszystkich pacjentów z pośrednim ryzykiem mediana całkowitego przeżycia wynosiła 19,0 miesięcy w przypadku nefrektomii z sunitynibem w porównaniu z 27,9 miesięcy w przypadku stosowania samego sunitynibu (HR, 0,95; 95% CI, 0,70–1,24).

u pacjentów z pośrednim ryzykiem i dwoma czynnikami ryzyka, mediana całkowitego przeżycia wynosiła 17,6 miesiąca dla podejścia skojarzonego w porównaniu z 31,2 miesiąca dla samego sunitynibu (HR, 0,63; 95% CI, 0,44-0,97; P = .033).

nefrektomia w skojarzeniu z sunitynibem nie była lepsza od sunitynibu w monoterapii u pacjentów z jednym miejscem przerzutowym lub u pacjentów z więcej niż jednym miejscem przerzutowym.

ponadto, pacjenci przypisani do samego sunitynibu, którzy następnie przeszli wtórną nefrektomię, mieli medianę przeżycia całkowitego wynoszącą 48,5 miesiąca w porównaniu z 15,7 miesiąca u pacjentów, którzy nigdy nie mieli operacji, wspierając tę strategię, powiedział Mejean.

omawiając wyniki, Alexander Kutikov, MD, Fox Chase Cancer Center, powiedział, że Carmena pokazuje nam, że „możemy zaszkodzić pacjentom, wykonując nefrektomię cytoredukcyjną z góry.”

zauważył jednak, że połączone podejście można zastosować do bardzo wybranej grupy pacjentów. Jako przykład wskazał grupę pacjentów z przerzutowym RCC, którzy mogą nie wymagać natychmiastowej terapii systemowej. To mogą być doskonali kandydaci do nefrektomii, powiedział.

jako przewodnik, Kutikov powiedział, jeśli planujesz obserwować bez terapii systemowej, Kontynuuj cytoredukcyjną nefrektomię.

„u wszystkich innych, powinniśmy zachować dużą ostrożność w oferowaniu cytoredukcyjnej nefrektomii, ponieważ to absolutnie może zaszkodzić” – powiedział.