Streszczenie

cele: rośnie uznanie, że kompleksowa ocena ekonomiczna nowej interwencji w zakresie opieki zdrowotnej w momencie jej uruchomienia wymaga zarówno analizy opłacalności(CEA), jak i analizy wpływu na budżet (Bia). Krajowe agencje regulacyjne, takie jak Narodowy Instytut Zdrowia i doskonałości klinicznej w Anglii i Walii oraz Komitet Doradczy ds. leków w Australii, a także organizacje zarządzające w Stanach Zjednoczonych, wymagają obecnie, aby firmy przedstawiały oszacowania zarówno efektywności kosztowej, jak i prawdopodobnego wpływu nowych interwencji w zakresie opieki zdrowotnej na krajowe, regionalne lub lokalne plany zdrowotne. Chociaż standardowe metody wykonywania i prezentowania wyników CEAs są dobrze akceptowane, nie dokonano takiego samego postępu w odniesieniu do stronniczości. Celem niniejszego sprawozdania jest przedstawienie wytycznych w sprawie metodologii dla tych, którzy dokonują takich analiz lub dla tych, którzy dokonują przeglądu wyników takich analiz.
Członkowie byli doświadczonymi programistami lub użytkownikami modeli wpływu na budżet,pracowali w środowisku akademickim, przemyśle i jako doradcy rządów, a także pochodzili z kilku krajów Ameryki Północnej,oceany,Azji i Europy. Grupa zadaniowa spotkała się w celu opracowania założeń i zarysu przed przygotowaniem raportu projektowego. Zebrali oni uwagi na temat konspektu i dwóch projektów od podstawowej grupy recenzentów zewnętrznych, a ponadto przede wszystkim od członkostwa w ISPOR na dwóch spotkaniach ISPOR i za pośrednictwem strony internetowej ISPOR.
wyniki: grupa zadaniowa zaleca, aby wpływ na budżet nowej technologii medycznej uwzględniał perspektywę poszczególnych decydentów w dziedzinie opieki zdrowotnej. W związku z tym Biasporacja powinna być przeprowadzona przy użyciu danych, które odzwierciedlają, w odniesieniu do konkretnego stanu zdrowia, wielkość i cechy populacji,obecną i nową kombinację leczenia, skuteczność i bezpieczeństwo nowych i obecnych metod leczenia, a także zasoby i koszty leczenia i objawów, które byłyby odpowiednie dla populacji będącej przedmiotem zainteresowania.
grupa zadaniowa zaleca, aby analizy wpływu na budżet były generowane jako serie analiz scenariuszy w taki sam sposób, jak w przypadku wspólnego europejskiego systemu azylowego przewidziano analizy wrażliwości. W szczególności wartości wejściowe do obliczeń oraz określone wyniki kosztu (scenariusz) powinny być specyficzne dla populacji i potrzeb informacyjnych poszczególnych decydentów. Wrażliwośćanaliza powinna być również w postaci alternatywnych scenariuszy, które są wybierane z perspektywy decydenta. Podstawowe źródła danych służące do szacowania wpływu na budżet powinny być publikowane szacunki badań klinicznych i badania porównawcze dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa obecnych i nowych technologii, a także, w miarę możliwości, populacji osób podejmujących decyzje w odniesieniu do innych szacunków dotyczących parametrów.
zalecane są również domyślne źródła danych. Obejmują one wykorzystanie opublikowanych danych, dobrze uznanych lokalnych lub krajowych informacji statystycznych, a w szczególnych okolicznościach opinii ekspertów.Na koniec grupa zadaniowa zaleca analitykom stosowanie najskuteczniejszego projektu, który wygeneruje wiarygodne i przejrzyste oceny. Jeżeli dla BIA potrzebny jest model stanu zdrowia, powinien on odzwierciedlać wyniki zdrowotne i związane z nimi koszty w łącznej populacji dotkniętej chorobą za każdy rok po wprowadzeniu nowej interwencji do praktyki klinicznej. Model powinien być zgodny z modelem stosowanym w CEA w odniesieniu do założeń o charakterze klinicznym i ekonomicznym.
wnioski: BIA jest ważnym, podobnie jak CEA, elementem kompleksowej oceny ekonomicznej nowej technologii zdrowia. Proponujemy ramy tworzenia modeli oddziaływania budżetu, wytyczne dotyczące pozyskiwania i wykorzystywania danych do sporządzania prognoz budżetowych oraz wspólny format raportowania, który będzie promował standaryzację i przejrzystość.Przestrzeganie tych zasad dobrej praktyki badawczej niekoniecznie powinno zastępować wytyczne dotyczące wpływu budżetu obowiązujące w poszczególnych jurysdykcjach, ale może wspierać i wzmacniać lokalne zalecenia lub służyć jako punkt wyjścia dla płatników, którzy chcą ogłosić wytyczne dotyczące metodologii.słowa kluczowe: analiza wpływu na budżet, ocena ekonomiczna,metodologia, modelowanie Copyright © 2007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Opublikowane przez Elsevier Inc.