19 oktober, 2020

De V. S. Food and Drug Administration heeft Elura (capromorelin mondelinge oplossing) goedgekeurd, de tweede drug die voor beheer van gewichtsverlies in katten wordt goedgekeurd en de eerste drug die specifiek voor het beheer van gewichtsverlies in katten met chronische nierziekte wordt goedgekeurd.

katten met chronische nierziekte (CKD) kunnen voorafgaand aan de diagnose beginnen af te vallen en blijven doorgaans afvallen naarmate de ziekte vordert. Dit gewichtsverlies kan de prognose van katten verergeren en hun levensduur verkorten.

Capromorelin is een agonist van de ghrelinereceptor bekend om eetlust en gewichtsaanwinst te verhogen en is goedgekeurd als ENTYCE voor eetluststimulatie in honden. Elura is het tweede product dat de FDA heeft goedgekeurd voor de behandeling van onbedoeld gewichtsverlies bij katten.

De opdrachtgever van Elura voerde een 56 dagen durende veldwerkzaamheidsstudie uit waarin Elura drank werd vergeleken met een controlegroep bij katten die eigendom waren van cliënten en die de drank zonder het geneesmiddel kregen. Alle katten hadden gedocumenteerd, onbedoeld gewichtsverlies en een voorgeschiedenis van CKD. Hoewel de geïncludeerde katten in stabiele klinische conditie waren, hadden de meeste naast CKD een verscheidenheid aan andere aandoeningen, waaronder hyperthyreoïdie en hypertensie, die met medicijnen werden behandeld. Aan het einde van het onderzoek waren katten die Elura hadden gekregen in gewicht toegenomen, terwijl katten in de controlegroep gewicht verloren.

de sponsor voerde een 6 maanden durende veiligheidsstudie uit bij gezonde huiskatten met korthaar. De katten kregen gedurende zes maanden 1, 3 of 5 maal de geëtiketteerde dosis van 2 mg/kg eenmaal daags water of Elura toegediend. Elura veroorzaakte gewichtstoename in alle behandelingsgroepen in vergelijking met de katten die water kregen, en de groepen die 3 en 5 keer de geëtiketteerde dosis Elura kregen toegediend, consumeerden meer van het voedsel dat hen werd aangeboden dan katten in de andere groepen.

de meest voorkomende bijwerkingen die in beide studies werden waargenomen, waren braken en hypersalivatie, die beide vaker werden waargenomen bij mannelijke katten.

de opdrachtgever voerde ook een 32-daagse laboratoriumstudie uit bij acht gezonde jonge mannelijke gecastreerde katten om informatie te verschaffen over de effecten van het geneesmiddel op het cardiovasculaire systeem en de bloedglucosespiegels. Toediening van Elura resulteerde in voorbijgaande dalingen van zowel de hartslag als de directe bloeddruk, en voorbijgaande stijgingen van de bloedglucosespiegel.

Elura wordt geleverd in 15 mL flacons met een orale doseerspuit. Elura is alleen op recept verkrijgbaar omdat professionele expertise vereist is om CKD bij katten te diagnosticeren en te behandelen en te controleren op bijwerkingen.

Elura wordt gesponsord door Elanco US, Inc. gevestigd in Greenfield, Indiana.