Studievraag: Wat is beter, Tramadol of Celecoxib voor het verminderen van pijn geassocieerd met poliklinische hysteroscopie?
beknopt antwoord: zowel Tramadol als Celecoxib zijn effectief in het verminderen van pijn geassocieerd met poliklinische hysteroscopie, maar Celecoxib kan beter worden verdragen.
wat al bekend is: pijn is de meest voorkomende oorzaak van falen van poliklinische hysteroscopie. Een systematische review en meta-analyse toonde aan dat lokale anesthetica effectief waren in het verminderen van pijn geassocieerd met hysteroscopie, maar er was onvoldoende bewijs om het gebruik van orale analgetica, opioïden en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen te ondersteunen, om hysteroscopie-gerelateerde pijn te verminderen en verdere studies werden aanbevolen.
onderzoeksopzet, grootte, duur: dit was een gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met evenwichtige randomisatie (allocatieverhouding 1:1:1) uitgevoerd in een universitair ziekenhuis van mei 2014 tot November 2014.
deelnemers / materialen, setting, methoden: tweehonderd tien vrouwen met diagnostische poliklinische hysteroscopie werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen: Groep 1 kreeg orale Tramadol 100 mg, groep 2 kreeg celecoxib 200 mg en groep 3 kreeg een orale placebo. Alle medicijnen werden 1 uur voor de procedure gegeven. De pijnwaarneming van een patiënt werd beoordeeld tijdens de procedure, onmiddellijk daarna en 30 minuten na de procedure met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
belangrijkste resultaten en de rol van het toeval: er was een significant verschil in de pijnscores tussen de groepen tijdens de procedure, onmiddellijk daarna en 30 minuten na de procedure (p<<0,001 respectievelijk). Tramadol had significant lagere pijnscores in vergelijking met placebo tijdens de procedure (gemiddeld verschil = 1,54; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) (0,86; 2,22), p < 0,001), onmiddellijk na de procedure (gemiddeld verschil = 1,09; 95% BI (0,5; 1,68), P < 0.001) en 30 minuten later (gemiddeld verschil = 0,95, 95% BI (0,48, 1,41), P < 0,001). Toediening van Celecoxib leidde ook tot significant lagere pijnscores dan de placebo tijdens de procedure (gemiddeld verschil = 1,28; 95% BI (0,62; 1,94), p < 0,001), onmiddellijk na de procedure (gemiddeld verschil = 0,72; 95% BI (0,13; 1,32), P = 0,016) en 30 minuten later (gemiddeld verschil = 0,77; 95% BI (0,3; 1,24), P = 0,001). Er waren geen significante verschillen in pijnscores tussen Tramadol en Celecoxib op enig moment. De tijd tot geen pijn verschilde significant tussen de groepen (P = 0,01); deze was korter voor zowel de Tramadol-als de Celecoxibgroep in vergelijking met placebo (p = 0,002 en 0,046 respectievelijk). Bij één patiënt in de placebogroep kon de procedure niet worden voltooid, maar bij Tramadol-en Celecoxibgroepen werd de procedure niet voltooid. Vier vrouwen in de Tramadolgroep meldden misselijkheid, maar er werden geen bijwerkingen gemeld met de Celecoxibgroep en er werden geen complicaties gemeld bij een groep patiënten.
Beperkingen, redenen voor voorzichtigheid: Alle resultaten waren gebaseerd op de subjectieve perceptie van pijn, die varieert tussen individuen en is gerelateerd aan de individuen eerdere pijn ervaring en het niveau van angst.
bredere implicaties van de bevindingen: Tramadol en Celecoxib zijn effectief in het verminderen van pijn bij poliklinische hysteroscopie. Celecoxib kan beter worden verdragen omdat er in de studie geen bijwerkingen werden gemeld, maar verder onderzoek naar een grotere steekproefgrootte is vereist voordat er duidelijke conclusies worden getrokken over het ontbreken van bijwerkingen.
studiefinanciering / concurrerende belangen: Dit onderzoek ontving geen specifieke subsidie van een financieringsinstelling in de publieke, commerciële of non-profit sector. Alle auteurs verklaren geen belangenconflict.
registratienummer proef: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.
