chronische cerebrospinale veneuze insufficiëntie (CCSVI) is een term die wordt gebruikt om een mogelijke vermindering van de bloedstroom in de belangrijkste aderen te beschrijven die gedurende een langere periode bloed uit de hersenen en het ruggenmerg afvoeren. De aandoening werd voor het eerst beschreven als een mogelijke bijdrager aan MS door de Italiaanse arts, Dr Zamboni in 2009.de bevindingen van Dr. Zamboni wekken bij mensen die met MS leven veel belangstelling en hoop op dat dit een potentieel behandelbare bijdrage kan leveren aan de ontwikkeling van MS of de symptomen ervan. Zijn bevindingen stimuleerden een enorme hoeveelheid onderzoek – maar uiteindelijk waren pogingen om deze bevindingen onafhankelijk te repliceren niet succesvol. In het bijzonder de grote studies gefinancierd door de Amerikaanse en Canadese MS verenigingen en de zeer grote, Italiaanse CoSMo studie suggereerde dat afwijkingen in de bloedafvoer van de hersenen en het ruggenmerg, waren niet vaker voor bij mensen met MS dan bij mensen met andere neurologische aandoeningen of de algemene bevolking.

nooit was een aantal onderzoeken gestart, die tot doel hadden na te gaan of de behandeling van aderblokkades de ziekteactiviteit van MS kon verminderen of de symptomen van MS kon helpen verminderen.Dr. Zamboni en zijn collega ‘ s hebben nu de resultaten gepubliceerd van hun klinische studie uitgevoerd in zes centra in Italië, bekend als Brave Dreams (BRAin VEnous DRainage Exploited Against Multiple sclerose), in JAMA Neurologie.

Dit was een dubbelblinde placebogecontroleerde klinische studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van veneuze percutane transluminale angioplastiek (PTA) voor de behandeling van MS werd onderzocht.deze behandeling omvat het inbrengen van een fijn chirurgisch instrument, bekend als een katheter, met een leeggelopen ballon aan het uiteinde, in de aderen van de dij. De ballon wordt vervolgens door het lichaam geduwd naar de azygos en halsader in de nek, waar de ballon wordt opgeblazen waardoor de verwijding van de bloedvaten en hopelijk het herstel van de bloedstroom.

177 patiënten met MS werden gescreend op hun geschiktheid voor het onderzoek. Van deze 47 patiënten werd geacht niet in aanmerking te komen omdat zij niet door CCSVI werden beïnvloed, werden de overige 115 patiënten opgenomen. Ze werden vervolgens willekeurig toegewezen in een verhouding van 2:1 Aan de behandelingsgroep om PTA te krijgen (76 patiënten), of een schijnbehandeling (39 patiënten) waarbij een katheter werd ingebracht maar de ballon niet werd uitgebreid. Sham of placebo chirurgie is een imitatie chirurgische ingreep, waarbij de te onderzoeken stap wordt weggelaten. Dit is een belangrijke wetenschappelijke controle die nodig is om de effectiviteit van een behandeling aan te tonen.

zowel de behandelingsgroepen als de controlegroepen waren zeer vergelijkbaar wat betreft hun demografische en ziektekenmerken, waarbij de controlegroep slechts iets meer vrouwen had en een iets langere duur van de ziekte. In beide groepen had de meerderheid van de patiënten relapsing-remitting MS, met tien mensen met secundair progressieve MS in de behandelgroep en 5 in de controlegroep.

De Patiënten werden gedurende 12 maanden na de behandeling gevolgd en beoordeeld aan de hand van twee hoofdmetingen; de eerste was een functioneel eindpunt, dat een gecombineerde score voor loopvermogen, evenwicht, blaasfunctie, handcoördinatie en gezichtsvermogen omvatte. De tweede was het aantal MRI-laesies in het centrale zenuwstelsel.

109 patiënten voltooiden het onderzoek en werden beoordeeld op hun functionele resultaten. In de behandelingsgroep werd gemeld dat 41% van de patiënten een verbetering vertoonde wanneer werd gekeken naar een combinatie van alle functionele tests, terwijl 49% van de patiënten in de controlegroep verbeteringen vertoonde. Er werd een verdere statistische analyse uitgevoerd waarbij de verschillende individuele metingen binnen de gecombineerde functionele tests werden onderzocht, maar er werden geen statistisch significante verschillen vastgesteld.

de onderzoekers vonden ook geen statistisch significant verschil in het aantal nieuwe of vergrotende laesies op MRI na 12 maanden tussen de twee groepen. Gemiddeld 1.Er werden 4 nieuwe laesies waargenomen bij degenen die de behandeling kregen, vergeleken met 1,95 bij degenen die de schijnbehandeling kregen. Het team merkte echter op dat er in de tweede zes maanden na de PTA-behandeling iets minder laesies waren als ze naar laesies keken in de perioden van 0-6 maanden en 6-12 maanden na de behandeling in vergelijking met schijnbehandeling.

de auteurs speculeerden dat deze bevinding mogelijk te wijten was aan veranderingen in de bloed-hersenbarrière na behandeling, maar de studie werd niet uitgevoerd op een manier om bewijs voor deze hypothese te leveren.

Dr.Zamboni en zijn collega ‘ s merkten op dat niet alle met PTA behandelde patiënten succesvol herstel van hun bloedstroom na de behandeling ondervonden, maar desondanks concluderen zij dat, hoewel hun resultaten erop wijzen dat de PTA-procedure veilig is, “de procedure niet kan worden aanbevolen voor de behandeling van patiënten met MS; er zijn geen verdere dubbelblinde klinische onderzoeken nodig.”

Ondanks dat het aantal patiënten in deze studie is, relatief klein is, zijn de resultaten in overeenstemming met voorlopige klinische trial resultaten van een Canadese studie eerder dit jaar, waarbij ook gekeken naar PTA 104 patiënten en concludeerde dat is niet effectief in de behandeling van MS.

Sinds de eerste beschrijving, is er een aanzienlijke wereldwijde onderzoek naar het beter begrijpen van de relatie tussen CCSVI en MS. Dit onderzoek geëvalueerd CCSVI met de gouden standaard voor het evalueren van mogelijke behandelingen, een dubbel-geblindeerde gerandomiseerde studie. Helaas ondersteunen de resultaten dit niet als een effectieve behandeling voor MS.

Met dank aan MS Research Australia – de leidende leverancier van onderzoekssamenvattingen op onze website.