Normaal nederlands Overzicht

Achtergrond en doel van dit onderzoek is
Humaan papillomavirus (HPV) veroorzaakt veranderingen in de cellen van de binnenkant van de baarmoederhals (cervicale epitheliale cellen), die meestal worden gedetecteerd door cytologische test (uitstrijkje). De meeste seksueel actieve personen zullen een HPV-infectie te verwerven tijdens hun leven. De meerderheid van deze HPV-infecties verdwijnen spontaan, vooral bij jonge vrouwen, maar een langdurige infectie kan leiden tot prekankerletsels van de baarmoederhals (cervicale intra-epitheliale neoplasie, CIN) of zelfs tot baarmoederhalskanker.
CIN kan worden behandeld met een lus electrosurgical excision procedure (LEEP) in een poliklinische omgeving met lokale anesthesie. Eerdere studies hebben aangetoond dat LEEP vroegtijdige bevalling kan veroorzaken bij latere zwangerschappen. LEEP, zoals bij alle chirurgische procedures, kan ook acute complicaties zoals bloeding of infectie veroorzaken. Vanwege deze risico ‘ s dienen LEEPs indien mogelijk vermeden te worden, vooral bij jonge patiënten. In Finland suggereren bijgewerkte behandelingsrichtlijnen voor CIN1 (CIN graad 1) een follow-up van twee jaar in plaats van onmiddellijke behandeling voor alle patiënten. De meest recente update van de Amerikaanse behandelingsrichtlijnen voor CIN suggereert een follow-up van twee jaar voor jonge patiënten met matige CIN (CIN2), omdat in eerdere studies tot 68% van deze laesies spontaan bleek te verdwijnen.
momenteel kan niet worden bepaald welke CIN spontaan zal verdwijnen (regressie) en welke zal toenemen. Genetische regulerende factoren zijn verondersteld om een impact op het proces te hebben. Deze genetische verordening kan van weefselsteekproeven worden bestudeerd.
We zullen een studie uitvoeren waarin we vrouwen in de leeftijd van 18 tot 30 jaar zullen opvolgen met CIN2 in plaats van een onmiddellijke LEEP behandeling. We zullen kijken naar factoren geassocieerd met de regressie of progressie van de laesie (bijvoorbeeld gebruikte anticonceptiemethode, zwangerschappen) en gebruik maken van weefselmonsters om de genetische regulerende factoren te bestuderen.
wie kan deelnemen?we rekruteren patiënten die behandeld worden in de vrouwenkliniek van het Helsinki University Central Hospital, tussen 18 en 30 jaar oud en gediagnosticeerd met CIN2.
wat houdt het onderzoek in?
patiënten in de studie zullen om de zes maanden tot twee jaar gevolgd worden in de colposcopiekliniek. Een gedetailleerde patiëntgeschiedenis zal worden verzameld met een vragenlijst. Elk bezoek zal een colposcopie (een procedure waarbij het oppervlak van de baarmoederhals nauwkeurig wordt onderzocht met behulp van een vergrootinstrument genaamd een colposcoop) en cervicale biopten (een medische procedure waarbij het nemen van een klein monster van weefsel, zodat het kan worden onderzocht onder een microscoop) zal worden genomen wanneer dat nodig is. De meeste bezoeken zullen ook een cytologisch monster en een test voor HPV genotypering omvatten. Als de laesie bij het bezoek van één jaar volledig is afgenomen (verdwenen), zal de volgende follow-up twee jaar na het begin van het onderzoek zijn. Als de laesie in twee jaar niet achteruit is gegaan, wordt deze behandeld met LEEP. Het zal ook worden uitgevoerd als de patiënt de studie wenst te verlaten of de laesie is gevorderd. Na de studieperiode zal de follow-up gewoon doorgaan.
Wat zijn de mogelijke voordelen en risico ‘ s van deelname?mogelijke voordelen zijn het vermijden van onnodige chirurgische behandeling. Het risico op progressie van de laesie wordt als laag beschouwd vanwege het zorgvuldige follow-up programma.
waarvandaan wordt het onderzoek uitgevoerd?
The Women ‘ s Clinic of Helsinki University Hospital (Finland)
Wanneer begint het onderzoek en hoe lang zal het naar verwachting duren? het onderzoek werft patiënten tussen oktober 2013 en September 2016.wie financiert de studie?
Universitair Ziekenhuis Helsinki (Finland)
Wie is de belangrijkste contactpersoon?Dr. Maija Jakobsson