dosering en toediening
dosering volwassenen: het gebruikelijke doseringsbereik voor cefamandol (cefamandol) e is 500 mg tot 1 g om de 4 tot 8 uur.
bij infecties van huidstructuren en bij ongecompliceerde pneumonie is een dosering van 500 mg om de 6 uur voldoende.
bij ongecompliceerde urineweginfecties is een dosering van 500 mg om de 8 uur voldoende. Bij ernstigere urineweginfecties kan een dosering van 1 g om de 8 uur nodig zijn.
bij ernstige infecties kunnen doses van 1 g gegeven worden met tussenpozen van 4 tot 6 uur.
bij levensbedreigende infecties of infecties veroorzaakt door minder gevoelige organismen kunnen doses tot 2 g om de 4 uur (d.w.z. 12 g/dag) nodig zijn.
zuigelingen en kinderen: toediening van 50 tot 100 mg/kg/ dag in gelijke doses om de 4 tot 8 uur is effectief geweest voor de meeste infecties die gevoelig zijn voor Mandol (cefamandol) . Dit kan worden verhoogd tot een totale dagelijkse dosis van 150 mg/kg (de maximale dosis voor volwassenen mag niet worden overschreden) bij ernstige infecties. (Zie de aanbevelingen voor deze leeftijdsgroep in de rubriek Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
opmerking: net als bij antibioticatherapie in het algemeen, dient de toediening van Mandol (cefamandol) gedurende ten minste 48 tot 72 uur te worden voortgezet nadat de patiënt asymptomatisch is geworden of nadat er bewijs is verkregen van bacteriële eradicatie; een behandeling van ten minste 10 dagen wordt aanbevolen bij infecties veroorzaakt door groep A (beta)-hemolytische streptokokken om het risico op reumatische koorts of glomerulonefritis te vermijden.; frequente bacteriologische en klinische beoordeling is noodzakelijk tijdens de behandeling van chronische urineweginfecties en kan nodig zijn gedurende enkele maanden nadat de behandeling is voltooid; aanhoudende infecties kunnen een behandeling gedurende enkele weken vereisen; en doses die lager zijn dan de hierboven aangegeven dienen niet te worden gebruikt.
voor perioperatief gebruik van Mandol (cefamandol) worden de volgende doseringen aanbevolen:
volwassenen 1 of 2 g intraveneus of intramusculair 1/2 tot 1 uur voor de chirurgische incisie , gevolgd door 1 of 2 g om de 6 uur gedurende 24 tot 48 uur.
pediatrische patiënten (3 maanden en ouder) 50 tot 100 mg/kg/dag in gelijke doses verdeeld over de hierboven aangegeven routes en schema.
opmerking: bij patiënten die een artroplastie ondergaan, wordt toediening aanbevolen gedurende 72 uur.
bij patiënten die een keizersnede ondergaan, kan de aanvangsdosis worden toegediend vlak voor de operatie of onmiddellijk nadat de navelstreng is geklemd.
verminderde nierfunctie bij een verminderde nierfunctie moet een verlaagde dosering worden toegepast en de serumconcentraties nauwkeurig worden gecontroleerd. Na een aanvangsdosis van 1 tot 2 g (afhankelijk van de ernst van de infectie) dient een onderhoudsdosering te worden gevolgd (Zie grafiek). Voortgezette dosering dient te worden bepaald op basis van de mate van nierinsufficiëntie, de ernst van de infectie en de gevoeligheid van het veroorzakende organisme.
| creatinineklaring (mL/min/1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
| >80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h |
| 80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h |
| 50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h |
| 25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h |
| 10-2 | Gemarkeerd bijzondere Waardevermindering | 0,67 g q8h OF 1 g q12h |
0.5-0.75 g q12h |
| Geen | 0,5 g q8h OF 0.75 g q12h |
0.25-0.5 g q12h |
Wanneer alleen serum creatinine beschikbaar is, wordt de volgende formule (gebaseerd op geslacht, gewicht en de leeftijd van de patiënt) kan worden gebruikt voor het omzetten van deze waarde in de creatinineklaring. Het serumcreatinine dient een steady state van de nierfunctie te vertegenwoordigen.
mannen: Gewicht (kg) x (140 jaar)
72 x serumcreatinine
Vrouwen: 0,9 x boven de waarde
toedieningswijzen Mandol (cefamandol) kan intraveneus of diep intramusculair worden toegediend in een grote spiermassa (zoals de gluteus of het laterale deel van de dij) om de pijn te minimaliseren.
intramusculaire toediening elke g Mandol (cefamandol) moet worden verdund met 3 mL van 1 van de volgende verdunningsmiddelen: steriel Water voor injectie, bacteriostatisch Water voor injectie, 0,9% natriumchloride voor injectie of bacteriostatisch natriumchloride voor injectie. Goed schudden tot het opgelost is.
intraveneuze toediening de intraveneuze route kan de voorkeur genieten bij patiënten met bacteriële septikemie, gelokaliseerde parenchymale abcessen (zoals intra-abdominaal abces), peritonitis of andere ernstige of levensbedreigende infecties, wanneer deze risico ‘ s gering kunnen zijn vanwege verminderde resistentie. Bij patiënten met een normale nierfunctie is de intraveneuze dosering voor dergelijke infecties 3 tot 12 g Mandol (cefamandol) per dag. In Voorwaarden zoals bacteriële septicemia, kunnen 6 tot 12 g / dag aanvankelijk door de intraveneuze route voor verscheidene dagen worden gegeven, en de dosering kan dan geleidelijk volgens klinische reactie en laboratoriumbevindingen worden verminderd.
indien combinatietherapie met Mandol (cefamandol) en een aminoglycoside geïndiceerd is, moet elk van deze antibiotica op verschillende plaatsen worden toegediend. Meng een aminoglycoside niet met Mandol (cefamandol) in dezelfde intraveneuze vloeistofcontainer.
een oplossing van 1 G MANDOL (cefamandol) in 22 ML steriel WATER voor injectie IS isotoon.
de keuze van een zoutoplossing, dextrose-of elektrolytoplossing en het te gebruiken volume worden bepaald door vocht-en elektrolytmanagement.
voor directe intermitterende intraveneuze toediening moet elke g cefamandol (cefamandol) e worden gereconstitueerd met 10 mL steriel Water voor injectie, 5% Dextrose injectie of 0,9% natriumchloride injectie. Injecteer de oplossing langzaam in de ader gedurende een periode van 3 tot 5 minuten, of geef deze via de slang van een toedieningsset terwijl de patiënt ook 1 van de volgende intraveneuze vloeistoffen krijgt:
0.9% natriumchloride-injectie; 5% Dextrose-injectie; 10% Dextrose-injectie; 5% Dextrose en 0,9% natriumchloride-injectie; 5% Dextrose en 0,45% natriumchloride-injectie; 5% Dextrose en 0,2% natriumchloride-injectie; of natriumlactaat-injectie (M/6).
intermitterende intraveneuze infusie met een toedieningsset van het Y-type of een volumeregelingsset kan ook worden uitgevoerd terwijl een van de bovengenoemde intraveneuze vloeistoffen wordt geïnfundeerd. Echter, tijdens infusie van de oplossing die Mandol (cefamandol) bevat , is het wenselijk om de andere oplossing te stoppen. Wanneer deze techniek wordt toegepast, moet zorgvuldig worden gelet op het volume van de oplossing die Mandol (cefamandol) bevat, zodat de berekende dosis wordt geïnfundeerd. Indien steriel Water voor injectie als verdunningsmiddel wordt gebruikt, reconstitueer dan met ongeveer 20 mL/g om een hypotone oplossing te voorkomen.
voor continue intraveneuze infusie moet elke g cefamandol (cefamandol) e worden verdund met 10 mL steriel Water voor injectie. Een geschikte hoeveelheid van de resulterende oplossing kan worden toegevoegd aan een IV-fles met 1 van de volgende vloeistoffen: 0,9% natriumchloride injectie; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Deze druk kan worden afgevoerd voordat de inhoud van de injectieflacon wordt opgezogen, of kan worden gebruikt om het opzuigen te ondersteunen als de injectieflacon wordt omgekeerd over de injectienaald en de inhoud in de spuit kan stromen.
oplossingen van Mandol (cefamandol) in steriel Water voor injectie, 5% Dextrose-injectie of 0,9% natriumchloride-injectie die onmiddellijk na reconstitutie worden ingevroren in de conventionele injectieflacons waarin de geneesmiddelen worden geleverd, zijn bij bewaring bij -20°C gedurende 6 maanden stabiel. Als het product wordt opgewarmd (tot een maximum van 37°C), moet ervoor worden gezorgd dat het niet wordt verhit nadat het ontdooien is voltooid. Eenmaal ontdooid, mag de oplossing niet opnieuw worden ingevroren.
geleverde
flacons (droog poeder):
1 g. * Grootte 10 mL (Nr. 7061) (Traypak ** van 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * Grootte 20 mL (Nr. 7064) (Traypak van 10) NDC 0002-7064-10
*equivalent aan cefamandol (cefamandol) E activiteit.
** Traypak TM (multivial carton, Lilly).
- Bauer Aw, Kirby WMM, et al: Antibiotic susceptibility testing by a standardized single disk method. Am J Clin Pathol 1966; 45: 493. Gestandaardiseerde schijfgevoeligheidstest. Federal Register 1974; 39: 19182-19184. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Goedgekeurde norm: M2-A3 prestatienormen voor antimicrobiële schijfgevoeligheidstests vierde editie, December 1988.
- bepaald volgens de ICS-agarverdunningsmethode (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;: B) of een andere methode waarvan is aangetoond dat deze gelijkwaardige resultaten oplevert.
