31 Mei 2016
Door Alex Keown, BioSpace.com Breaking News Personeel
DUBLIN – Aandelen van New Jersey op basis van Celator Pharmaceuticals steeg meer dan 70 procent van deze ochtend, na het nieuws brak dat Jazz Pharmaceuticals plc sloeg een deal te verwerven Celator en de veelbelovende leukemie drug voor ongeveer $1,5 miljard. Jazz zei dat de overname van Celator en zijn leidende medicijn VYXEOS de groeistrategie van het bedrijf zal bevorderen en zijn hematologie-en oncologieportfolio ‘ s zal verbreden. Vyxeos is een onderzoeksproduct in ontwikkeling als een behandeling voor acute myeloïde leukemie en andere bloedkankers. Eerder deze maand ontving VYXEOS doorbraaktherapie-aanwijzing van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De aanwijzing is voornamelijk gebaseerd op de positieve resultaten van de pivotal Fase III klinische studie bij oudere patiënten met eerder onbehandelde hoog risico (secundaire) AML, Celator zei in een verklaring van 19 mei. AML is de gemeenschappelijkste vorm van leukemie in volwassenen, met meer dan 20.000 nieuwe die gevallen jaarlijks in de Verenigde Staten worden gediagnosticeerd.”Celator Pharmaceuticals is een sterke strategische pasvorm met Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS zal ons productportfolio verder diversifiëren en is complementair aan onze klinische en commerciële expertise in hematologie/oncologie,” zei Bruce Cozadd, voorzitter en chief executive officer van Jazz Pharmaceuticals plc in een verklaring. “Als Celator is momenteel de voorbereiding van een regelgevende indiening in de VS voor VYXEOS, deze overname zou een nieuw verweesd product met het potentieel voor de korte en lange termijn inkomsten genereren en uitbreiding van ons internationale commerciële platform toe te voegen.”de FDA kent doorgaans baanbrekende Therapiebenaming toe om de ontwikkeling en beoordeling van nieuwe geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende ziekten te versnellen wanneer de therapie een aanzienlijke verbetering ten opzichte van beschikbare therapieën heeft aangetoond op ten minste één klinisch significant eindpunt of wanneer er een significante onvervulde medische behoefte is. Tijdens de Fase III studie toonde VYXEOS een statistisch significante verbetering in de totale overleving voor die AML patiënten, wat een van de punten is die de interesse van Jazz Pharmaceuticals trok. Celator is van plan om tegen het einde van het derde kwartaal van 2016 een nieuwe Drugaanvraag in te dienen bij de FDA. “wij geloven dat de klinische en commerciële expertise van Jazz Pharmaceuticals in hematologie/oncologie en bestaande internationale infrastructuur zal helpen de waarde van VYXEOS als behandeling voor patiënten met AML te realiseren. Na een grondige evaluatie van onze strategische opties, onze raad van bestuur heeft unaniem vastgesteld dat deze all-cash transactie is in het beste belang van onze aandeelhouders,” Scott Jackson, chief executive officer van Celator, zei in een verklaring.de transactie zal naar verwachting later dit jaar worden afgesloten. Volgens de overeenkomst betaalt Jazz Pharmaceuticals in Ierland $30,25 per aandeel in contanten voor het bedrijf. Aandelen van Celator zijn de handel op $ 29,98 vanmorgen, omhoog van de slotkoers van $ 17,43 per aandeel. de AML-markt is breed, met meerdere bedrijven die producten ontwikkelen om patiëntsegmenten te behandelen. Californië-gebaseerde startup FLX Bio, die net snagged $ 50 miljoen in de financiering, is het ontwikkelen van een vroege fase selectieve remmer van FLT3 en CDK4 / 6 voor de behandeling van AML. Eerder dit jaar, Astex Pharmaceuticals, Inc., een dochteronderneming van het in Japan gevestigde Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., smeedde een deal met Genentech om een combinatiebehandeling te ontwikkelen voor acute myeloïde leukemie.