Principe

HCG Zwangerschapstest Cassette is een snelle, één-staps laterale flow immunoassay in apparaatformaat voor de kwalitatieve detectie van humaan choriongonadotrofine (hCG) in urine om zwangerschap te helpen opsporen.
De test maakt gebruik van een combinatie van antilichamen, waaronder een monoklonaal hCG-antilichaam om selectief verhoogde hCG-concentraties te detecteren. De analyse wordt uitgevoerd door urine toe te voegen aan het specimen goed, en het verkrijgen van het resultaat van de gekleurde lijnen.

voorzorgsmaatregelen

• niet gebruiken na de vervaldatum die op het foliezakje is gedrukt.
• op een droge plaats bewaren bij 4-30°C of 39,2-86°F. niet in de vriezer bewaren.
• niet gebruiken als het zakje gescheurd of beschadigd is.
• buiten het bereik van kinderen houden.
• voor gebruik in-vitrodiagnostiek. Niet intern te nemen.
• open de foliezak van de testcassette niet voordat u klaar bent om de test te starten.
• de gebruikte testcassette moet worden weggegooid volgens lokale voorschriften.

instructies

• urineer in een schoon, droog Kopje of recipiënt.
• verwijder de testcassette uit het foliezakje en maak uzelf vertrouwd met het product.
• houd de druppelaar verticaal en breng 3 volle druppels urine (ongeveer 120ul) over op het monster van de testcassette en start vervolgens de timer. Vermijd het goed vangen van luchtbellen in het monster. Zie onderstaande afbeelding.
• naarmate de testcassette begint te werken, kunt u een lichtgekleurde stroom opmerken die over het testlijngebied (T) en het controlelijngebied (C) op de testcassette beweegt. Lees het resultaat na 3 minuten. Als er geen gekleurde lijn verschijnt, wacht dan 1 minuut langer. Sommige positieve resultaten kunnen worden waargenomen in 1 minuut of minder, afhankelijk van de concentratie van hCG. Lees het resultaat niet na 10 minuten.

positieve

twee verschillende gekleurde regels verschijnen. Een gekleurde lijn moet zich in het controlelijngebied (C) bevinden en een andere gekleurde lijn moet zich in het testlijngebied (T) bevinden.De ene lijn kan lichter zijn dan de andere; ze hoeven niet overeen te komen. Dit betekent dat u waarschijnlijk zwanger bent.

negatief

Eén gekleurde regel verschijnt in het regelgebied (C). Er verschijnt geen Lijn in het testlijngebied (T). Dit betekent dat u waarschijnlijk niet zwanger bent.

ongeldig

het resultaat is ongeldig als er geen gekleurde regel in het Regelgebied verschijnt, zelfs als er een regel in het gebied van de Testregel verschijnt. U moet de procedure herhalen met een nieuwe test : Dit is anders dan wat in de insert staat geschreven.

beperkingen

de mogelijkheid bestaat dat deze testcassette onjuiste resultaten oplevert. Raadpleeg uw arts voordat u medische beslissingen neemt.

• 1. Geneesmiddelen die hCG bevatten (zoals Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) kunnen een vals positief resultaat geven. Alcohol, orale anticonceptiva, pijnstillers, antibiotica of hormoontherapieën die geen hCG bevatten, mogen het testresultaat niet beïnvloeden.
• 2. Zeer verdunde urinemonsters, zoals aangegeven door een laag soortelijk gewicht, kunnen geen representatieve niveaus van hCG bevatten. Als zwangerschap nog steeds wordt vermoed, moet een eerste ochtendurinemonster 48 uur later worden verzameld en getest.
• 3. Zeer lage niveaus van hCG (minder dan 50mIU/mL) zijn aanwezig in urine monsters kort na implantatie. Echter, omdat een significant aantal eerste trimester zwangerschappen om natuurlijke redenen eindigen, 1 een testresultaat dat zwak positief is moet worden bevestigd door opnieuw te testen met een eerste ochtend urine monster verzameld 48 uur later.
• 4. Deze test kan fout-positieve resultaten opleveren. Een aantal andere aandoeningen dan zwangerschap, waaronder trofoblastische ziekte en bepaalde niet-trofoblastische neoplasmata, waaronder testiculaire tumoren, prostaatkanker, borstkanker en longkanker, veroorzaken verhoogde niveaus van hCG.2.3 daarom mag de aanwezigheid van hCG in de urine niet worden gebruikt om zwangerschap te diagnosticeren, tenzij deze aandoeningen zijn uitgesloten.
• 5. Deze test kan vals-negatieve resultaten opleveren. Vals-negatieve resultaten kunnen optreden wanneer het hCG-gehalte onder het gevoeligheidsniveau van de test ligt. Wanneer zwangerschap nog steeds wordt vermoed, moet een eerste ochtendurinemonster 48 uur later worden verzameld en getest. In het geval zwangerschap wordt vermoed en de test blijft negatieve resultaten te produceren, zie een arts voor verdere diagnose.
• 6. Deze test biedt een vermoedelijke diagnose voor zwangerschap. Een bevestigde zwangerschapsdiagnose mag alleen door een arts worden gesteld nadat alle klinische en laboratoriumbevindingen zijn geëvalueerd.

EXTRA informatie

1, Hoe werkt de testcassette? de snelle HCG – Testcassette detecteert een hormoon in uw urine dat uw lichaam tijdens de zwangerschap aanmaakt (hCG-humaan choriongonadotrofine). De hoeveelheid zwangerschapshormoon neemt toe naarmate de zwangerschap vordert.

2. Hoe snel nadat ik vermoed dat ik zwanger ben kan ik de test doen?
U kunt uw urine al testen op de eerste dag dat u uw menstruatie mist. U kunt de test op elk moment van de dag uit te voeren; echter, als je zwanger bent, eerste ochtend urine bevat de meeste zwangerschap hormoon.

3. Moet ik de eerste ochtendurine testen?
hoewel u op elk moment van de dag kunt testen, is uw eerste ochtendurine meestal de meest geconcentreerde van de dag en bevat het meeste hCG.

4. Hoe nauwkeurig is de test? er werd een klinische evaluatie uitgevoerd waarbij de resultaten die werden verkregen met de HCG Zwangerschapstest Cassette werden vergeleken met een andere commercieel verkrijgbare urine hCG test. De klinische studie voor consumenten omvatte 608 urinemonsters: beide tests identificeerden 231 positieve en 377 negatieve resultaten. De resultaten toonden >99% algemene nauwkeurigheid van de HCG Zwangerschapstest Cassette in vergelijking met de andere urine hCG test.

6. Wat moet ik doen als uit het resultaat blijkt dat ik zwanger ben?
dit betekent dat uw urine hCG bevat en dat u waarschijnlijk zwanger bent. Raadpleeg uw arts om te bevestigen dat u zwanger bent en om de stappen te bespreken die u moet nemen.

7. Hoe Weet ik dat de test goed is uitgevoerd?
het verschijnen van een gekleurde lijn in het controlegebied (C) geeft aan dat u de testprocedure goed hebt gevolgd en dat de juiste hoeveelheid urine werd geabsorbeerd.

8. Wat moet ik doen als uit het resultaat blijkt dat ik niet zwanger ben?
dit betekent dat er geen hCG is gedetecteerd in uw urine en dat u waarschijnlijk niet zwanger bent.Als u niet binnen een week na de vervaldatum met uw menstruatie begint, herhaalt u de test met een nieuw testtoestel.Als u hetzelfde resultaat krijgt na het herhalen van de test en u nog steeds niet ongesteld wordt, moet u uw arts raadplegen.