Bron/Bekendmakingen

Gepubliceerd door:

TOEVOEGEN ONDERWERP e-MAIL WAARSCHUWINGEN

een e-mail Ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op

Gelieve uw e-mailadres om een e-mail ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op .

Subscribe

toegevoegd aan e-mailwaarschuwingen

u hebt uw waarschuwingen met succes toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

U hebt uw waarschuwingen succesvol toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met [email protected]. terug naar Healio

een onderzoeksvaccin voor de preventie van clostridioides difficile-infectie was veilig, goed verdragen en immunogeen bij gezonde volwassenen in de leeftijd van 65 tot 85 jaar, volgens de bevindingen van een fase 2-studie gepubliceerd in klinische infectieziekten.

de onderzoekers kozen ervoor om het vaccin te beoordelen bij volwassenen in de leeftijd van 65 tot 85 jaar, omdat die leeftijdsgroep een verhoogd risico heeft op C. difficile infectie, of CDI. Momenteel is er geen vergunning voor een vaccin om CDI te voorkomen. Het onderzoeksvaccin, dat genetisch en chemisch ontgifte toxines A en B bevat, is al in een fase 3-studie begonnen, maar Shon A. Remich, MD, senior director of vaccine clinical research and development bij Pfizer, vertelde Infectieziektenieuws dat ze er zeker van moesten zijn dat het vaccin veilig is en een goede immuunrespons produceert voordat ze naar een bredere populatie gingen.

” In aanvulling op de zorg-geassocieerde CDI ‘s, de gemeenschap-geassocieerde infecties zijn toegenomen in de prevalentie in de afgelopen jaren,” Remich zei. “Deze fase 2-studieresultaten helpen ons een stap dichter bij een vaccin te komen dat, indien succesvol in Fase 3 en goedgekeurd, CDI kan helpen voorkomen.”

Remich en collega ‘ s voerden een fase 2, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde, door waarnemers geblindeerde studie uit bij 855 gezonde volwassenen in de leeftijd van 65 tot 85 jaar, van juli 2015 tot en met maart 2017. In een verhouding van 3:3:1 werden de deelnemers willekeurig toegewezen om het onderzoeksvaccin te ontvangen in een dosis van 100 µg of 200 µg of placebo op 0, 1 en 6 maanden (het “maandregime”), of 1, 8 en 30 dagen (het “dagregime”).

voor beide regimes merkten de onderzoekers een hogere immuunrespons op bij deelnemers die de dosis van 200 µg kregen vergeleken met deelnemers die de dosis van 100 µg kregen. Het maandschema vertoonde sterkere en meer aanhoudende immuunresponsen in vergelijking met het dagschema en deze responsen bleven verhoogd 12 maanden na de derde dosis.

volgens Remich en collega ‘ s piekte de respons voor het maandregime op maand 7, terwijl de respons voor het dagregime op dag 37 piekte.

door deelnemers gemelde lokale reacties kwamen vaker voor bij deelnemers die het vaccin kregen vergeleken met de controlegroep, maar de frequentie van systemische bijwerkingen was vergelijkbaar in de groepen. Degenen die aan het dagregime waren toegewezen, meldden meer gerelateerde bijwerkingen dan degenen die aan het maandregime waren toegewezen.

” de resultaten van de fase 2-studie ondersteunen de verdere ontwikkeling van de kandidaat voor het vaccin, ” zei Remich.

Remich voegde eraan toe dat de bevindingen hielpen het protocol voor de fase 3 — studie, genaamd CLOVER, of de Clostridium difficile vaccine Efficacy Trial-die verwijst naar de vroegere wetenschappelijke naam van de bacterie. De studie zal de werkzaamheid van het vaccin onderzoeken bij volwassenen van 50 jaar of ouder die, vanwege hun leeftijd en “verhoogde blootstelling aan gezondheidszorgstelsels”, een verhoogd risico hebben op CDI. – door Marley Ghizzone

informatieverschaffing: Kitchin is een werknemer van Pfizer Inc. en rapporten houden van aandelen en / of aandelenopties. Zie de studie voor de relevante financiële informatie van alle andere auteurs.