zelfs kortdurend gebruik van opioïden na een operatie kan leiden tot langdurige verslaving. Snelle en passende pijnbestrijding is van vitaal belang om het gebruik van opioïden te verminderen. Gepubliceerde gegevens voor Caldolor ondersteunen toediening vlak voor de operatie en gedurende de hele postoperatieve periode. Als gevolg hiervan ervaren patiënten significant minder pijn bij het ontwaken, dan blijven ze significant minder pijn, terwijl ze ook hun opioïdenconsumptie verminderen. “we zijn aangemoedigd door het grote aantal artsen die Caldolor hebben opgenomen in hun pijnbeheersingsprogramma’ s als een manier om de negatieve effecten van opioïdengebruik te bestrijden,” zei A. J. Kazimi, Chief Executive Officer van Cumberland Pharmaceuticals. “De nieuwe kant-en-klare presentatie van Caldolor biedt ziekenhuizen en andere medische faciliteiten een bewezen product dat is nu gemakkelijker toe te dienen en, dus, heeft het potentieel om het gebruik van opioïden verder te verminderen.”

Caldolor bezit drie belangrijke therapeutische eigenschappen: ontstekingsremmende, pijnstillende en antipyretische werking. Ongecontroleerde ontsteking kan bijdragen tot overgevoeligheid voor pijn en leiden tot chronische postoperatieve pijn. Anticiperen op deze respons met Caldolor kan de behoefte aan voortgezette postoperatieve opioïden verminderen en het herstel verbeteren door vermindering van opioïdgerelateerde bijwerkingen, zoals misselijkheid, braken en constipatie.

De Nieuwe formulering van Caldolor wordt geleverd in een voorgemengde zak met 800 mg ibuprofen in een 200 mL gepatenteerde natriumarm formulering voor injectie die klaar is voor gebruik. Het is de eerste en enige FDA-goedgekeurde voorgemengde zak van ibuprofen. Caldolor is nog steeds beschikbaar als een 800 mg/8 ml injectieflacon voor eenmalig gebruik (100 mg/mL) voor verdunning naast de gebruiksklare zak (4 mg/mL). De nieuwe, voorgemengde presentatie biedt professionals in de gezondheidszorg een formulering die gemakkelijk toe te dienen is, helpt bij het beheren van de behandeling van patiëntenpijn en koorts, terwijl het verminderen van opioïdengebruik. een voorzichtige en zorgvuldige behandeling van pijn behoort tot de belangrijkste verantwoordelijkheden van elke zorgverlener. Er ontstaan nieuwe strategieën om acute en chronische pijn in het ziekenhuis onder controle te houden, en Cumberland heeft subsidies verstrekt ter ondersteuning van educatieve webinars in samenwerking met twee van ‘ s lands toonaangevende artsen diensten bedrijven. Via deze initiatieven zijn drie webinars ontwikkeld die zorgverleners kennis laten maken met nieuwe therapieën en pijnmodaliteiten voor een effectiever pijnbeheer. Deze geaccrediteerde webinars erkennen dat veel patiënten voor het eerst opioïden krijgen in een ziekenhuis-of operatiecentrum en in sommige gevallen afhankelijk kunnen worden van of zelfs misbruik kunnen maken van hun opioïdenbehandelingen. Deze cyclus kan worden vermeden door de introductie van niet-opioïde medicijnen zoals Caldolor die kan dienen als basis voor multimodale strategieën om pijnbeheer te verbeteren.

Er is een groeiend aantal gepubliceerde gegevens die aantonen dat Caldolor zowel chirurgische pijn als opioïdengebruik significant kan verminderen. Eén klinisch onderzoek, uitgevoerd in het Ohio State Wexner Medical Center, beoordeelde de werkzaamheid van Caldolor in vergelijking met ketorolac voor de behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die een arthroscopische knieoperatie ondergingen, en het toonde een effectievere pijncontrole en opioïdsparende activiteit aan met Caldolor in vergelijking met ketorolac. De resultaten van deze studie toonden aan dat het gebruik van IV ibuprofen, in vergelijking met IV ketorolac, de postoperatieve pijnscores en de opioïdenconsumptie significant verlaagde bij patiënten die arthroscopische knieoperaties ondergingen.

in een ander onderzoek, uitgevoerd aan de Tufts University School Of Dental Medicine in Boston, werden de preventieve pijnstillende effecten van Caldolor vergeleken met IV acetaminofen bij het onder controle houden van postoperatieve pijn en het vertrouwen op opioïden voor het onder controle houden van noodpijn. De onderzoekers van de studie concludeerden dat preventieve anesthesie met Caldolor IV ibuprofen superieur is in vergelijking met IV paracetamol in het verminderen van postoperatieve pijn en opioïdgebruik. Cumberland heeft onlangs een klinische studie afgerond voor het gebruik van Caldolor bij patiënten vanaf de geboorte tot de leeftijd van 6 maanden. Dit komt nadat het bedrijf klinische proeven uitgevoerd en kreeg FDA goedkeuring die het goedgekeurde Volwassen Gebruik uitgebreid om te gebruiken bij kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 17 jaar oud. Topline resultaten van de newborn studie komen eraan en zullen bijdragen aan de groeiende hoeveelheid literatuur die de veiligheid en werkzaamheid van het product ondersteunt.

Over Caldolor

Caldolor kan een belangrijke component zijn in kosteneffectief verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) multimodale behandelprotocollen. Klinische studies van Caldolor tonen:

• tot een 58% vermindering in het gebruik van opioïden in vergelijking met placebo groep1
• tot 43% vermindering van VAS-scores in rust vergeleken met opioïden alone2
• Patiënten rapporteren significant minder pijn kort na waking3
• Patiënten blijven in aanzienlijk minder pijn tijdens recovery3
• mogelijkheid om de kwaliteit van het herstel en het verminderen daarnaast fatigue4
• veel pijn en koorts vermindering van kinderen in de leeftijd van zes maanden en older5

Caldolor is geïndiceerd bij volwassenen en pediatrische patiënten van zes maanden en ouder voor het beheer van milde tot matige pijn en de behandeling van matige tot ernstige pijn als aanvulling op opioïde analgetica, evenals de vermindering van koorts. Opgemerkt moet worden dat Caldolor gecontra-indiceerd is bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor ibuprofen of andere NSAID ‘s, patiënten met een voorgeschiedenis van astma of andere allergische reacties na inname van aspirine of andere NSAID’ s. Caldolor is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de peri-operatieve periode in de setting van coronaire bypass graft (CABG) chirurgie. Caldolor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcus of gastro-intestinale bloeding, bij patiënten met vochtretentie of hartfalen, bij ouderen, bij patiënten met een nierfunctiestoornis, hartfalen, leverfunctiestoornis en bij patiënten die diuretica of ACE-remmers gebruiken. De bloeddruk moet worden gecontroleerd tijdens de behandeling met Caldolor. Voor volledige voorschrijfinformatie, inclusief waarschuwing in een doos, bezoek www.caldolor.com

1. Shephard DM, Jahnke H, White WL, et al. Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin twee multimodale opioïd-minimaliserende pijnbeheersingsschema ‘ s na transsfenoïdale chirurgie werden vergeleken. J Neurochirurg 2018; 128( 2): 444-451.
2. Moss. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met enkelvoudige dosis naar de veiligheid en werkzaamheid van intraveneuze ibuprofen voor de behandeling van pijn bij pediatrische patiënten die tonsillectomie ondergaan. Pediatrische Anesthesie 2014; 24 (5): 483-498.
3. Singla N, Rock A en Pavliv L. Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met intraveneus-ibuprofen (IV-ibuprofen) voor de behandeling van pijn bij postoperatieve orthopedische volwassen patiënten. Pain Med 2010; 11 (8): 1284-1293.
4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Premedicatie met intraveneuze ibuprofen verbetert de herstelkarakteristieken en stressrespons bij volwassenen die laparoscopische cholecystectomie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Pain Med 2016; 17 (6): 1163-1173.
5. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

over Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de levering van hoogwaardige receptmerken om de patiëntenzorg te verbeteren. Het bedrijf ontwikkelt, verwerft en commercialiseert merken voor de marktsegmenten acute zorg en gastro-enterologie in ziekenhuizen. Deze medische specialiteiten worden gecategoriseerd door matig geconcentreerde voorschrijvende bases waarvan wij geloven dat ze effectief kunnen worden gepenetreerd door gerichte verkoopteams. Het bedrijf portfolio van FDA goedgekeurde merken omvat:Acetadote® (acetylcysteine) Injection, for the treatment of acetaminophen poisoning;

Caldolor® (ibuprofen) Injection, for the treatment of pain and fever;

Kristalose® (lactulose) for Oral Solution, a prescription laxative, for the treatment of chronic and acute constipatie;

Omeclamox®-Pak, (omeprazol, claritromycine, amoxicilline) for the treatment of chronic and acute constipatie. treatment of Helicobacter pylori (H. pylori) infection and related duodenal ulcus disease;

RediTrex™ (methotrexaat) Injectie, voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met reumatoïde artritis en volwassenen met psoriasis;

Vaprisol® (conivaptan) Injectie, verhogen van de serum natrium niveaus in het ziekenhuis opgenomen patiënten met euvolemic en hypervolemic hyponatremia; en

Vibativ® (telavancin) Injectie, bij de behandeling van bepaalde ernstige bacteriële infecties, met inbegrip van in het ziekenhuis opgelopen en beademing-gerelateerde bacteriële longontsteking, en gecompliceerde huid en de huid structuur infecties.

Voor meer informatie over Cumberland goedgekeurde producten, met inbegrip van de volledige voorschrijven van informatie, bezoek a.u.b. de individuele product websites, links naar die kan worden gevonden op de website van de Vennootschap www.cumberlandpharma.com.

Het Bedrijf heeft een Fase II klinische programma ‘ s aan de gang te evalueren ifetroban product kandidaten bij patiënten met cardiomyopathie geassocieerd met de ziekte van Duchenne (“BEELD”), Systemische Sclerose (“SSc”), en Aspirine-Verergerd Respiratoire Ziekte (“AERD”), Hepatorenaal Syndroom (“UUR”) en portale Hypertensie (“FP”).

toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, die onderhevig zijn aan bepaalde risico ‘ s en de huidige opvattingen van Cumberland over toekomstige gebeurtenissen weerspiegelen op basis van wat zij als redelijke veronderstellingen beschouwt. Er kan geen zekerheid worden gegeven dat deze gebeurtenissen zullen plaatsvinden. Toekomstgerichte verklaringen omvatten onder andere verklaringen met betrekking tot onze intentie, overtuiging of verwachtingen. Zoals met elk bedrijf zijn alle fasen van de activiteiten van Cumberland onderworpen aan factoren die buiten haar controle vallen, en een van deze factoren of een combinatie van deze factoren kan de bedrijfsresultaten van Cumberland aanzienlijk beïnvloeden. Deze factoren omvatten marktomstandigheden, concurrentie, het onvermogen van fabrikanten om Cumberland ’s producten tijdig te produceren of het onvermogen van fabrikanten om te voldoen aan de regelgeving die van toepassing is op farmaceutische fabrikanten, het handhaven van een effectieve verkoop-en marketinginfrastructuur en andere factoren die zijn besproken in de meest recente vorm 10-K en daaropvolgende 10-Q’ s zoals gedeponeerd bij de SEC. er kan geen zekerheid zijn dat de door het bedrijf verwachte resultaten zullen worden gerealiseerd of dat ze de verwachte effecten zullen hebben. Lezers worden gewaarschuwd niet te veel vertrouwen te stellen op toekomstgerichte verklaringen, die alleen spreken vanaf de datum hiervan. Het bedrijf neemt geen enkele verplichting op zich om deze verklaringen publiekelijk te herzien om gebeurtenissen na de datum hiervan weer te geven.