indicatie & gebruik
Cerezyme® (imiglucerase voor injectie) is geïndiceerd voor langdurige enzymvervangingstherapie bij pediatrische en volwassen patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van Gaucher Type 1 die leidt tot een of meer van de volgende aandoeningen::
- anemie (laag aantal rode bloedcellen)
- trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes)
- botziekte
- hepatomegalie of splenomegalie (vergrote lever of milt)
Belangrijke veiligheidsinformatie
ongeveer 15% van de patiënten heeft tijdens het eerste jaar van de behandeling een immuunrespons (antilichamen) ontwikkeld op Cerezyme. Deze patiënten hebben een hoger risico op een allergische reactie (overgevoeligheid). Uw arts kan periodiek testen op de aanwezigheid van antilichamen. Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn gemeld bij minder dan 1% van de patiënten. Symptomen die wijzen op een allergische reactie traden op bij ongeveer 7% van de patiënten en omvatten jeuk, blozen, netelroos, zwelling, ongemak op de borst, kortademigheid, hoesten, cyanose (een blauwachtige verkleuring van de huid als gevolg van verminderde zuurstof) en lage bloeddruk. Als u een allergische reactie op Cerezyme heeft gehad, moeten u en uw arts voorzichtig zijn als u doorgaat met de behandeling met Cerezyme.
hoge bloeddruk in de longslagaders (pulmonale hypertensie) en pneumonie zijn waargenomen bij minder dan 1% van de patiënten tijdens de behandeling met Cerezyme. Dit zijn ook bekende complicaties van de ziekte van Gaucher, ongeacht de behandeling. Als u symptomen ervaart zoals kortademigheid of pijn op de borst, met of zonder koorts, neem dan contact op met uw arts.
Ongeveer 14% van de patiënten heeft bijwerkingen gehad die verband hielden met de behandeling met Cerezyme. Sommige van deze reacties treden op op de injectieplaats zoals ongemak, jeuk, branderig gevoel, zwelling of niet-geïnfecteerd abces. Andere bijwerkingen, die elk door minder dan 2% van de patiënten werden gemeld, zijn misselijkheid, buikpijn, braken, diarree, huiduitslag, vermoeidheid, hoofdpijn, koorts, duizeligheid, rillingen, rugpijn en snelle hartslag. Tijdelijke zwelling in de benen is ook waargenomen met geneesmiddelen zoals Cerezyme.
zie de volledige voorschrijfinformatie (PDF).
