” het belangrijkste duidelijke voordeel van celecoxib is dat gebruikers minder gastro-intestinale bloedingen hadden”, benadrukt Dr.Solomon, die betrokken was bij de studie. “Ook was er een verminderd risico op nieraandoeningen bij vergelijking van celecoxib met ibuprofen.”

NON-Inferioriteitsstudie
de studie omvatte 24.081 patiënten met reumatoïde artritis of osteoartritis die na willekeurige selectie celecoxib, naproxen of ibuprofen kregen toegediend voor een gemiddelde behandelingsduur van 20,3 ± 16,0 maanden. De studie werd uitgevoerd in 926 centra in 13 landen tussen oktober 2006 en juni 2014. De patiënten werden geëvalueerd voor een gemiddelde follow-up periode van 34,1 ± 13,4 maanden. Therapietrouw (31,2%) en retentie (72,6%) waren lager dan in de meeste klinische onderzoeken die cardiovasculaire resultaten beoordelen.

Het non-inferioriteitsonderzoek vereiste dat aan vooraf gespecificeerde criteria werd voldaan in twee populaties: intention-to-treat populatie en on-treat populatie. In de intention-to-treat analyse kwam het primaire resultaat (cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fataal CVA) voor bij 2.3% van de patiënten in de celecoxibgroep, 2,5% van de patiënten in de naproxen-groep en 2,7% van de patiënten in de ibuprofen-groep. In de analyse tijdens de behandeling kwam een primaire uitkomst voor bij 1,7% van de patiënten in de celecoxibgroep, 1,8% van de patiënten die naproxen kregen en 1,9% van de patiënten die ibuprofen kregen. Wanneer celecoxib dus werd vergeleken met naproxen of ibuprofen, voldeed het aan alle vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsvereisten (P<0,001 voor non-inferioriteit in beide vergelijkingen).