SIEGFRIED

suspensie

Generieke naam: Cefuroxim. farmaceutische vorm en formulering: suspensie . Bereid het mengsel elke 100 mL bevat: Axetil cefuroxim equivalent aan 5,0 g cefuroxim. Voertuig cbp 100 mL. Bereid het mengsel elke 5 mL bevat het equivalent van 250 mg cefuroxim. of Axetil cefuroxim overeenkomend met 2,5 g cefuroxim. Voertuig cbp 100 mL. Bereid het mengsel elke 5 mL bevat het equivalent van 125 mg cefuroxim.
Therapeutische indicaties: Cefuracet® (cefuroxime) is een 2e generatie cefalosporine, met een grotere stabiliteit tegen bèta-lactamasen. Cefuracet ® is effectief bij de behandeling van faryngitis, tonsillitis, acute otitis media, sinusitis, bronchitis en urineweginfecties. Het bereikt therapeutische concentraties in cerebrospinale vloeistof die effectief zijn bij meningitis, veroorzaakt door H. influenzae, S. pneumoniae en H. meningitidis. Cefuroxim is effectief bij buiten de gemeenschap verworven pneumonie als gevolg van ampicilline-resistente H. influenzae.
farmacokinetiek en farmacodynamiek: Cefuracet® (cefuroxim) is een primair bactericide 2e generatie cefalosporine dat werkt door de celwandsynthese te remmen. Het werkingsmechanisme lijkt sterk op dat van penicillinen. Cefalosporines remmen de derde en laatste periode van bacteriële wandvorming, waarbij ze bij voorkeur binden aan penicillinebindende eiwitten, PBP ‘ s genaamd, die zich in het bacteriële celmembraan bevinden. Het spectrum van antibacteriële activiteit van Cefuracet® (cefuroxim) is breed en omvat grampositieve aërobe micro-organismen zoals Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (met uitzondering van Streptococcus faecalis), gram-negatief, Enterobacteriaceae, zoals Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. Serratia marcescens en andere aerobe gramnegatieven zoals: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, gram-positieve anaerobe, gram-negatieve cocci en gram-negatieve anaerobe bacillen (met uitzondering van Bacteroides fragilis). Gebleken is dat het werkzaam is tegen Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptoccus spp. en Peptostreptococcus spp. Cefuroxim is zeer stabiel voor zowel gram-positieve als gram-negatieve bètalactamasen. Cefuroxim is het krachtigste middel van de tweede generatie cefalosporinen tegen streptokokken en vooral pneumokokken. De activiteit van de tweede generatie cefalosporinen tegen H. influenzae is groter dan die van de eerste generatie, cefuroxim lijkt het nuttigst vanwege de grotere stabiliteit tegen de bèta-lactamasen die door dit micro-organisme worden geproduceerd. Cefuracet® is actiever dan cefalosporinen van de eerste generatie en andere cefalosporinen van de tweede generatie tegen Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter spp. en Serratia spp. Acetyl cefuroxim wordt goed oraal geabsorbeerd. Bij toediening langs deze weg is de biologische beschikbaarheid 37 tot 52% en kan het voer zijn werking verbeteren. Piekconcentraties na orale toediening worden gemiddeld binnen 2 uur bereikt. Cefuracet ® wordt wijd verspreid in de meeste weefsels, met inbegrip van de blaas, lever, nieren, bot, gal en pleurale en synoviale vloeistoffen; het distributievolume is 0,2 L/kg. De penetratie in de cerebrospinale vloeistof is groter dan die van cefalosporinen van de eerste generatie en andere cefalosporinen van de tweede generatie, en bereikt therapeutische niveaus wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn. Het is 33% tot 50% gebonden aan plasma-eiwitten. Cefuracet® wordt niet gemetaboliseerd. Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. De halfwaardetijd bedraagt 1 tot 2 uur bij patiënten met een normale nierfunctie. 90% van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden binnen de eerste 24 uur; nierfalen in het eindstadium verlengt de halfwaardetijd met 15 tot 22 uur. Bij kinderen jonger dan een week is de halfwaardetijd 3,5 tot 5,5 uur. Het medicijn is te vinden in melk. Hemodialyse kan helpen het medicijn te verwijderen. Tijdens de zwangerschap zijn de plasmaspiegels lager, is de levensduur korter en zijn de urinespiegels en de renale klaring hoger. contra-indicaties: Cefuracet® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor cefalosporine.
algemene voorzorgsmaatregelen: Zoals alle penicillinen dient cefalosporinen zorgvuldig te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor deze geneesmiddelen. Niet toedienen zonder voorafgaand onderzoek. Het wordt aanbevolen om het medicijn met voedsel in te nemen omdat het de absorptie verbetert. beperkingen op het gebruik tijdens dracht en lactatie: er zijn geen aanwijzingen voor teratogene schade tijdens het gebruik tijdens de dracht. Bij gebruik is echter voorzichtigheid geboden tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Omdat het wordt uitgescheiden met de moedermelk, moet het worden gecontroleerd bij moeders die borstvoeding geven. bijwerkingen en bijwerkingen: bijwerkingen van axetil cefuroxim waren mild en van voorbijgaande aard. Net als bij andere cefalosporines zijn zeldzame meldingen geweest van erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (necrólisis exantemática) en overgevoeligheidsreacties waaronder huiduitslag, urticaria, pruritus, koorts, serumziekte en zeer zelden anafylaxie. Een klein percentage van de patiënten die dit medicijn hebben ontvangen, hebben gastro-intestinale aandoeningen zoals diarree, misselijkheid en braken ervaren. Net als bij andere breedspectrumantibiotica zijn er zeldzame meldingen geweest van pseudomembraneuze enterocolitis. Hoofdpijn is ook gemeld.Geneesmiddel en andere interacties: probenecide remt tubulaire secretie van Cefuracet® competitief, zodat de halfwaardetijd van het geneesmiddel sterk wordt verhoogd. Gelijktijdig gebruik van Cefuracet® met andere nefrotoxische geneesmiddelen zoals vancomycine, colistine, polymyxine B of aminoglycosiden, of lisdiuretica, kan de nefrotoxiciteit van cefuroxim verhogen. Gelijktijdig gebruik van Cefuracet® met bacteriostatische middelen zoals tetracyclines, chlooramfenicol of erytromycine kan de bactericide werking ervan verminderen.
veranderingen in laboratoriumtestresultaten: Vals-positieve resultaten zijn gemeld in sommige gevallen in urine glucose tests met behulp van kopersulfaat, zoals Benedict ‘ s reagens; glucose oxidase tests, zoals Clinistix of Testape, worden aanbevolen. Bij tests waarbij de Jaffé-reactie wordt gebruikt, kunnen valse verhogingen in serum-of urinecreatininespiegels optreden. Vals-positieve reactie in Coombs-test met verhoogde leverfunctietesten. voorzorgsmaatregelen met betrekking tot carcinogene, mutagenogene, teratogene en vruchtbaarheidseffecten: er zijn geen carcinogene, mutagene, teratogene of vruchtbaarheidseffecten gemeld bij het gebruik van cefuroxim.
dosis en toedieningsweg: Toedieningsweg: Oraal. Volwassenen: bijna alle infecties: 250 mg tweemaal daags. Urineweginfecties: 125 mg tweemaal daags. Lichte tot matige infecties van de onderste luchtwegen, bijv. bronchitis: 250 mg tweemaal daags. Ernstige infecties van de onderste luchtwegen of vermoedelijke pneumonie: 500 mg tweemaal daags. Gonorroe: 1 g enkele dosis. Pyelonefritis: 250 mg tweemaal daags. Ziekte van Lyme bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 500 mg tweemaal daags gedurende 20 dagen. Suspensie voor kinderen. Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar: het verdient de voorkeur de dosis aan te passen aan leeftijd en gewicht. Voor de meeste infecties (faryngotonsillitis, otitis, sinusitis) is de gewichtsdosis 20 mg/kg/dag verdeeld in twee doses. Wanneer een vaste dosis de voorkeur heeft voor bijna alle infecties bij pediatrische patiënten is 125 mg tweemaal daags voldoende. Kinderen met otitis media (2 jaar en ouder) moeten 250 mg krijgen. Bij ernstigere infecties zoals pneumonie en bronchitis is de gewichtsdosis 30 mg/kg/dag in twee doses. In geen geval mag het hoger zijn dan 500 mg per dag, ongeacht het gewicht van de patiënt. Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 3 maanden. manifestaties en behandeling van overdosering of accidentele inname: tekenen van overdosering zijn:: hersenirritatie, zodat aanvallen kunnen optreden. De behandeling bestaat uit peritoneale dialyse of hemodialyse en specifieke behandeling met anticonvulsiva in geval van epileptische aanvallen.
presentatie (s): doos met poederfles voor het reconstitueren van 50 ml en 70 mL suspensie met 125 mg / 5 ml en doseerpipet. Doos met poederfles voor reconstitutie van 50 ml en 70 mL suspensie met 250 mg / 5 mL en doseerpipet.bewaaradvies: Bewaren bij kamertemperatuur niet meer dan 30°C en op een droge plaats. Nadat het mengsel is gemaakt, wordt het gedurende 10 dagen bewaard bij 25°C of lagere temperaturen.
beschermende bijschriften: buiten bereik van kinderen houden. Exclusieve literatuur voor artsen. De verkoop vereist een Recept. Niet gebruiken tijdens dracht, lactatie of bij kinderen jonger dan 3 maanden. Bevat aspartaam. Het bevat 58,58 procent suiker. Let op phenylketonurics, dit product bevat phenylalanine. Antibioticum. Onjuist gebruik van dit product kan bacteriële resistentie veroorzaken. Meld vermoedelijke bijwerkingen op e-mails: [email protected] x [email protected] naam en adres van het laboratorium: Siegfried Rhein, S. A. De C. V. Calle 2 No.30, Fracc. Ind Benito Juárez, C. P. 76120, Queretaro, Queretaro, Mexico.
Geneesmiddelregistratienummer: 262M96 SSA IV.

CEFURACET®

omhulde tabletten

Generieke naam: Cefuroxim. farmaceutische vorm en formulering: omhulde tabletten. Elke Tablet bevat: Axetil Cefuroxim overeenkomend met 250 en 500 mg Cefuroxim. Hulpstof cbp 1 Tablet. Opgeschort. Elke fles met poeder voor reconstitutie bevat: Axetil Cefuroxim overeenkomend met 1,25 en 2,50 g Cefuroxim. cbp voertuig. 50 ml Per 5 ml komt overeen met 125 of 250 mg cefuroxim.Therapeutische indicaties: Cefuracet® (cefuroxime) is een 2e generatie cefalosporine, met een grotere stabiliteit tegen bèta-lactamasen. Cefuracet ® is effectief bij de behandeling van faryngitis, tonsillitis, acute otitis media, sinusitis, bronchitis en urineweginfecties. Het bereikt therapeutische concentraties in cerebrospinale vloeistof die effectief zijn bij meningitis, veroorzaakt door H. influenzae, S. pneumoniae en N. meningitidis. Cefuroxim is effectief bij buiten de gemeenschap verworven pneumonie als gevolg van ampicilline-resistente H. influenzae.farmacokinetiek en farmacodynamiek: Cefuracet (cefuroxim) is een primair bactericide 2e generatie cefalosporine dat werkt door remming van de celwandsynthese. Het werkingsmechanisme lijkt sterk op dat van penicillinen. Cefalosporines remmen de derde en laatste fase van bacteriële wandvorming, bij voorkeur binden aan penicilline bindende eiwitten genaamd PBP ‘ s in het bacteriële celmembraan. Het werkingsspectrum antibacterieel Cefuracetaat (cefuroxime) is breed en omvat micro-organismen aerobe grampositieve zoals Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (met uitzondering van Streptococcus faecalis), gramnegatieve Enterobacteriaceae, zoals Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella, Serratia marcescens en andere gramnegatieve aerobe as: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, gram-positieve anaerobe, gram-negatieve cocci en gram-negatieve anaerobe bacillen (met uitzondering van Bacteroides fragilis). Het is werkzaam gebleken tegen Clostridium, Fusobacterium, Peptococcus en Peptostreptococcus. Cefuroxim is zeer stabiel voor zowel gram-positieve als gram-negatieve bètalactamasen. Cefuroxim is het krachtigste middel van de tweede generatie cefalosporinen tegen streptokokken en vooral pneumokokken. De activiteit van de tweede generatie cefalosporinen tegen H. influenzae is groter dan die van de eerste generatie, cefuroxim lijkt het nuttigst vanwege de grotere stabiliteit tegen de bèta-lactamasen die door dit micro-organisme worden geproduceerd. Cefuracet® is actiever dan cefalosporinen van de eerste generatie en andere cefalosporinen van de tweede generatie tegen Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter en Serratia. Acetyl cefuroxim wordt goed oraal geabsorbeerd. Bij toediening langs deze weg is de biologische beschikbaarheid 37 tot 52% en kan het voedsel de absorptie verbeteren. Piekconcentraties na orale toediening worden gemiddeld binnen 2 uur bereikt. Cefuracet ® wordt wijd verspreid in de meeste weefsels, met inbegrip van de blaas, lever, nieren, bot, gal en pleurale en synoviale vloeistoffen; het distributievolume is 0,2 l/kg. De penetratie in de cerebrospinale vloeistof is groter dan die van cefalosporinen van de eerste generatie en andere cefalosporinen van de tweede generatie, en bereikt therapeutische niveaus wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn. Het is 33% tot 50% gebonden aan plasma-eiwitten. Cefuracet® wordt niet gemetaboliseerd. Het wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. De halfwaardetijd bedraagt 1 tot 2 uur bij patiënten met een normale nierfunctie. 90% van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden binnen de eerste 24 uur; nierfalen in het eindstadium verlengt de halfwaardetijd van 15 of 22 uur. Bij kinderen jonger dan een week is de halfwaardetijd 3,5 tot 5,5 uur. Het medicijn is te vinden in melk. Hemodialyse kan helpen het medicijn te verwijderen. Tijdens de zwangerschap zijn de plasmaspiegels lager, is de levensduur korter en zijn de urinespiegels en de renale klaring hoger. contra-indicaties: Cefuracet® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor cefalosporine.
algemene voorzorgsmaatregelen: Zoals alle penicillinen dient cefalosporinen zorgvuldig te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor deze geneesmiddelen. Niet toedienen zonder voorafgaand onderzoek. Het wordt aanbevolen om het medicijn met voedsel in te nemen omdat het de absorptie verbetert. beperkingen op het gebruik tijdens dracht en lactatie: er zijn geen aanwijzingen voor teratogene schade tijdens het gebruik tijdens de dracht. Bij gebruik is echter voorzichtigheid geboden tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Omdat het wordt uitgescheiden met de moedermelk, moet het worden gecontroleerd bij moeders die borstvoeding geven. bijwerkingen en bijwerkingen: bijwerkingen van axetil cefuroxim waren over het algemeen mild en van voorbijgaande aard. Net als bij andere cefalosporines zijn zeldzame meldingen geweest van erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (necrólisis exantemática) en overgevoeligheidsreacties waaronder huiduitslag, urticaria, pruritus, koorts, serumziekte en zeer zelden anafylaxie. Een klein percentage van de patiënten die dit medicijn hebben ontvangen, ondervond gastro-intestinale stoornissen zoals diarree, misselijkheid en braken. Net als bij andere breedspectrumantibiotica zijn er zeldzame meldingen geweest van pseudomembraneuze enterocolitis. Hoofdpijn is ook gemeld.Geneesmiddel en andere interacties: probenecide remt tubulaire secretie van Cefuracet® competitief, zodat de halfwaardetijd van het geneesmiddel sterk wordt verhoogd. Gelijktijdig gebruik van Cefuracet® met andere nefrotoxische geneesmiddelen, zoals vancomycine, colistine, polymyxine B of aminoglycosiden, of lisdiuretica, kan de nefrotoxiciteit van cefuroxim verhogen. Gelijktijdig gebruik van Cefuracet® met bacteriostatische middelen zoals tetracyclines, chlooramfenicol of erytromycine kan de bactericide werking ervan verminderen.
veranderingen in laboratoriumtestresultaten: Vals-positieve resultaten zijn gemeld in sommige gevallen in urine glucose tests met behulp van kopersulfaat, zoals Benedict ‘ s reagens; glucose oxidase tests, zoals Clinistix of Testape, worden aanbevolen. Bij tests waarbij de Jaffé-reactie wordt gebruikt, kunnen valse verhogingen in serum-of urinecreatininespiegels optreden. Vals positieve reactie in Coomb ‘ s test met verhoogde leverfunctietesten. voorzorgsmaatregelen met betrekking tot carcinogene, mutagenogene, teratogene en vruchtbaarheidseffecten: er zijn geen carcinogene, mutagene, teratogene of vruchtbaarheidseffecten gemeld bij het gebruik van cefuroxim.
dosis en toedieningsweg: Oraal. Volwassenen: bijna alle infecties: 250 mg tweemaal daags. Urineweginfecties: 125 mg tweemaal daags. Lichte tot matige infecties van de onderste luchtwegen, bijv. bronchitis: 250 mg tweemaal daags. Ernstige infecties van de onderste luchtwegen of vermoede pneumonie: 500 mg tweemaal daags. Gonorroe: 1 g enkele dosis. Pyelonefritis: 250 mg tweemaal daags. Ziekte van Lyme bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 500 mg tweemaal daags gedurende 20 dagen. Suspensie voor kinderen. Kinderen van 3 maanden tot 12 jaar: het verdient de voorkeur de dosis aan te passen aan leeftijd en gewicht. Voor de meeste infecties (faryngotonsillitis, otitis, sinusitis etc.) de gewichtsdosis is 20 mg / kg / dag verdeeld over twee doses. Wanneer een vaste dosis de voorkeur heeft voor bijna alle infecties bij pediatrische patiënten is 125 mg tweemaal daags voldoende. Kinderen met otitis media (2 jaar en ouder) moeten 250 mg krijgen. Bij ernstigere infecties zoals pneumonie en bronchitis is de gewichtsdosis 30 mg/kg/dag in twee doses. In geen geval mag het hoger zijn dan 500 mg per dag, ongeacht het gewicht van de patiënt. Er is geen ervaring bij kinderen jonger dan 3 maanden. Er zijn twee presentaties van Cefuracet ® suspensie: 125 mg / 5 ml en 250 mg / 5 ml. manifestaties en behandeling van overdosering of accidentele inname: tekenen van overdosering zijn: Hersenirritatie, zodat epileptische aanvallen kunnen optreden. De behandeling bestaat uit peritoneale dialyse of hemodialyse en specifieke behandeling met anticonvulsiva in geval van epileptische aanvallen.Presentatie (s): Cefuracet® tabletten. Doos met 10 en 14 tabletten van 250 mg.Doos met 10 en 14 tabletten van 500 mg. Cefuracet ® Suspensie. Fles met poeder voor reconstitutie van 50 ml en 70 ml suspensie met 125 mg / 5 ml en doseerpipet. Fles met poeder voor reconstitutie van 50 ml en 70 ml suspensie met 250 mg / 5 ml en doseerpipet.
Opslagaanbevelingen: Bewaren bij kamertemperatuur niet meer dan 30°C en op een droge plaats. Nadat het mengsel is gemaakt, wordt het gedurende 10 dagen bewaard bij 25°C of lagere temperaturen.
beschermende bijschriften: buiten bereik van kinderen houden. Exclusieve literatuur voor artsen. De verkoop vereist een Recept. Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding valt onder de verantwoordelijkheid van de arts. naam en adres van het laboratorium: vervaardigd in Mexico door: LABORATORIOS KETON de MEXICO, S. A De C. V. Lago Garda No 100, col. Anahuac, Mexico, DF.COP.11320. Aan: SIEGFRIED RHEIN S. A. De C. V. Planta farmaceutica. No. 2 Street 30 Fracc. ndl. Benito Juárez Querétaro, Qro., P. C. 76120. Kantoor: Corporativo Arcos. Niet Elzenbos. 47-B 3rd floor, col. Bosques De las Lomas, Del Cuajimalpa, Mexico, DF. Postcode 05120.Geneesmiddelregistratienummer: Tablet: 397M94 SSA IV. suspensie: 262M96 SSA IV.