voor de consument

is van toepassing op cefepime: injectiepoeder voor oplossing

samen met de benodigde effecten kan cefepime enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

raadpleeg onmiddellijk uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van cefepime:

Meer common

• de Buik of maag krampen
• rug -, been -, of maagpijn
• bloedend tandvlees, neusbloedingen
• verwarring
• convulsies
• donkere urine
• moeite met ademhalen
• koorts, koude rillingen
• algemene lichaam zwelling
• hoofdpijn
• een onregelmatige hartslag
• verlies van eetlust
• stemming of mentale veranderingen
• spier krampen in de handen, armen, voeten, benen of gezicht
• misselijkheid of braken
• gevoelloosheid en tintelingen rond de mond, vingers, of voeten
• tremor
• geelverkleuring van de ogen of de huid

Minder voorkomende

• Blauwige kleur
• pijn, tederheid
• zwelling van de voet of het been

Zeldzame

• Diarree
• ontsteking of zwelling
• waterige of bloederige diarree

Incidentie niet bekend

• Agitatie
• blaarvorming, peeling, of slapper worden van de huid
• bloederige of troebele urine
• bloedige, zwarte of teerachtige ontlasting
• wazig zien
• verandering in bewustzijn
• pijn op de borst
• hoest of heesheid
• moeilijk of pijnlijk urineren
• moeite met slikken
• duizeligheid
• snelle hartslag
• algemeen gevoel van vermoeidheid of zwakte
• jeuk, netelroos
• spiertrekkingen of schokken
• verlamming
• kleine rode vlekken op de huid
• wallen of zwelling van de oogleden of rond de ogen, het gezicht, de lippen, of de tong
• rode letsels van de huid, vaak met een paars midden
• ritmische beweging van de spieren
• zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn
• aanvallen
• ernstige slaperigheid
• stijve nek
• plotselinge daling in de hoeveelheid van de urine
• gezwollen of pijnlijk klieren
• onaangename ademgeur
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• braken van bloed

sommige bijwerkingen van cefepime kunnen voorkomen die gewoonlijk geen medische hulp nodig hebben. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen. Neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhouden of hinderlijk zijn of als u vragen over hen:

Minder voorkomende

• Rode strepen op de huid
• zwelling, tederheid, of pijn op de injectieplaats

Zeldzame

• Jeuk van de vagina of genitale gebied
• pijn tijdens de geslachtsgemeenschap
• roodheid van de huid
• zere mond of de tong
• dikke, witte vaginale afscheiding met geen geur of met een milde geur
• witte vlekken in de mond, tong, of keel

Voor Professionals in de Gezondheidszorg

van Toepassing op cefepime: injecteerbaar poeder voor injectie, intraveneus poeder voor injectie, intraveneuze oplossing

Algemeen

de meest gemelde bijwerkingen waren positieve Coombs-Test (zonder hemolyse), gelokaliseerde reacties, verhoogde ALT-spiegel en diarree.

hematologische

agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie en voorbijgaande leukopenie zijn gemeld bij gebruik van cefalosporine.

zeer vaak (10% of meer): positieve Coombs-Test zonder hemolyse (tot 18,7%)

vaak (1% tot 10%): Abnormale partial thromboplastin time (PTT), abnormale protrombinetijd (PT), bloedarmoede, eosinofilie, PT verlengd, PTT langdurige

Soms (0,1% tot 1%): daling van de hematocriet, verminderd neutrofielen/neutropenie, verminderde bloedplaatjes/trombocytopenie/voorbijgaande trombocytopenie, verlaagd aantal witte bloedcellen/leukopenie/voorbijgaande leukopenie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Voorbijgaande neutropenie

Frequentie niet gemeld: Agranulocytose, aplastic bloedarmoede, hemolytische anemie

Postmarketing meldingen: Pancytopenia

Hepatische

Vaak (tussen 1% en 10%): Verhoogde alkalische fosfatase, verhoogd bloedbilirubine, verhoogd ALT, verhoogd ASAT, verhoogd totaal bilirubine

postmarketingmeldingen: cholestase, leverdisfunctie

leverdisfunctie en cholestase werden gemeld bij gebruik van cefalosporine.

lokaal

vaak (1% tot 10%): reacties op de infusieplaats/lokale reacties, ontsteking op de injectieplaats, pijn op de injectieplaats

soms (0,1% tot 1%): ontsteking op de infusieplaats

lokale reacties omvatten ontsteking, pijn, flebitis en huiduitslag, en traden onafhankelijk van dit geneesmiddel op bij patiënten die IV-infusie kregen.

gastro-intestinale

hogere doses (2 gram om de 8 uur) zijn in verband gebracht met een hogere incidentie van bijwerkingen, waaronder diarree, misselijkheid en braken.

Vaak (tussen 1% en 10%): Diarree, misselijkheid, braken

Soms (0,1% tot 1%): Colitis, orale candidiasis, orale moniliasis, pseudomembraneuze colitis

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Buikpijn, constipatie

Frequentie niet gemeld: Clostridium difficile-geassocieerde diarree, gastro-intestinale stoornis

Dermatologische

Vaak (1% tot 10%): Jeuk, huiduitslag/huiduitslag

Soms (0,1% tot 1%): Erythema, urticaria

frequentie niet gemeld: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse

hogere doses (2 gram om de 8 uur) zijn in verband gebracht met een hogere incidentie van bijwerkingen, waaronder rash en pruritus.

de meest gemelde bijwerking bij pediatrische patiënten was huiduitslag.

Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld bij gebruik van cefalosporine.

andere

vaak (1% tot 10%): koorts/pyrexie

soms (0,1% tot 1%): ontsteking, pijn

zelden (0,01% tot 0,1%): Rillingen

hogere doses (2 gram om de 8 uur) zijn in verband gebracht met een hogere incidentie van bijwerkingen, waaronder koorts.

cardiovasculaire

bloeding werd gemeld bij gebruik van cefalosporine.

vaak (1% tot 10%): flebitis/flebitis op infusieplaats

zelden (0,01% tot 0,1%): vasodilatatie

frequentie niet gemeld: bloeding

metabole

hypocalciëmie kwam vaker voor bij oudere patiënten.

vals-positieve glycosurie werd gemeld bij gebruik van cefalosporine.

vaak (1% tot 10%): verlaagd fosfor

soms (0,1% tot 1%): Verlaagd calcium, hypocalciëmie, verhoogd calcium, verhoogd fosfor, verhoogd kalium

frequentie niet gemeld: vals-positieve glycosurie

Zenuwstelsel

hogere doses (2 gram om de 8 uur) zijn geassocieerd met een hogere incidentie van bijwerkingen, waaronder hoofdpijn.

encefalopathie omvatte coma, verwardheid, bewustzijnsstoornis, hallucinaties en stupor.

Coma, bewustzijnsstoornis, convulsies, encefalopathie, myoclonus en stupor zijn gemeld bij gebruik van cefalosporine.

vaak (1% tot 10%): hoofdpijn

zelden (0,01% tot 0,1%): Convulsies, duizeligheid, dysgeusie, paresthesie, smaakverandering

zeer zelden (minder dan 0,01%): convulsies

frequentie niet gemeld: veranderde bewustzijnstoestand/bewustzijnsstoornis, coma, encefalopathie, myoclonus, neurotoxiciteit, stupor

postmarketingmeldingen: afasie, niet-convulsieve status epilepticus

respiratoire

zelden (0,01% tot 0,1%): dyspneu

renaal

nierfalen en toxisch bij gebruik van cefalosporine zijn nefropathie gemeld.

soms (0,1% tot 1%): Bloed verhoogd creatinine/verhoogd creatinine, bloed ureum verhoogd/verhoogd bloed ureum stikstof (BUN), voorbijgaande toename van serum creatinine, voorbijgaande verhoging van de serum ureum, voorbijgaande uremie

Frequentie niet gemeld: Nierinsufficiëntie, nierfalen, giftige nefropathie

Urogenitaal

Soms (0,1% tot 1%): Vaginale infectie, vaginitis

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Genitale pruritus

Overgevoeligheid

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Anafylactische reactie, angio-oedeem

Frequentie niet gemeld: Anafylactische shock, anafylaxie, overgevoeligheidsreacties

anafylactische shock en anafylaxie zijn gemeld bij gebruik van cefalosporine.

immunologisch

zelden (0,01% tot 0,1%): Candidiasis, niet-gespecificeerde moniliasis

psychiatrische

verwardheid en hallucinaties zijn gemeld bij gebruik van cefalosporine.

frequentie niet gerapporteerd: verwardheid/ toestand van verwardheid, hallucinaties