Cytoreductieve nefrectomie voor gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) is niet superieur aan behandeling met alleen sunitinib en kan alleen voordeel hebben bij een zeer selecte groep patiënten, volgens de bijgewerkte resultaten van het Carmena-onderzoek (abstract 4508), gepresenteerd op de 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting.

de enige subgroep die een voordeel vertoonde met nefrectomie plus sunitinib was patiënten met een gemiddeld risico met slechts één risicofactor die een mediane totale overleving van 31 hadden.4 maanden met een gecombineerde benadering vergeleken met 25,2 maanden met alleen sunitinib (hazard ratio , 1,29; 95% BI, 0,85–1,98; P = .232), volgens studiepresentator Arnaud Mejean, MD, PhD, van Hãpital Européen Georges-Pompidou en Paris Descartes University.

” Het bevestigt dat de cytoreductieve nefrectomie niet langer beschouwd moet worden als de standaardzorg voor patiënten met gemetastaseerde RCC,” zei Mejean. “Deze nieuwe analyse suggereert echter dat cytoreductieve nefrectomie gunstig zou kunnen zijn voor patiënten met slechts één IMDC-risicofactor en dat het aantal metastatische plaatsen per se niet nuttig is om goede kandidaten voor een operatie te definiëren.”

Carmena was een gerandomiseerd fase III-onderzoek waarin nefrectomie gevolgd door sunitinib vergeleken werd met alleen sunitinib met stratificatie van patiënten volgens Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) risicogroepen. Op basis van de initiële analyse van deze resultaten werd cytoreductieve nefrectomie niet langer aanbevolen bij gemetastaseerde RCC.

in deze bijgewerkte resultaten werd gekeken naar verschillende risicosubgroepen uit de Carmena-studie. Voor deze analyse werden patiënten opnieuw geclassificeerd naar IMDC-risicogroepen en geanalyseerd op aanwezigheid van een of meer risicofactoren en gemetastaseerde plaats.

De bijgewerkte mediane follow-up was 61,5 maanden. Bij gebruik van de IMDC-risicogroepen had 58,6% van de patiënten een gemiddeld risico en 41,4% een laag risico.

in de intention-to-treat–groep was de mediane totale overleving voor nefrectomie plus sunitinib 15,6 maanden vergeleken met 19,8 maanden voor alleen sunitinib (HR, 0,97; 95% BI, 0,79-1,19).

nefrectomie plus sunitinib was in de meerderheid van de subgroepen niet superieur aan alleen sunitinib. Van alle patiënten met een gemiddeld risico was de mediane totale overleving 19,0 maanden voor nefrectomie plus sunitinib vergeleken met 27,9 maanden voor alleen sunitinib (HR, 0,95; 95% BI, 0,70–1,24).

bij die patiënten met een gemiddeld risico en twee risicofactoren was de mediane totale overleving 17,6 maanden voor de gecombineerde benadering vergeleken met 31,2 maanden voor alleen sunitinib (HR, 0,63; 95% BI, 0,44-0,97; P = .033).

nefrectomie plus sunitinib was niet superieur aan sunitinib alleen voor patiënten met één gemetastaseerde plaats of patiënten met meer dan één gemetastaseerde plaats.

bovendien hadden patiënten die alleen sunitinib kregen toegewezen en vervolgens secundaire nefrectomie ondergingen een mediane totale overleving van 48,5 maanden vergeleken met 15,7 maanden bij patiënten die nooit een operatie ondergingen, wat deze strategie ondersteunde, zei Mejean.in een bespreking van de resultaten zei Alexander Kutikov, MD, van Fox Chase Cancer Center, dat Carmena ons laat zien dat “we patiënten kunnen schaden door vooraf cytoreductieve nefrectomie te doen.”

hij merkte echter op dat de gecombineerde aanpak kan worden toegepast op een zeer selecte groep patiënten. Als voorbeeld wees hij op een groep patiënten met gemetastaseerde RCC die mogelijk geen onmiddellijke systemische therapie nodig hebben. Dit kunnen uitstekende nefrectomie kandidaten, zei hij.

als leidraad zei Kutikov, als u van plan bent te observeren zonder systemische therapie, ga dan verder met cytoreductieve nefrectomie.

“bij iedereen moeten we grote voorzichtigheid betrachten bij het aanbieden van cytoreductieve nefrectomie omdat het absoluut schadelijk kan zijn,” zei hij.