medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 11 juli 2020.

• consumenten
• Professional
• FAQ

in het kort

vaak gemelde bijwerkingen van cariprazine zijn:: oculogyrische crisis, trismus, acathisie, basale ganglia, bradykinesie, tandwielstijfheid, constipatie, slaperigheid, dyskinesie, dystonie, extrapiramidale reactie, hypersomnie, hypertonie, hypokinesie, spierstijfheid, misselijkheid, sedated state, tardieve dyskinesie, torticollis, tremor, braken, gewichtstoename en kwijlen. Andere bijwerkingen zijn: asthenie, wazig zien, duizeligheid, dyspepsie, vermoeidheid, hypertensie, verhoogde bloeddruk, verhoogde creatinefosfokinase in bloedmonster, en rusteloosheid. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

voor de consument

geldt voor cariprazine: orale capsule

bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

samen met de noodzakelijke effecten kan cariprazine enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.

raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van cariprazine:

Meer common

• Wazig zien
• rillingen
• duizeligheid
• kwijlen
• koorts
• hoofdpijn
• onvermogen om de ogen verplaatsen
• het onvermogen om stil te zitten
• hogere knippert of spasmen van de oogleden
• verlies van evenwicht control
• spier trillen, schokken, of stijfheid
• moet blijven bewegen
• nervositeit
• kloppend in de oren
• rusteloosheid
• schuifelend lopen
• langzame of snelle hartslag
• uitsteken van de tong
• stijfheid van de ledematen
• problemen met de ademhaling, spreken of slikken
• draaibewegingen van het lichaam
• ongecontroleerde bewegingen, vooral van het gezicht, de nek, de armen, of benen
• ongebruikelijke facial expressions

Minder voorkomende

• Blaas pijn
• bloederige of troebele urine
• verwarring
• verminderde urineproductie
• moeilijk, branderig of pijnlijk urineren
• duizeligheid
• snelle, stampende, of onregelmatige hartslag of pols
• frequente drang om te plassen
• verhoogde dorst
• verlies van bewustzijn
• een lagere achter-of zijkant pijn
• spierpijn, pijn, of krampen
• misselijkheid
• aanvallen
• keelpijn
• stuffy of runny neus
• zwelling van het gezicht, enkels, of de handen.
• gedachten of pogingen tot het doden van zichzelf
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• braken

Zeldzame

• Brandend gevoel in de borst of buik
• donkere urine
• problemen met spreken
• dubbele visie
• algemene moeheid en zwakte
• onvermogen om te beweeg de armen, benen of gezicht spieren
• onvermogen om te spreken
• indigestie
• licht-gekleurde ontlasting
• spierspasmen of stijfheid
• langzame spraak
• maagklachten
• gevoeligheid in de maagstreek
• rechtsboven in de buik
• gele ogen en de huid

Incidentie niet bekend

• Blaarvorming, peeling, of slapper worden van de huid
• verwarring
• hoest
• diarree
• kwijlen
• hoge koorts
• toegenomen zweten
• jeuk
• pijn in de gewrichten
• lip-smakken of rimpelen
• spier trillen, schokken, of stijfheid
• puffend van de wangen
• snelle of worm-achtige bewegingen van de tong
• rode huid laesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen
• ernstige spierstijfheid
• zweren, zweren of witte vlekken in de mond of op de lippen
• ongecontroleerde kauwbewegingen
• ongewoon bleke huid

bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

sommige bijwerkingen van cariprazine kunnen voorkomen die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.

neem contact op met uw zorgverlener als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is of als u vragen heeft over deze bijwerkingen:

Meer common

• Verminderde eetlust
• moeite met het hebben van een stoelgang
• slaperigheid of ongewone slaperigheid
• maagpijn
• moeite met slapen

Minder voorkomende

• Angst
• pijn in de rug
• boeren
• moeite met het verplaatsen
• een droge mond
• brandend maagzuur
• indigestie
• prikkelbaarheid
• pijn in de armen of benen
• uitslag
• schudden
• gewicht gain

Voor Professionals in de Gezondheidszorg

van Toepassing op cariprazine: orale capsule

Algemeen

de meest frequent gemelde bijwerkingen waren extrapiramidale symptomen, acathisie, misselijkheid, braken, slaperigheid en rusteloosheid.

zenuwstelsel

zeer vaak (10% of meer): extrapiramidale symptomen (tot 45%), parkinsonisme (tot 26%), acathisie (tot 21%), hoofdpijn (tot 18%), slaperigheid (tot 10%)

vaak (1% tot 10%): duizeligheid, dystonie, andere abnormale bewegingsstoornissen, andere extrapiramidale ziekten, sedatie

soms (0,1% tot 1%)): Dysesthesie, dyskinesie, lethargie, tardieve dyskinesie, vertigo

zelden (minder dan 0,1%): amnesie, afasie, convulsie, ischemische beroerte, aanvallen

frequentie niet gemeld: Akinesie, evenwichtsstoornis, bradykinesie, cerebrovasculaire bijwerkingen, choreoathetosis, circadiaan ritme slaapstoornis, cognitieve stoornissen, tandrad stijfheid, kwijlen, dysartrie, extrapiramidale stoornis, gait afwijking, gait verstoring, glabellar abnormale reflex, grimassen, hypersomnia, hypokinesie, hyporeflexia, gemaskerde facies, motorische stoornissen, bewegingsstoornissen, maligne neurolepticasyndroom, oromandibular dystonie, psychomotorische hyperactiviteit, rusteloze benen syndroom, een beroerte, syncope, spanning hoofdpijn, tremor

Tijdens de 6-weekse schizofrenie placebo-gecontroleerde studies, 17% van patiënten meldden extrapiramidale symptomen, met uitzondering van acathisie en rusteloosheid in de behandelingsgroep. Dit leidde bij 0,3% van de patiënten tot stopzetting van de studie. Acathisie trad op bij 11% van de patiënten, wat leidde tot stopzetting van de studie met 0,5%.

in 3 weken durende bipolaire manie placebogecontroleerde studies ondervond 28% van de patiënten die dit geneesmiddel kregen extrapiramidale symptomen, met uitzondering van acathisie en rusteloosheid. Dit leidde bij 1% van de patiënten tot stopzetting van de studie. Acathisie trad op bij 20% van de patiënten, wat leidde tot stopzetting van de studie met 2%.

gastro-intestinale

zeer vaak (10% of meer): Misselijkheid (tot 13%), obstipatie (tot 11%), braken (tot 10%)

vaak (1% tot 10%): buikpijn, diarree, droge mond, dyspepsie, kiespijn

soms (0,1% tot 1%): Gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte

zelden (0,01% tot 0,1%): dysfagie

frequentie niet gemeld: Buikpijn, buikpijn lager, buikpijn in de bovenbuik, gevoelige buik, frequente stoelgang, gastro-intestinale pijn, zwelling van de lip, speeksel hypersecretion, moeite met slikken, tong beweging verstoring, tong uitsteken, tong, zwelling

Metabole

Zeer vaak (10% of meer): gewichtstoename (tot 17%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Verminderde eetlust, dyslipidemie, hyperglykemie, toegenomen eetlust

Soms (0,1% tot 1%): glucose van het Bloed abnormaal, bloed natrium abnormale, diabetes mellitus, hyponatremia, dorst

Frequentie niet gemeld: Metabole veranderingen

hyperglycemie / Diabetes Mellitus: In langetermijn, open label studies bij patiënten met schizofrenie of bipolaire stoornis ontwikkelde 4% van de patiënten met een normale uitgangswaarde van hemoglobine A1c verhoogde spiegels (HbA1c 6,5% of hoger). In kortetermijnonderzoeken was het aantal patiënten met verschuivingen van normale nuchtere glucosespiegels (minder dan 100 mg/dL) naar hoge spiegels (meer dan 126 mg/dL) en borderline-spiegels (100 tot minder dan 126 mg/dL) vergelijkbaar met de met placebo behandelde patiënten.

dyslipidemie: In de 3 weken durende placebogecontroleerde bipolaire manie-en 6 weken durende placebogecontroleerde schizofrenie-onderzoeken waren de verschuivingen in nuchter totaal cholesterol, LDL, HDL en triglyceriden in de behandelings-en placebogroep vergelijkbaar.

gewichtstoename: In de 6 weken placebo gecontroleerde studie van patiënten met schizofrenie, een 7% gewichtstoename of meer werd waargenomen in 8% van de patiënten die met 1,5 mg tot 3 mg drug dagelijks (n=512), 8% van de patiënten die 4,5 mg 6 mg per dag (n=570), en 17% in de 9 mg en 12 mg eenmaal daags (n=203). Tijdens een lange termijn, ongecontroleerd onderzoek bij patiënten met schizofrenie was de gemiddelde verandering ten opzichte van het gewicht bij aanvang na 48 weken 2,5 kg.

psychiatrische

zeer vaak (10% of meer): slapeloosheid (tot 13%)

vaak (1% tot 10%): agitatie, angst, rusteloosheid, slaapstoornissen

soms (0,1% tot 1%): Delirium, depressie, verminderd/verhoogd libido, suïcidaal gedrag, suïcidale gedachten, suïcide pogingen

zelden (minder dan 0,1%): voltooide suïcide

frequentie niet gemeld: Abnormale dromen, bradyphrenia, bruxisme, dyssomnia, verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychose, eerste slapeloosheid, midden slapeloosheid, neonatale drug ontwenningsverschijnselen, nachtmerrie, somnambulism, terminal slapeloosheid

Bewegingsapparaat

Vaak (tussen 1% en 10%): Artralgie, rugpijn, bloed creatine fosfokinase verhoogd, spier stijfheid, pijn in de extremiteiten

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Rhabdomyolyse

Frequentie niet gemeld: Gewrichtsstijfheid, spierrigiditeit, spierstrakheid, nekspasmen, nekstijfheid, torticollis, trismus

cardiovasculair

vaak (1% tot 10%): hypertensie, tachyaritmie, tachycardie

soms (0,1% tot 1%): bradyaritmie, cardiale geleidingsstoornissen, verlengd QT-elektrocardiogram, abnormale T-golf op het elektrocardiogram, hypotensie

frequentie niet gemeld: Verhoogde bloeddruk diastolische, verhoogde bloeddruk, systolische bloeddruk, diepe veneuze trombose, verhoogde hartslag, orthostatische hypotensie, sinustachycardie, veneuze trombo-embolie

In 3 placebogecontroleerde onderzoeken, gedurende een periode van drie weken behandeling van bipolaire manie (n=1065), was er geen klinisch significant verschil tussen dit geneesmiddel en met placebo behandelde patiënten wat betreft veranderingen van de uitgangswaarde tot het eindpunt bloeddrukparameters in liggende positie. Er was echter een stijging van de diastolische bloeddruk in liggende houding bij patiënten die 9 tot 12 mg eenmaal daags oraal toegediend kregen.

Respiratoire

Vaak (tussen 1% en 10%): Hoest, nasofaryngitis, orofaryngeale pijn

Soms (0,1% tot 1%): Hik

de Frequentie die niet gerapporteerd zijn: ademhalingsproblemen, keelholte oedeem, longembolie, keel dichtheid

Andere

Vaak (tussen 1% en 10%): Vermoeidheid, pyrexie

Frequentie niet gemeld: Asthenie, ontregeling van de lichaamstemperatuur, de lichaamstemperatuur verhoogd is, valt, laat in voorkomende negatieve reacties

Oculaire

Vaak (tussen 1% en 10%): Wazig zien

Soms (0,1% tot 1%): Accommodatiestoornis, staar, oogirritatie, verhoogde intraoculaire druk, verminderde gezichtsscherpte

zelden (0,01% tot 0,1%): fotofobie

frequentie niet gemeld: blefarospasme, oculogyrische crisis

In langetermijn ongecontroleerde onderzoeken naar schizofrenie (48 weken) en bipolaire manie (16 weken), kwam staar voor bij respectievelijk 0,1% en 0,2% van de deelnemers.

urogenitaal

vaak (1% tot 10%): urineweginfectie

soms (0,1% tot 1%): dysurie, erectiestoornissen, pollakisurie

dermatologische

vaak (1% tot 10%): huiduitslag

soms (0,1% tot 1%): Hyperhidrose (overmatig zweten), pruritus

Frequentie niet gemeld: Gezicht, oedeem, gezicht zwelling, urticaria

Postmarketing meldingen: Stevens-Johnson syndroom

Hepatische

Vaak (tussen 1% en 10%): Verhoging van de leverenzymen

Soms (0,1% tot 1%): Bloed bilirubine verhoogd

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Hepatitis

Frequentie niet gemeld: ALT verhoogd, ASAT verhoogd, toxische hepatitis, transaminasen verhoogd

Transaminase verhogingen 3 keer de bovengrens van normaal of hoger is opgetreden in 1% tot 2% van de patiënten in de groep behandeld met dit geneesmiddel tijdens de 6-weekse schizofrenie proeven; de incidentie nam toe met de dosis. Verhogingen traden op bij 2% tot 4% van de patiënten tijdens 3 weken durende bipolaire manie-onderzoeken.

Hematologische

Soms (0,1% tot 1%): Anemie, eosinofilie

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Neutropenie

Frequentie niet gemeld: Agranulocytose, leukopenie

Endocriene

Soms (0,1% tot 1%): Bloed schildklier stimulerend hormoon daalde

Zelden (0,01% van de 0,1%): Hypothyreoïdie

Overgevoeligheid

Zeldzaam (0.01% 0,1%): Overgevoeligheidsreacties

Frequentie niet gemeld: angio-oedeem, overgevoeligheidsreactie

Veelgestelde vragen

• Vraylar vs Abilify-hoe vergelijken ze?
• beïnvloedt cafeïne Vraylar?
• Hoe lang duurt het voordat Vraylar (cariprazine) werkt?
• verdwijnen de bijwerkingen van Vraylar?
• veroorzaakt Vraylar (cariprazine) gewichtstoename?
• Is Vraylar (cariprazine) een gereguleerde stof?
• maakt Vraylar u slaperig?