Carbamazepine waarschuwingen voor zwangerschap en borstvoeding

Carbamazepine is ook bekend als: Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op dec 30, 2019.

  • overzicht
  • bijwerkingen
  • dosering
  • professionele
  • Tips
  • interacties
  • zwangerschap

Carbamazepine Zwangerschapswaarschuwingen

Dit geneesmiddel kan foetale schade veroorzaken bij toediening aan zwangere vrouwen. Epidemiologische gegevens suggereren een verband tussen het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap en aangeboren misvormingen, waaronder spina bifida. Ontwikkelingsstoornissen, vertragingen in de ontwikkeling op basis van neurogedragsbeoordelingen, en congenitale afwijkingen (bijvoorbeeld craniofaciale afwijkingen, cardiovasculaire misvormingen en anomalieën waarbij verschillende lichaamssystemen betrokken zijn) zijn ook gemeld.
-retrospectieve case reviews wijzen op een hogere prevalentie van teratogene effecten bij gebruik van combinatieanticonvulsiva in vergelijking met monotherapie, daarom is, indien mogelijk, monotherapie bij zwangere vrouwen de voorkeur.
– dit geneesmiddel passeert de placenta met hogere niveaus gevonden in de lever en de nieren dan in de hersenen en longen.het is bekend dat foliumzuurdeficiëntie tijdens de zwangerschap optreedt en het is bekend dat anti-epileptica deze aandoening verergeren. De foliumzuursuppletie moet 4 weken vóór de conceptie beginnen en gedurende ten minste twaalf weken na de conceptie worden voortgezet.
– Om bloedingsstoornissen bij pasgeborenen te voorkomen, moet vitamine K aan de moeder worden gegeven tijdens de laatste weken van de zwangerschap, en ook aan de pasgeborene.
– er zijn enkele gevallen geweest van neonatale aanvallen en/of ademhalingsdepressie geassocieerd met maternaal gebruik van dit geneesmiddel en andere gelijktijdig toegediende anticonvulsiva. Gevallen van neonataal braken, diarree en/of verminderde voeding zijn ook gemeld bij gebruik van carbamazepine bij de moeder en kunnen duiden op een neonataal ontwenningssyndroom.
– anti-epileptica dienen niet abrupt te worden gestaakt vanwege de mogelijkheid van precipiterende aanvallen.
TGA zwangerschap categorie D: Geneesmiddelen die een verhoogde incidentie van menselijke foetale misvormingen of onomkeerbare schade hebben veroorzaakt, vermoedelijk hebben veroorzaakt of naar verwachting zullen veroorzaken. Deze geneesmiddelen kunnen ook nadelige farmacologische effecten hebben. Voor nadere bijzonderheden moeten begeleidende teksten worden geraadpleegd.VS FDA zwangerschapscategorie D: Er zijn positieve aanwijzingen voor een risico voor de foetus gebaseerd op gegevens over bijwerkingen uit onderzoeks-of marketingervaringen of studies bij mensen, maar de potentiële voordelen kunnen het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen rechtvaardigen, ondanks de potentiële risico ‘ s.

dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als dit duidelijk nodig is; als de patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet de patiënt op de hoogte worden gebracht van het potentiële gevaar voor de foetus.TGA zwangerschapscategorie: d
US FDA zwangerschapscategorie: D

– dit geneesmiddel kan foetale schade veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw; de risico ‘ s van polytherapie zijn groter dan het risico geassocieerd met monotherapie; het risico van een moeder met epilepsie bij de geboorte van een baby met een afwijking is ongeveer drie keer hoger dan die van de algemene populatie.
– Tests om defecten te detecteren met behulp van momenteel geaccepteerde procedures moeten worden beschouwd als een onderdeel van routinematige prenatale zorg bij vruchtbare vrouwen die dit medicijn krijgen.
– om de resultaten van zwangere vrouwen blootgesteld aan dit geneesmiddel te controleren, is een zwangerschapsregister ingesteld. Artsen worden aangemoedigd om patiënten te registreren en zwangere vrouwen worden aangemoedigd om zichzelf te registreren door te bellen naar 1-888-233-2334. Informatie over het register is ook te vinden op de website http://www.aedpregnancyregistry.org/

zie referenties

carbamazepine waarschuwingen voor borstvoeding

Het voordeel moet opwegen tegen het risico
uitgescheiden in de moedermelk: Ja

-Carbamazepine wordt uitgescheiden in de moedermelk (ongeveer 25% tot 60% van de plasmaspiegels).
-Monitor voor geelzucht, slaperigheid, adequate gewichtstoename en ontwikkelingsmijlpalen.

dit geneesmiddel en zijn epoxide metaboliet zijn aanwezig in de moedermelk bij geneesmiddelverhouding concentraties (moedermelk: maternale plasma) van respectievelijk 0,4 en 0,5. Vanwege de mogelijkheid van ernstige reacties bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moeten de voordelen van borstvoeding zorgvuldig worden afgewogen tegen mogelijke bijwerkingen. Veel zuigelingen hebben geen bijwerkingen gehad, maar sedatie, slecht zuigen, ontwenningsverschijnselen en 3 gevallen van leverdysfunctie zijn gemeld. In sommige van deze gevallen kan gelijktijdige behandeling hebben bijgedragen tot bijwerkingen. Borstvoeding tijdens monotherapie lijkt geen negatieve invloed te hebben op de groei of ontwikkeling van zuigelingen. In een borstvoeding studie onder vrouwen op monotherapie voor epilepsie (d.w.z. carbamazepine, lamotrigine, fenytoïne of valproaat) zuigelingen die borstvoeding kregen, hadden een hoger IQ en verbeterde verbale vaardigheden in vergelijking met zuigelingen die geen borstvoeding kregen op de leeftijd van 6 jaar. als u borstvoeding geeft, moet u het kind controleren op geelzucht, slaperigheid, adequate gewichtstoename en ontwikkelingsmijlpalen, vooral bij jongere kinderen die uitsluitend borstvoeding krijgen, en bij gebruik van combinaties van anticonvulsiva of psychotrope geneesmiddelen. Sommige artsen raden aan om de carbamazepinespiegels in het serum van zuigelingen, de leverenzymen en een volledig bloedbeeld tijdens de behandeling te controleren.

zie referenties

referenties voor zwangerschapsinformatie

  1. Jones KL, Lacro RV, Johnson KA, Adams J “patroon van misvormingen bij kinderen van vrouwen die tijdens de zwangerschap met carbamazepine werden behandeld.”N Engl J Med 320 (1989): 1661-6
  2. ” productinformatie. Equetro (carBAMazepine (carbamazepine)).”Validus Pharmaceuticals Inc, Parsippany, NJ.
  3. Waters CH, Belai Y, Gott PS, Shen P, Degiorgio CM ” uitkomsten van zwangerschap geassocieerd met anti-epileptica.”Arch Neurol 51 (1994): 250-3
  4. Cerner Multum, Inc. “Australische Productinformatie.” O 0
  5. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
  6. Jones KL, Johnson KA, Adams J, Lacro RV “Teratogenic effects of carbamazepine (reply).” N Engl J Med 321 (1989): 1481
  7. “Product Information. Tegretol (carbamazepine).” Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.

References for breastfeeding information

  1. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0
  2. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
  3. “Product Information. Tegretol (carbamazepine). Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ. “American Academy of Pediatrics. Commissie voor Drugs. De overdracht van geneesmiddelen en andere chemicaliën in de moedermelk.”Pediatrics 108 (2001): 776-89
  4. Roberts RJ, Blumer JL, Gorman RL, et al “American Academy of Pediatrics Committee on Drugs: Transfer of drugs and other chemicals into human milk.”Pediatrics 84 (1989): 924-36
  5. Meador KJ, Baker GA, Browning N, et.al” borstvoeding bij kinderen van vrouwen die anti-epileptica gebruiken: cognitieve resultaten op de leeftijd van 6 jaar.”JAMA Pediatr 168 (2014): 729-36
  6. United States National Library of Medicine “Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
  7. “Product Information. Equetro (carBAMazepine (carbamazepine)).” Validus Pharmaceuticals Inc, Parsippany, NJ.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.