Calfactant (Infasurt) is een natuurlijke boviene oppervlakteactieve stof die is geëvalueerd voor intratracheaal gebruik bij de preventie en rescue treatment of respiratory distress syndrome (RDS) bij premature zuigelingen. In 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter klinische onderzoeken met profylactisch gebruik verminderde 100 of 105 mg fosfolipide per kg lichaamsgewicht (mg/kg) de incidentie, ernst en mortaliteit van RDS in grotere mate dan colfoscerilpalmitaat (Exosurf neonataal) 67,5 mg/kg en was deze over het algemeen vergelijkbaar met beractant (Survanta) 100 mg/kg. Hoewel het sterftecijfer voor ontslag uit het ziekenhuis significant hoger was bij zuigelingen met geboortegewichten <600 g die kalfmiddel kregen dan bij zuigelingen die beractant kregen, is dit mogelijk geen typisch resultaat. In 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter klinische onderzoeken verminderde calfactant 100 of 105 mg/kg de ernst van de RDS, maar niet het sterftecijfer, significant meer dan colfoscerilpalmitaat 67,5 mg/kg of beractant 100 mg/kg. Bovendien bleek de duur van het effect van calfactant als profylaxe of rescue behandeling langer te zijn dan die van beractant. In andere gerandomiseerde onderzoeken was profylaxe werkzamer dan rescuebehandeling met kalfmiddel, met name bij zuigelingen met < of =29 weken zwangerschapsduur. De incidentie van pulmonale luchtlekken was lager met kalfmiddel dan met colfoscerilpalmitaat (12 versus 22%) maar was identiek met kalfmiddel en beractant (15% met elk middel). De incidentie van andere complicaties geassocieerd met RDS was gewoonlijk vergelijkbaar met alle 3 de middelen in klinische studies bij premature zuigelingen. De incidentie van intraventriculaire hemorragie was significant hoger in één klinisch onderzoek en die van septikemie was significant lager in een ander onderzoek, met calfactant versus colfoscerilpalmitaat, maar de gecombineerde incidentie van deze complicaties was vergelijkbaar met die van de twee middelen wanneer de resultaten van verschillende onderzoeken werden samengevoegd. De incidentie van acute bijwerkingen (d.w.z. bijwerkingen die optraden tijdens de toediening van het geneesmiddel) met kalfmiddel was vergelijkbaar met die met beractant en hoger dan die met colfoscerilpalmitaat; het verschil kan gerelateerd zijn aan een verminderde ernst van de RDS bij calfactant Versus colfoscerilpalmitaatontvangers. Acute bijwerkingen waren gewoonlijk van voorbijgaande aard en niet ernstig.

conclusies: Kalfmiddel is een goed verdragen natuurlijke boviene oppervlakteactieve stof die effectief is bij de preventie en behandeling van RDS bij te vroeg geboren zuigelingen. Verder onderzoek is nodig om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van kalfmiddel beter te bepalen dan die van andere oppervlakteactieve preparaten. Wanneer meer gegevens beschikbaar zijn, is het waarschijnlijk dat kalfmiddel nuttig zal zijn als alternatief voor beractant (ten minste bij zuigelingen van geboortegewichten >600 g), en kalfmiddel kan de voorkeur krijgen boven colfoscerilpalmitaat bij zowel de profylaxe als de behandeling van RDS.