een case report is een gedetailleerd rapport van de diagnose, behandeling, respons op behandeling en follow-up na behandeling van een individuele patiënt. Een casusreeks is een groep van casusrapporten waarbij patiënten betrokken waren die een vergelijkbare behandeling kregen. Case reports en case series bevatten meestal demografische informatie over de patiënt(s), bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, etnische afkomst.

wanneer informatie over meer dan drie patiënten is opgenomen, wordt de casusreeks beschouwd als een systematisch onderzoek dat is ontworpen om bij te dragen aan generaliseerbare kennis (d.w.z. onderzoek), en daarom is indiening bij de IRB vereist.

voor alle case reports en case series moet een ondertekende HIPAA vergunning worden verkregen van de patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers voor het gebruik en de openbaarmaking van hun beschermde gezondheidsinformatie. De enige uitzondering op de vereiste voor het verkrijgen van toestemming is als de auteur van een case report of case series van mening is dat de informatie niet identificeerbaar is; in dit geval moet de auteur overleg plegen met de Privacy Officer van Boston Medical Center ([email protected]) of de HIPAA Privacy Officer van Boston University ([email protected]) om een deskundig advies te vragen over de omvang van het risico van het identificeren van een individu.

voor casusrapporten of casusreeksen die meer dan drie patiënten bevatten, moet de HIPAA-autorisatie deel uitmaken van het toestemmingsformulier dat door de IRB wordt beoordeeld.

voor casusrapporten of casusreeksen die drie of minder patiënten bevatten, dienen de auteurs een autorisatieformulier op te stellen met behulp van de volgende templates en te zorgen voor een herziening zoals hieronder aangegeven. De rode tekst in de sjabloon moet worden aangepast voor de specifieke case report of case series. Houd er rekening mee dat Voor overleden patiënten, toestemming moet worden verkregen van de persoonlijke vertegenwoordiger, die de beheerder of uitvoerder van de nalatenschap van de patiënt is.

• Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Authorization Template) – beoordeling door de Privacy Officer van Boston Medical Center ([email protected]); een kopie van de vergunning moet worden ingediend in het medisch dossier van elke patiënt.Goldman School of Dental Medicine (Gsdm Case Report HIPAA Authorization Template) – review by the HIPAA Privacy Officer of Boston University – [email protected])