Abstract
doelstellingen: er wordt steeds meer erkend dat een uitgebreide economische beoordeling van een nieuwe gezondheidszorginterventie bij de start zowel een kosteneffectiviteitsanalyse(CEA) als een begrotingseffectanalyse (Bia) vereist. Nationale regelgevende instanties zoals het National Institute for Health andClinical Excellence in Engeland en Wales en het PharmaceuticalBenefits Advisory Committee in Australië, evenals beheerde zorgorganisaties in de Verenigde Staten, vereisen nu dat bedrijven schattingen indienen van zowel de kosteneffectiviteit als de waarschijnlijke impact van de nieuwe gezondheidszorginterventies op de nationale, regionale of lokale begrotingen van het gezondheidsplan. Hoewel standaardmethoden voor het uitvoeren en presenteren van de resultaten van CEAs algemeen worden aanvaard, is dezelfde vooruitgang niet geboekt voor BIAs. Het doel van dit verslag is richtsnoeren te geven over methodologieën voor degenen die dergelijke analyses verrichten of voor degenen die de resultaten van dergelijke analyses evalueren.methoden: de Task Force werd benoemd met advies en advies van de Raad van bestuur van ISPOR. Leden waren ervaren ontwikkelaars of gebruikers van budget impact modellen,werkten in de academische wereld, de industrie, en als adviseurs van overheden,en kwamen uit verschillende landen in Noord-Amerika,Oceana, Azië en Europa. De Taskforce kwam bijeen om kernveronderstellingen en een schets te ontwikkelen alvorens een ontwerpverslag op te stellen. Zij verzochten een kerngroep van externe beoordelaars en meer algemeen van de leden van ISPOR op twee ISPOR-bijeenkomsten en via de website van ISPOR om commentaar op de schets en twee ontwerpen.
resultaten: de Taskforce beveelt aan dat bij het effect van een nieuwe gezondheidstechnologie op de begroting rekening wordt gehouden met het perspectief van de specifieke besluitvormer op het gebied van de gezondheidszorg. Als zodanig moet de bias worden uitgevoerd met behulp van gegevens die, voor een specifieke gezondheidstoestand, de omvang en kenmerken van de populatie,de huidige en nieuwe behandelmix, de doeltreffendheid en veiligheid van de nieuwe en huidige behandelingen, en het middelengebruik en de kosten voor de behandelingen en symptomen die van toepassing zouden zijn op de populatie van belang weerspiegelen.
De taak van het Comité beveelt aan dat begrotingseffectanalyses worden gegenereerd als een reeks scenarioanalyses op dezelfde wijze als sensibiliteitsanalyses voor CEAs. In het bijzonder moeten de inputwaarden voor de berekening en de specifieke kosten (een scenario) specifiek zijn voor de bevolking en de informatiebehoeften van een bepaalde besluitvormer. Sensibiliteitsanalyse moet ook plaatsvinden in de vorm van alternatieve scenario ‘ s die vanuit het perspectief van de besluitvormer worden gekozen. De belangrijkste gegevensbronnen voor het schatten van de begrotingsimpact zouden moeten worden gepubliceerd voor klinische proefschattingen en vergelijkende studies voor de doeltreffendheid en veiligheid van de huidige en nieuwe technologieën, alsmede, waar mogelijk, de eigen bevolking van de besluitvormer voor de andere parameterschattingen.
aanbevolen standaard datasbronnen worden ook aanbevolen. Deze omvatten het gebruik van gepubliceerde gegevens, goed erkende lokale of nationale statistische informatie en in bijzondere omstandigheden, deskundig advies.Ten slotte beveelt de Taskforce de analist aan gebruik te maken van het beste ontwerp dat geloofwaardige en doorzichtige schattingen oplevert. Indien voor de BIA een model voor de gezondheidstoestand nodig is, moet dit de gezondheidsresultaten en de daarmee verband houdende kosten in de totale getroffen populatie weerspiegelen voor elk jaar nadat de nieuwe interventie in de klinische praktijk is ingevoerd. Het model moet consistent zijn met het model dat Voor de CEA wordt gebruikt met betrekking tot klinische en economische aannames.conclusies: de BIA is samen met de CEA belangrijk als onderdeel van een alomvattende economische evaluatie van een nieuwe gezondheidstechnologie. Wij stellen een kader voor het creëren van effectmodellen voor de begroting, richtsnoeren voor de verwerving en het gebruik van gegevens voor het maken van begrotingsprognoses en een gemeenschappelijk verslag dat standaardisatie en transparantie zal bevorderen.De naleving van deze voorgestelde beginselen van goede onderzoekspraktijken zou niet noodzakelijkerwijs in de plaats komen van de richtsnoeren voor de impact van de jurisdictie op de begroting, maar zou lokale aanbevelingen kunnen ondersteunen en versterken of als uitgangspunt kunnen dienen voor betalers die methodologische richtsnoeren willen uitvaardigen.trefwoorden: budget impact analysis,economic evaluation, methodology, modeling Copyright © 2007, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Gepubliceerd door Elsevier Inc.
