COVID-19 (Novel Coronavirus): Klikk Her For Vanlige Spørsmål: INNVIRKNING AV COVID-19 på Forskning på Mennesker
en case report er en detaljert rapport om diagnose, behandling, respons på behandling og oppfølging etter behandling av en enkelt pasient. En kasuserie er en gruppe kasusrapporter som involverte pasienter som fikk lignende behandling. Saksrapporter og sakserier inneholder vanligvis demografisk informasjon om pasienten(e), for eksempel alder, kjønn, etnisk opprinnelse.
når informasjon om flere enn tre pasienter er inkludert, anses kasusserien som en systematisk undersøkelse for å bidra til generaliserbar kunnskap (dvs. forskning), og det er derfor nødvendig med innsending TIL IRB.
for alle saksrapporter og sakserier skal det innhentes EN SIGNERT HIPAA-autorisasjon fra pasientene eller deres juridisk autoriserte representanter for bruk og avsløring av Deres Beskyttede Helseinformasjon. Det eneste unntaket fra kravet om å få tillatelse er hvis forfatteren av en saksrapport eller saksserie mener at informasjonen ikke er identifiserbar. [email protected]) ELLER HIPAA Privacy Officer Ved Boston University ([email protected]) å søke en ekspertuttalelse om omfanget av risikoen for å identifisere et individ.
FOR saksrapporter eller sakserier som inneholder mer enn tre pasienter, BØR HIPAA-autorisasjonen være en del av samtykkeskjemaet SOM er gjennomgått AV IRB.
for saksrapporter eller sakserier som inneholder tre eller færre pasienter, bør forfattere utarbeide et fullmaktsskjema ved hjelp av følgende maler og legge til rette for gjennomgang som angitt nedenfor. Den røde teksten i malen skal tilpasses for den spesifikke saksrapporten eller sakserien. Vær oppmerksom på at for avdøde pasienter må autorisasjon hentes fra den personlige representanten, som er administrator eller eksekutor av pasientens eiendom.
- Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Autorisasjonsmal) – gjennomgang Av Personvernansvarlig Ved Boston Medical Center ([email protected]); en kopi av autorisasjonen må arkiveres i hver pasients medisinske rekord.
- Goldman School Of Dental Medicine (Gsdm Case Report HIPAA Autorisasjon Mal) – gjennomgang AV HIPAA Personvern Offiser Av Boston University ([email protected])