Abstract

Formål: å evaluere et nytt nuclear cataract grading system som er ment som et kirurgisk veiledningssystem for å forutsi linsehardhet før kataraktkirurgi. METODER: DET NYE BCN 10-graderingssystemet består av front-og tverrsnittsspaltelampebilder av menneskelige øyelinser, alt fra en helt gjennomsiktig linsekjerne til en helt svart nukleær katarakt. Validering ble gjort med 9 observatører for 110 saker. To modaliteter ble brukt, og observatører ble bedt om å bruke bare hele siffer og deretter halv siffer for gradering. Resultater: Repeterbarhet med hensyn til test-retest forskjeller viste en gjennomsnittlig grense for avtale på 1,70 for hele siffer og 1,32 for halv siffer. Den absolutte test-retest forskjellen var nær null for lave og høye grader av grå stær. Pålitelighet for hele gruppen av 9 observatører ga en intraclass korrelasjonskoeffisient som var innenfor samme konfidensintervall, dvs. 0,991-0.995, for hele og halve sifre. Konklusjoner: bcn 10 gradering repeterbarhet ble ikke påvirket av alvorlighetsgraden av katarakt. Det viste veldig god repeterbarhet. Repeterbarheten var betydelig høyere når observatørene brukte halv siffer sammenlignet med hele siffer. Pålitelighet ble funnet å være veldig bra også, uavhengig av bruk av hele eller halve sifre.

© 2017 Forfatteren(E) Publisert Av S. Karger AG, Basel

Introduksjon

utviklingen av fotografiske standarder for gradering av katarakt har gjort det mulig å vurdere opasiteter og fargestoffer i krystallinsen. Men i klinisk anvendelse vil det alltid være en viss grad av subjektivitet fordi det vil avhenge av eksaminatorens dom.

disse graderingssystemene ble designet for å være enkle å lære og bruke og å være reproduserbare. Ulike klassifikasjonssystemer av katarakt har blitt foreslått, med forskjellige nivåer av kompleksitet avhengig av anvendelsene de ble utformet for (dvs. diagnose, epidemiologiske studier, analyse av risikofaktorer, studier av potensielle anticataract medisiner og presurgical vurdering).

en karakterskala kan defineres som et verktøy som muliggjør kvantifisering av alvorlighetsgraden av en tilstand med henvisning til et sett med standardiserte beskrivelser eller illustrasjoner . For tiden, i stedet for å bruke beskrivende eller kvalitative termer, som begynnende, mild, alvorlig eller moden, for å indikere et stadium av utvikling av grå stær, brukes numerisk skalering eller graderingssystemer ofte. Klinikeren gjør en observasjon og tildeler en numerisk verdi, og dette nummeret tjener som en referanse basert på hvilken fremtidig endring kan vurderes.

handikapet ved å bruke en graderingsskala er at vi må dele den kontinuerlige prosessen med kataraktutvikling i diskrete grupper. Dette kan føre til en skala som kan være for grov. Når en skala er for grov, er konkordansendensen høyere, men følsomheten er lavere. Ved hjelp av en finere skala kan betydelig forbedre evnen til kliniker eller forsker for å oppdage små endringer . På den annen side har noen studier observert at selv når skalaen tillater trinn på 0,1, er det en tendens til at observatører hovedsakelig klassifiserer endringene ved hjelp av trinn på 1 eller 0,5 .

Oxford-systemet Er et eksempel på et komplekst graderingssystem der et stort antall kataraktegenskaper må analyseres; dette inkluderer projeksjon av et oppløsningsmål med en oftalmoskop og spaltelampevaluering for kortikale og nukleare lag, som inkluderer forskjellige kataraktmorfologier som vakuoler, retro prikker, fokuspunkter, nukleær brunescens og hvit nukleær spredning. Det er en svært detaljert og kompleks klassifisering, men det er vanskelig å bruke klinisk. Andre foreslåtte systemer, enklere når det gjelder design, implementering og reproduserbarhet, er utviklet primært for epidemiologiske studier. Et Eksempel er Den Japanske Cooperative Cataract Epidemiology Study Group System . Den er også basert på standardiserte bilder og ble designet for å være enkel og lett å bruke, ofre nøyaktighet og evnen til å oppdage små variasjoner. ET annet eksempel Er WHO Forenklet Katarakt Gradering System, et initiativ Fra Verdens Helseorganisasjon. Deres formål var å forene og forenkle kriteriene som ble brukt i flere andre klassifikasjoner. Det mest brukte systemet i dag Er Lens Opacities Classification SYSTEM III (LOCS III), som er et diagram som består av 6 spaltelampebilder for gradering av kjernefysisk farge og kjernefysisk opalescens, 5 retroillumineringsbilder for gradering av kortikale katarakter og 5 retroillumineringsbilder for gradering av bakre subkapsulære katarakter.

VÅRT foreslåtte graderingssystem BCN 10 er ment som et klinisk og kirurgisk veiledningssystem. Det fokuserer primært på kjernen, fordi det er den mest kritiske komponenten for å forutsi kirurgiske behov og velge den mest hensiktsmessige kirurgiske teknikken i henhold til kjernens hardhet. En spesiell vekt har blitt gjort på mer avanserte stadier av grå stær, som er nettopp de som er vanskeligere å operere på. I DENNE forbindelse HAR LOCS III visse begrensninger på grunn av at DET ikke inkluderer de mer avanserte karakterene av katarakt.

i denne studien validerer vi VÅRT nukleære kataraktgraderingssystem BCN 10.

Metoder

BCN 10 Nuclear Grading System

bcn 10 grading system leveres som et laminert diagram i a4-størrelse med fotografier med høy oppløsning. Disse fotografiene ble tatt av fotografiske ansatte ved Hjelp Av En Zeiss slit lampe (Carl Zeiss AG; Oberkochen, Tyskland) med følgende innstillinger: strålebredde, 10 mm; høyde for frontal visning, 10 mm; og høyde og bredde ved 45° for tverrsnitt, henholdsvis 10 og 1 mm.

systemet deler den nukleære kataraktprogresjonen inn i en baseline klar linse (N0) og 10 grader av opacifisering (N1 Til N10). Denne graden av opasitet er vår graderingsskala enhet. Graderingssystemet diagrammet viser en stor slit-lampe tverrsnitt bilde, en mindre frontal view bilde, og den relative fargen for hvert stadium av katarakt utvikling (Fig. 1). Karakterene ble valgt i likeverdige intervaller fra en normal alderen krystallinsk linse (N1) til en helt mørk linse (cataracta nigra – N10).

Valideringsprosess

grunnlaget for valideringsprosessen var standardiserte fotografier fra 110 pasienter planlagt for kataraktkirurgi Ved Centro De Oftalmologí Barraquer. Pasienter ble valgt for å dekke alle grader av katarakt likt. Dette inkluderte en frontal utsikt over øyet og et tverrsnitt, begge med utvidede elever, tatt på slitelampen av fotograferingspersonalet på klinikken. Fotografiene ble presentert tilfeldig på en dataskjerm og måtte sammenlignes MED bcn 10-diagrammet på siden.

Observatører for valideringsprosessen var 3 oftalmiske kirurger og 6 innbyggere i oftalmologi(på slutten av treningen). Valideringsprosessen ble gjort for 2 forskjellige modaliteter, først tillater bruk av bare 1-grade trinn (hele sifre), som gir 11 gradering trinn, og ca 6 måneder senere tillater 0,5-grade trinn (halv sifre), noe som gir totalt 21 gradering trinn.

graderingen for begge modaliteter ble gjort to ganger med et intervall på ca. 3 uker for å evaluere repeterbarheten av graderingsresultatene. Repeterbarhet, eller intraobserveravtale, betyr graderens evne til å gi lignende resultater for en gjentatt test (test-retest) under de samme forholdene. Vi evaluerte også påliteligheten eller presisjonen til graderingssystemet, som er nøyaktigheten til alle observatørene i å gi samme verdi til det samme evalueringsobjektet. Pålitelighet kan refereres til som interobserver-avtalen .

Statistisk Analyse

vi anser vår graderingsskalaenhet (grad av opasitet) for å være kontinuerlige og kvantitative data. Karakterene TIL bcn 10-diagrammet er valgt i likeverdige intervaller og evalueres med 11 eller 21 graderingstrinn.

Bland-Altman-tilnærmingen ble brukt til å evaluere repeterbarhet. Det gjelder et diagram som viser forskjellen eller avviket mellom 2 gjentatte observasjoner plottet mot gjennomsnittet av begge observasjonene. Standardavviket for alle forskjellene multiplisert med 1,96 gir de såkalte grensene for avtale eller repeterbarhetskoeffisient . Verdiene av grensene for avtalen er i graderingsskalaenheter(grader av opasitet). Jo lavere verdien av grensen for avtale, desto bedre repeterbarhet.

intraklasskorrelasjonskoeffisienten (ICC) ble brukt for å evaluere repeterbarhet og pålitelighet. ICC estimering er basert på analyse av varians teknikker. Det kan være veldig mellom 0 og 1. Maksimumsverdien er 1 når alle observatører tildeler samme karakter. Det bør være større enn 0,7 for at graderingssystemet skal betraktes som pålitelig .

VI beregnet ICC ved HJELP AV SPSS versjon 13.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) velge Alternativet Statistisk Pålitelighetsanalyse med Modellen Alfa. Basert på det faktum at vi hadde en utvalgsgruppe observatører og saker, brukte vi Toveis Tilfeldig modell og valgte absolutt avtale. Resultatene Ble brukt til å evaluere repeterbarhet, Og De Gjennomsnittlige Tiltakene ble brukt for pålitelighet.

signifikansnivået og konfidenskoeffisientene ble satt til henholdsvis 0,05 og 0,95.

Resultater

test-retest-svarene til de 9 observatørene for de 110 tilfellene for begge modaliteter, dvs. hele og halve sifre, ble evaluert for repeterbarhet. Den gjennomsnittlige uoverensstemmelsen mellom de to gjentatte testene var nær null for alle observatører, mellom -0.308 og + 0.514 for hele siffer og mellom -0.311 og + 0.261 for halv siffer. Grensene for avtalen varierte fra 1,09 til 2,78 for hele sifre og fra 0,94 til 1,70 for halv sifre (Fig. 2a, b). 1,70) var signifikant høyere sammenlignet med verdien ved bruk av halvsifre (dvs.1,32), med p = 0,008.

Vi har også samlet alle 990 gjentatte observasjoner fra våre 9 observatører sammen i En Bland-Altmann plott (Fig. 2c, d). Figur 2 viser at alle grader av opacifisering Fra N0 Til N10 var til stede på en balansert måte. Avviket mellom test og retest verdier var nær null for lav også for høye grader av grå stær. Det kombinerte gjennomsnittlige avviket var -0,033 og -0,062, og den kombinerte grensen for avtale var henholdsvis 1,81 og 1,38 for hele og halve sifre (Fig. 2c, d).ICC for observatørrepeterbarhet var lavere for hele sifre (gjennomsnittlig 0,951, område 0,880-0,981) sammenlignet med halvsifre (gjennomsnittlig 0,971, område 0,955-0,982). Denne forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,043; Tabell 1).

ICC for pålitelighet, med tanke på alle 9 observatørene til sammen var svært høye (0,993 og 0,994), men ikke forskjellige for hele og halve siffer som vist ved Konfidensintervallet til icc, som var mellom 0,991 og 0,995 for begge graderingsmodaliteter (tabell 1).

Diskusjon

bcn 10-graderingssystemet ble designet for å brukes på slitelampen med pasienten foran. For valideringsprosessen var det imidlertid ikke praktisk for alle 9 observatører å ha de samme 110 pasientene personlig foran en slitelampe. Derfor ble validering gjort ved hjelp av standardiserte fotografier på samme type dataskjerm. Dette kan ha innført noen ekstra variasjon med hensyn til å ha pasienten foran spaltelampen.det er en kontinuerlig debatt om hvilken metrisk og statistisk test som skal brukes til kvantifisering og sammenligning av repeterbarhet og pålitelighet. Bland-Altman-tilnærmingen er grei og fokuserer på forskjellen mellom observasjoner. ICC fokuserer, som navnet antyder, på korrelasjoner. Det kvantifiserer korrelasjonen mellom observatører veldig bra, men det er ufølsomt for systematiske feil. Vi brukte begge metodene i vår valideringsanalyse.

bcn 10 graderingssystemet for nukleær katarakt ga meget god repeterbarhet i forhold til korrelasjon, med en gjennomsnittlig ICC på 0.951 for hele sifre og 0,971 for halv sifre. Et graderingssystem anses å gi gode resultater når ICC er større enn 0,75 .

i absolutte termer, vårt system ga en repeterbarhet tillit, eller grense for avtalen, på 1,70 karakterskala enheter for hele sifre og 1,32 for halv sifre. Dette er sammenlignet med 2,0 graderingsskalaenheter rapportert FOR LOCS II (hele sifre) og 0,7 FOR LOCS III (desimaltall) for kjernefarge og opalescens . MAN må vurdere AT LOCS bruker en skala fra 0 til 6, og I LOCS III ser observatøren bilder for 5 grader av opasitet (et klart linsebilde mangler) og blir bedt om å gradere katarakt med 0,1 trinn (interpolere mellom bildene som representerer hele sifre). Slike små trinn på 0,1 er kjent for å gi smalere grenser for avtale . På den annen side har noen studier observert at selv når skalaen tillater trinn på 0,1, er det en tendens til at rater hovedsakelig klassifiserer endringene ved hjelp av trinn på 1 eller 0,5 . Derfor ba vi observatører i vår andre modalitet om å bruke halvsifre. Vi tror at dette resulterte i et rimelig kompromiss mellom praktisk anvendelse og relativt lave grenser for avtale på 1,32 karakterskalaenheter, med tanke på vår skala fra 0 til 10.Automatiserte optiske enheter som Pentacam (Oculus GmbH, Wetzlar-Dutenhofen, Tyskland) eller Det Optiske Kvalitetsanalysesystemet (Visiometrics Sl, Tarrasa, Spania) sliter med å gi nøyaktige resultater i tilfeller av alvorlig grå stær(F. EKS. BCN 10 grader over 6). Disse objektive enhetene stole på overføring av lys gjennom krystallinsk linse. Scheimpflug systemer analysere økningen i backscatter som grå stær fremgang; imidlertid avanserte grå stær presentere mindre backscatter fordi lys absorberes. Doble pass systemer må passere måle lys gjennom linsen to ganger. I svært ugjennomsiktige linser vil dette ikke fungere skikkelig. Spesielt, så vidt vi vet, har disse automatiserte optiske enhetene kun blitt testet i tilfeller av mild til moderat grå stær (OPP TIL LOCS III grad 4).Vårt system kan være spesielt nyttig i utviklingsland på grunn av deres manglende tilgang til disse objektive testenhetene. Disse landene har også en prevalens av høyere grad av grå stær, som andre bildebaserte graderingssystemer ikke tar hensyn til .

graderingen repeterbarhet FOR BCN 10 ble ikke påvirket av alvorlighetsgraden av katarakt, fordi vi fant at den absolutte test-retest forskjeller var nær null for lav så vel for høye grader av grå stær (Fig. 2a, b).

påliteligheten TIL BCN 10 for hele gruppen av 9 observatører ga EN ICC som var innenfor samme konfidensintervall, dvs. 0,991-0,995, for hele og halve sifre. Dette representerer utmerket pålitelighet, og det faktum at det er det samme for begge modaliteter gir brukeren muligheten til å bruke hele eller halve sifre, selv om vi vil anbefale halv sifre på grunn av bedre repeterbarhet.

Disclosure Statement

forfatterne har ingen proprietære interesser i materialene som er beskrevet i denne artikkelen, og de har ingen interessekonflikter å erklære.

Forfatter Kontakter

Artikkel/Publikasjonsdetaljer

åpen tilgang lisens / narkotika dosering / ansvarsfraskrivelse

denne artikkelen er lisensiert under creative Commons navngivelse-Ikkekommersiell-ingenbearbeidelser 4.0 INTERNASJONAL LISENS (cc by-nc-nd). Bruk og distribusjon for kommersielle formål samt distribusjon av modifisert materiale krever skriftlig tillatelse. Legemiddeldosering: forfatterne og utgiveren har gjort sitt ytterste for å sikre at valg av legemiddel og dosering som er angitt i denne teksten, er i samsvar med gjeldende anbefalinger og praksis ved publiseringstidspunktet. Men i lys av pågående forskning, endringer i offentlige forskrifter og den konstante strømmen av informasjon knyttet til medisinering og narkotikareaksjoner, blir leseren oppfordret til å sjekke pakningsvedlegget for hvert legemiddel for eventuelle endringer i indikasjoner og dosering og for ekstra advarsler og forholdsregler. Dette er spesielt viktig når det anbefalte stoffet er et nytt og / eller sjeldent ansatt stoff. Ansvarsfraskrivelse: uttalelser, meninger og data som finnes i denne publikasjonen er utelukkende de av de enkelte forfattere og bidragsytere og ikke av utgivere og redaktøren(e). Utseendet på annonser eller / og produktreferanser i publikasjonen er ikke en garanti, godkjenning eller godkjenning av produktene eller tjenestene som annonseres eller deres effektivitet, kvalitet eller sikkerhet. Utgiveren og redaktøren(e) fraskriver seg ansvar for eventuelle skader på personer eller eiendom som følge av ideer, metoder, instruksjoner eller produkter som er nevnt i innholdet eller annonsene.