19.oktober 2020
US Food And Drug Administration har godkjent Elura (capromorelin oral solution), det andre stoffet godkjent for behandling av vekttap hos katter og det første stoffet godkjent spesielt for behandling av vekttap hos katter med kronisk nyresykdom.Katter med kronisk nyresykdom (ckd) kan begynne å gå ned i vekt før diagnose og fortsetter vanligvis å gå ned i vekt etter hvert som sykdommen utvikler seg. Dette vekttapet kan forverre kattens prognose og forkorte levetiden. Capromorelin Er en ghrelinreseptoragonist som er kjent for å øke appetitten og vektøkningen og er godkjent SOM ENTYCE for appetittstimulering hos hunder. Elura er det andre produktet SOM FDA har godkjent for behandling av utilsiktet vekttap hos katter.
sponsoren av Elura gjennomførte en 56-dagers felteffektivitetsstudie som sammenlignet Elura mikstur med en kontrollgruppe hos klienteide katter, som fikk mikstur uten legemiddel. Alle katter hadde dokumentert, utilsiktet vekttap og EN HISTORIE MED CKD. Selv om innmeldte katter var i stabil klinisk tilstand, hadde de fleste en rekke andre forhold i TILLEGG TIL CKD, inkludert hypertyreose og hypertensjon, som ble håndtert med medisiner. På slutten av studien hadde katter som Hadde Fått Elura fått vekt, mens katter i kontrollgruppen hadde gått ned i vekt.
sponsoren gjennomførte en 6-måneders sikkerhetsstudie hos friske korthårskatter. Kattene ble dosert med vann eller Elura ved 1, 3 eller 5 ganger merket dose på 2 mg / kg en gang daglig i seks måneder. Elura forårsaket vektøkning i alle behandlingsgrupper sammenlignet med kattene som fikk vann, og gruppene som ble gitt 3 og 5 ganger den merkede dosen Elura, forbrukte mer av maten som ble tilbudt dem enn katter i de andre gruppene.
de vanligste bivirkningene observert i begge studiene var oppkast og hypersalivasjon, som begge ble sett hyppigere hos hannkatter.sponsoren gjennomførte også en 32-dagers laboratoriestudie med åtte friske unge mannlige kastrerte katter for å gi informasjon om stoffets effekter på kardiovaskulærsystemet og blodsukkernivået. Administrering av Elura resulterte i forbigående reduksjon i både hjertefrekvens og direkte blodtrykk, og forbigående økning i blodglukosenivå.
Elura leveres i 15 mL flasker med en oral doseringssprøyte. Elura er tilgjengelig på resept bare fordi profesjonell ekspertise er nødvendig for å diagnostisere OG håndtere CKD hos katter og overvåke eventuelle bivirkninger.
Elura er sponset Av Elanco US, Inc., basert I Greenfield, Indiana.
