Vanlig Engelsk Sammendrag

Bakgrunn og studiemål
Humant papillomavirus (HPV) forårsaker endringer i cellene som omgir livmorhalsen (livmorhalsepitelceller), som vanligvis oppdages av CYTOLOGISK TESTING (PAP SMEAR). De fleste seksuelt aktive individer vil få EN HPV-infeksjon i løpet av livet. De fleste AV DISSE HPV-infeksjoner klare spontant spesielt blant unge kvinner, men en langvarig infeksjon kan føre til forstadier til kreft i livmorhalsen (Cervikal Intraepitelial Neoplasi, CIN) eller til og med til livmorhalskreft.
CIN kan behandles med en loop elektrokirurgisk excision prosedyre (LEEP) i ambulant innstilling med lokalbedøvelse. Tidligere studier har vist AT LEEP kan forårsake for tidlig levering i etterfølgende svangerskap. LEEP, som med alle kirurgiske prosedyrer, kan også forårsake akutte komplikasjoner som blødning eller infeksjon. På grunn av disse risikoene LEEPs bør unngås hvis mulig, spesielt hos unge pasienter. I Finland foreslår oppdaterte behandlingsretningslinjer FOR CIN1 (CIN grad 1) en toårig oppfølging i stedet for umiddelbar behandling for alle pasienter. Den siste oppdateringen Av Amerikanske behandlingsretningslinjer for CIN foreslår en toårig oppfølging for unge pasienter med moderat CIN (CIN2), fordi i tidligere studier har opptil 68% av disse lesjonene blitt funnet å klare spontant.foreløpig kan Det ikke fastslås hvilken CIN vil gå bort spontant (regresjon) og som vil utvikle seg. Genetiske regulatoriske faktorer har vært antatt å ha en innvirkning på prosessen. Denne genetiske reguleringen kan studeres fra vevsprøver.Vi vil gjennomføre en studie der vi vil følge opp kvinner i alderen 18 til 30 år med CIN2 i stedet for UMIDDELBAR LEEP behandling. Vi vil se på faktorer knyttet til regresjon eller progresjon av lesjonen (for eksempel prevensjonsmetode brukt, svangerskap) og bruke vevsprøver for å studere de genetiske regulatoriske faktorene.
Hvem kan delta?
vi rekrutterer pasienter som blir behandlet Ved Helsinki Universitetssykehusets kvinneklinikk som er mellom 18 og 30 år og diagnostisert MED CIN2.
Hva innebærer studien?
Pasienter i studien vil bli fulgt opp på kolposkopi klinikken hvert halvår opp til to år. En detaljert pasienthistorie vil bli samlet inn med et spørreskjema. Hvert besøk vil inkludere en kolposkopi (en prosedyre der overflaten av livmorhalsen er nøye undersøkt ved hjelp av et forstørrelsesinstrument kalt en colposcope) og cervical biopsier (en medisinsk prosedyre som innebærer å ta en liten prøve av vev slik at den kan undersøkes under et mikroskop) vil bli tatt når det trengs. De fleste besøk vil også inkludere en cytologisk prøve og en test FOR HPV genotyping. Hvis lesjonen har fullstendig regressert (ryddet) ved ett års besøk, vil neste oppfølging være på to år fra begynnelsen av studien. Hvis lesjonen ikke har gått tilbake om to år, vil den bli behandlet MED LEEP. Det vil også bli utført dersom pasienten ønsker å forlate studien eller lesjonen har utviklet seg. Etter studieperioden vil oppfølgingen fortsette som normalt.
Hva er de mulige fordelene og risikoen ved å delta?
Mulige fordeler inkluderer å unngå unødvendig kirurgisk behandling. Risikoen for progresjon av lesjonen anses å være lav på grunn av det forsiktige oppfølgingsprogrammet.
Hvor kommer studien fra?
Kvinneklinikken I Helsinki Universitetssykehus (Finland)
når starter studien og hvor lenge forventes det å løpe? studien rekrutterer pasienter mellom oktober 2013 og September 2016.
Hvem finansierer studien?
Helsinki Universitetssykehus (Finland)
hvem er hovedkontakten?
Dr Maija Jakobsson