Studiespørsmål: Hvilken er bedre, Tramadol eller Celecoxib, for å redusere smerte forbundet med poliklinisk hysteroskopi? Svar: Både Tramadol og Celecoxib er effektive for å redusere smerte forbundet med poliklinisk hysteroskopi, Men Celecoxib kan tolereres bedre.
hva er allerede kjent: Smerte er den vanligste årsaken til svikt i poliklinisk hysteroskopi. En systematisk oversikt og meta-analyse viste at lokalbedøvelse var effektiv for å redusere smerte forbundet med hysteroskopi, men det var utilstrekkelig bevis for å støtte bruk av orale analgetika, opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, for å redusere hysteroskopi-assosiert smerte og videre studier ble anbefalt.
Studiedesign, størrelse, varighet: Dette var en randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie med balansert randomisering (tildelingsforhold 1: 1:1) gjennomført på et universitetssykehus Fra Mai 2014 til November 2014. materialer, innstilling, metoder: To hundre og ti kvinner som hadde diagnostisk poliklinisk hysteroskopi ble tilfeldig delt inn i tre like grupper: Gruppe 1 fikk oral Tramadol 100 mg, gruppe 2 fikk Celecoxib 200 mg og gruppe 3 fikk en oral placebo. Alle stoffene ble gitt 1 h før prosedyren. En pasients oppfatning av smerte ble vurdert under prosedyren, umiddelbart etterpå og 30 min etter prosedyren ved bruk av en visuell analog skala (VAS).
Hovedresultater og sjansens rolle: det var en signifikant forskjell i smertescore blant gruppene under prosedyren, umiddelbart etterpå og 30 min etter prosedyren (p<<0,001). Tramadol hadde signifikant lavere smertescore sammenlignet med placebo under prosedyren (gjennomsnittlig forskjell = 1,54, 95% konfidensintervall (KI) (0,86, 2,22), P < 0,001), umiddelbart etter prosedyren (gjennomsnittlig forskjell = 1,09; 95% KI (0,5, 1,68), P < 0.001) og 30 min senere (gjennomsnittlig forskjell = 0,95, 95% KI (0,48, 1,41), P < 0,001). Administrasjon av celekoksib førte også til signifikant lavere smertescore enn placebo under prosedyren (gjennomsnittlig forskjell = 1,28, 95% KI (0,62, 1,94), P < 0,001), umiddelbart etter prosedyren (gjennomsnittlig forskjell = 0,72; 95% KI (0,13, 1,32), p = 0,016) og 30 min senere (gjennomsnittlig forskjell = 0,77, 95% ki (0,3, 1,24), p = 0,001). Det var ingen signifikante forskjeller i smertescore mellom Tramadol og Celekoksib på noe tidspunkt. Tid til ingen smerte var signifikant forskjellig blant gruppene (P = 0,01) ; det var kortere med Både Tramadol og Celekoksib-gruppene sammenlignet med placebo (Henholdsvis p = 0,002 og 0,046). Prosedyren ble ikke fullført hos en pasient i placebogruppen, men ingen feil i å fullføre prosedyren forekom i Tramadol-og Celekoksib-gruppene. Fire kvinner i Tramadol-gruppen rapporterte kvalme, men ingen bivirkninger ble rapportert med Celekoksib-gruppen og ingen komplikasjoner ble rapportert hos noen gruppe pasienter.
Begrensninger, grunner til forsiktighet: Alle resultatene var basert på den subjektive oppfatningen av smerte, som varierer mellom individer og er relatert til individets tidligere smerteopplevelse og angstnivå. Bredere implikasjoner av funnene: Tramadol og Celecoxib er effektive for å redusere smerte i poliklinisk hysteroskopi. Celekoksib kan tolereres bedre da ingen bivirkninger ble rapportert i studien, men videre forskning på en større prøvestørrelse er nødvendig før det trekkes sikre konklusjoner om mangel på bivirkninger.
studiefinansiering / konkurrerende interesser: Denne forskningen mottok ikke noe spesifikt tilskudd fra et finansieringsbyrå i offentlig, kommersiell eller ikke-for-profit sektor. Alle forfattere erklærer ingen interessekonflikt.
Trial registreringsnummer: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.
