Svart Boks Advarsler Fjernet Fra Chantix, Zyban

Desember. 19, 2016-det anti-røyke stoffet Chantix trenger ikke lenger å bære en dristig brev advarsel om mulige psykiatriske bivirkninger, SIER US Food And Drug Administration. den svarte boksen advarsel om risikoen for bivirkninger som selvmordstendenser, fiendtlighet og depresjon ble introdusert i 2009, Rapporterte Associated Press.MEN FDA kunngjorde fredag at Pfizer-stoffet ikke lenger måtte bære byråets mest alvorlige advarselsmerke. Beslutningen var basert på en 8000-pasientstudie av røykere som ikke fant økt risiko for psykiatriske problemer blant chantix-brukere som ikke hadde noen tidligere historie med psykisk lidelse.basert på de samme dataene fjernet Europeiske regulatorer tidligere En lignende advarsel Fra Chantix.FDA annonserte også fredag at en svart boks advarsel om mulige psykiatriske bivirkninger ikke lenger er nødvendig På Zyban, Et anti-røykemiddel markedsført Av GlaxoSmithKline PLC, rapporterte AP.Informasjon om psykose, paranoia, angst og andre problemer må fortsatt være oppført på etikettene Til Chantix Og Zyban, bare ikke innenfor en svart boks advarsel. «risikoen for disse psykiske bivirkningene er fortsatt tilstede, spesielt hos de som for tiden blir behandlet for psykiske lidelser som depresjon, angstlidelser eller skizofreni, eller som har blitt behandlet for psykiske lidelser tidligere,» ifølge EN FDA online post, rapporterte AP.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.