Skuffende resultater fra CCSVI behandlingsstudie

Kronisk Cerebrospinal Venøs Insuffisiens (CCSVI) er et begrep som brukes for å beskrive en potensiell reduksjon i blodstrømmen i de store venene som drenerer blod fra hjernen og ryggmargen over en lengre periode. Tilstanden ble først beskrevet som EN mulig bidragsyter TIL MS av italiensk lege, Dr Zamboni i 2009.Dr Zambonis funn vekket stor interesse og håp blant MENNESKER som lever MED MS at Dette kan være en potensielt behandlingsbar bidragsyter til UTVIKLINGEN AV MS eller dens symptomer. Hans funn stimulert en enorm mengde forskning – men til slutt, forsøk på å uavhengig gjenskape disse funnene var mislykket. Spesielt de store studiene finansiert AV AMERIKANSKE OG Kanadiske MS-Samfunn og den svært store italienske CoSMo-studien antydet at abnormiteter i bloddrenering fra hjernen og ryggmargen ikke var mer vanlige hos PERSONER med MS enn hos personer med andre nevrologiske forhold eller den generelle befolkningen.En Rekke studier hadde Blitt påbegynt, som hadde som mål å undersøke om behandling av veneblokkeringer kunne redusere MS sykdomsaktivitet ELLER bidra til å redusere symptomene PÅ MS.Nå har Dr Zamboni og hans kolleger publisert resultatene av deres kliniske forsøk utført ved seks sentre I Italia, kjent som Brave Dreams (BRAin VEnous DRainage Exploited Against Multiple Sclerosis), I Jama Neurology.

Dette var en dobbeltblindet placebokontrollert klinisk studie som testet sikkerheten og effekten av venøs perkutan transluminal angioplastikk (pta) for Å behandle MS. denne behandlingen innebærer innsetting av et fint kirurgisk instrument, kjent som et kateter, med en deflatert ballong festet til enden, i lårets vener. Ballongen skyves deretter gjennom kroppen til azygos og jugular vener i nakken, hvor ballongen blåses opp og tvinger utvidelsen av blodårene og forhåpentligvis gjenoppretter blodstrømmen.

177 PASIENTER med MS ble screenet for å være kvalifisert for studien. Av de 47 pasientene ble ansett som ikke kvalifisert da DE ikke ble påvirket AV CCSVI, ble de resterende 115 pasientene inkludert. De ble deretter tilfeldig tildelt i et forhold på 2:1 til enten behandlingsgruppen for Å motta PTA (76 pasienter), eller en humbug behandling (39 pasienter) hvor et kateter ble satt inn, men ballongen ble ikke utvidet. Sham eller placebo kirurgi er en imitasjon kirurgisk inngrep, der trinnet under undersøkelse utelates. Dette er en viktig vitenskapelig kontroll som er nødvendig for å demonstrere effektiviteten av en behandling.

både behandlingen og kontrollgruppene var svært like i deres demografiske og sykdomskarakteristika, med kontrollgruppen som bare hadde litt flere kvinner og litt lengre sykdomsvarighet. I begge gruppene hadde flertallet AV pasientene relapserende-remitterende MS, med ti personer med sekundær progressiv MS i behandlingsgruppen og 5 i kontrollgruppen.

pasientene ble fulgt i 12 måneder etter behandling og vurdert ved hjelp av to hovedmålinger; det første var et funksjonelt endepunkt, som inkluderte en kombinert score på gangevne, balanse, blærefunksjon, håndkoordinasjon og syn. Den andre var antall MR-lesjoner i sentralnervesystemet.

109 pasienter fullførte studien og ble vurdert for deres funksjonelle utfall. I behandlingsgruppen ble 41% av pasientene rapportert å vise en forbedring når man så på en kombinasjon av alle funksjonstester, mens 49% av pasientene i kontrollgruppen viste forbedringer. Videre statistisk analyse ble utført ved å se på de ulike individuelle tiltakene i de kombinerte funksjonstestene, men ingen statistisk signifikante forskjeller ble identifisert.forskerne identifiserte heller ikke noen statistisk signifikant forskjell i antall nye eller forstørrede lesjoner PÅ MR ved 12 måneder mellom de to gruppene. I gjennomsnitt 1.4 nye lesjoner ble observert hos de som fikk behandling sammenlignet med 1,95 hos de som fikk humbug behandling. Teamet merket imidlertid at når de så på lesjoner i 0-6 måneder og 6-12 måneders perioder etter behandling, var det litt færre lesjoner i andre seks måneder etter PTA-behandling sammenlignet med sham-behandling.forfatterne spekulerte i at dette funnet kan ha vært på grunn av endringer i blod-hjernebarrieren etter behandling, men studien ble ikke utført på en måte å gi bevis for denne hypotesen.Dr Zamboni og hans kolleger bemerket at ikke alle PTA-behandlede pasienter opplevde vellykket gjenoppretting av blodstrømmen etter behandlingen, men til tross for dette konkluderer de at mens resultatene indikerer at PTA-prosedyren er trygg, » prosedyren kan ikke anbefales til behandling av PASIENTER med MS; det er ikke nødvendig med ytterligere dobbeltblindede kliniske studier.»

Til Tross for at antall pasienter i denne studien er relativt små, er resultatene i tråd med foreløpige kliniske studieresultater fra En Kanadisk studie utgitt tidligere i år, som også så PÅ PTA hos 104 pasienter og konkluderte med at DET ikke er effektivt i behandling AV MS.

Siden den første beskrivelsen Har det vært en betydelig global forskningsinnsats for å bedre forstå forholdet MELLOM CCSVI og MS. denne studien evaluerte CCSVI ved hjelp av gullstandarden for vurdering av potensielle behandlinger, en dobbeltblindet randomisert studie. Dessverre støtter resultatene ikke dette som en effektiv behandling for MS.

med TAKK TIL MS Research Australia-ledende leverandør av forskningsoppsummeringer på vår nettside.

Sidetiketter:

  • Canada
  • behandling
  • ccsvi
  • relapsing-remitting
  • prøve

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.