ANSM – Oppdatert på: 30/11/2020
navnet på stoffet
CELESTENE 0,05 PROSENT, mikstur i drops
div> betametason
eske
les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du bruker dette legemidlet, da det inneholder informasjon som er viktig FOR DEG.
· Behold denne posten. Du må kanskje lese den på nytt.
· hvis du har andre spørsmål, kontakt lege eller apotek.
div· * Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig. Ikke gi det til andre mennesker. Det kan være skadelig for dem, selv om tegnene på deres sykdom er identiske med din.
* kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også for bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Hva er i dette pakningsvedlegget?
1. HVA ER CELESTENE 0.05 prosent oral solution i dråper og i hvilke tilfeller brukes det?
2. Hvilken informasjon bør jeg vite før DU bruker CELESTENE 0,05 prosent oral solution i dråper?
3. HVORDAN bruke CELESTENE 0,05 prosent mikstur i dråper?
4. Hva er de mulige bivirkningene?
5. HVORDAN du oppbevarer CELESTENE 0,05 prosent, mikstur i dråper?
6. Innhold i pakken og annen informasjon.
1. HVA ER CELESTENE 0.05 prosent oral solution i dråper og I HVILKE TILFELLER BRUKES DET?
Farmakoterapeutisk gruppe-GLUKOKORTIKOID-SYSTEMISK BRUK (H. ikke-kjønnshormoner), ATC-kode: H02AB01.
Dette stoffet er et kortikosteroid.
det er indikert i noen sykdommer, der det brukes til antiinflammatorisk effekt.
2. HVA ER INFORMASJONEN DU MÅ VITE FØR DU BRUKER CELESTENE 0,05 prosent oral solution i dråper?
BRUK ALDRI CELESTENE 0,05 prosent mikstur i dråper i følgende tilfeller :
· de fleste infeksjoner,
· noen utviklende virussykdommer (viral hepatitt, herpes, vannkopper, helvetesild),
· noen ubehandlede psykiske lidelser,
· vaksinasjon med levende vaksiner,
· allergi mot noen av de andre komponentene i dette legemidlet, nevnt i avsnitt 6.
Dette legemidlet SKAL vanligvis IKKE BRUKES, med mindre legen din sier noe annet, i kombinasjon med legemidler som kan forårsake visse hjerterytmeforstyrrelser (se ANDRE legemidler og CELESTENE 0,05 prosent, mikstur, oppløsning i dråper).
i TVILSTILFELLER ER DET VIKTIG Å SØKE RÅD FRA LEGEN din eller APOTEKET.
Advarsler og Forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før DU bruker CELESTENE 0,05 PROSENT mikstur i dråper.
Kontakt legen din ved sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Spesielle advarsler
dette legemidlet bør tas under streng medisinsk tilsyn.
dette legemidlet inneholder glyserol og kan forårsake fordøyelsessykdommer (diare).
Før BEHANDLING
Fortell legen din dersom du nylig har blitt vaksinert, hvis du har et fordøyelsessår, kolon sykdommer, nylig tarm kirurgi, diabetes, høyt blodtrykk, infeksjon (inkludert en historie med tuberkulose), leversvikt, nyresvikt, osteoporose og myasthenia gravis (muskelsykdom med muskelmasse).
Informer legen din dersom du oppholder deg i tropiske, subtropiske Eller sørlige Europa på grunn av risikoen for parasittsykdom.
Under BEHANDLING
Unngå kontakt med personer med vannkopper eller meslinger.
ved langvarig behandling må du aldri stoppe behandlingen brått, men følg anbefalingene fra legen din for dosereduksjon.
under behandling og innen ett år etter at behandlingen er avsluttet, fortell legen om å ta kortikosteroid, ved kirurgisk inngrep eller stresssituasjon (feber, sykdom).
Forholdsregler for bruk
under behandlingen kan legen din råde deg til å følge en diett, spesielt lav i salt.
HVIS DU ER I TVIL, IKKE NØL med Å SØKE RÅD fra LEGEN din eller APOTEKET.
Barn og ungdom
ikke aktuelt.
Andre legemidler og CELESTENE 0,05 prosent mikstur, oppløsning i dråper
‘Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler, og særlig legemidler som kan forårsake visse hjerterytmeforstyrrelser: astemizol, bepridil, erytromycin til intravenøs injeksjon, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, sultoprid, terfenadin, vincamin .NOEN medisiner kan øke EFFEKTEN AV CELESTENE, og legen din vil kanskje overvåke deg nøye hvis du tar disse medisinene (inkludert noen medisiner for Å behandle HIV-infeksjon: ritonavir, kobicistat).
CELESTENE 0,05 prosent, mikstur i dråper sammen med mat og drikke
ikke aktuelt.
Graviditet og amming
dette legemidlet skal kun brukes under graviditet hvis det er nødvendig. Hvis du finner ut at du er gravid under behandlingen, kontakt legen din fordi bare han kan dømme behovet for å fortsette denne behandlingen.
Amming bør unngås under behandling på grunn av passasje gjennom morsmelk.
Spør legen din eller apoteket om råd før du tar medisiner.Denne spesialiteten inneholder en aktiv ingrediens som kan indusere en positiv reaksjon fra testene som utføres under dopingkontroller.
Kjøring av kjøretøy og bruk av maskiner
Ikke aktuelt.CELESTENE 0,05 prosent, mikstur i dråper inneholder glyserol
3. HVORDAN BRUKE CELESTENE 0,05 prosent mikstur i dråper?
bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som anvist av legen din eller apoteket. Kontakt lege eller apotek hvis du er i tvil.
Dosering
RESERVERT FOR SPEDBARN og BARN.
dosen som skal brukes bestemmes av legen din, avhengig av vekten og sykdommen som behandles.
det er strengt individuelt.
det er svært viktig å følge behandlingen regelmessig og ikke endre den eller stoppe den brått uten råd fra legen din.
Administrasjonsmåte
ORAL.
Legg dråpene i litt vann.
legemidlet tas fortrinnsvis på slutten av måltidet.
Følg legens resept.
Behandlingsvarighet
det bestemmes av legen din.
ved langvarig behandling må du ikke plutselig stoppe behandlingen, men følg anbefalingene fra legen din for dosereduksjon.
Hvis DU har brukt MER CELESTENE 0,05 prosent mikstur i dråper enn du burde ha:
Kontakt lege eller apotek dersom DU har brukt CELESTENE 0,05 PROSENT mikstur i dråper i en mengde eller i lengre tid enn foreskrevet.
hvis DU glemmer Å bruke CELESTENE 0,05 prosent mikstur i dråper:
for å være effektiv, bør dette legemidlet brukes regelmessig. Men hvis du ikke tar en dose, fortsett behandlingen som normalt.spør lege Eller apotek for mer informasjon dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. HVA ER DE MULIGE UØNSKEDE EFFEKTENE?
som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men de forekommer ikke systematisk i alle.
dette viktige legemidlet tolereres oftest godt når du følger anbefalingene og spesielt dietten(se Advarsler og Forsiktighetsregler).
men avhengig av dose og varighet av behandlingen kan det forårsake mer eller mindre irriterende effekter.
de vanligste er :
· hevelse og rødhet i ansiktet, vektøkning
utseende av blåmerker
· økt blodtrykk
· arousal og søvnforstyrrelserleep
· benfraghet
· endringer i visse biologiske parametere (salt, sukker, kalium), som kan kreve diett eller tilleggsbehandling.
Andre mye sjeldnere effekter har blitt observert :
· risiko for adrenal kjertel sekresjon insuffisiens
· vekstforstyrrelse hos barn
· menstruasjonsforstyrrelser
musklene
· hikke, sår og andre fordøyelsessykdommer
· hudsykdommer inkludert angioødem
· noen former for glaukom (økt trykk inne i øyet) og katarakt (uklarhet i øyet). krystallinsk).
Andre bivirkninger kan forekomme (frekvens ubestemt):
· sløret syn.
Rapporterte bivirkninger
rådfør deg med lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også for bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet : Agence nationale de sécurité du mé et des produits de santé (ANSM) og nettverk Av Regionale Pharmacovigilance Sentre – Nettsted : www.ansm.sante.fr
ved å rapportere bivirkninger, bidrar du til å gi mer informasjon om sikkerheten til stoffet.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER CELESTENE 0,05 prosent, mikstur i dråper?
Oppbevares utilgjengelig for barn.
bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den ytre emballasjen. Utløpsdatoen refererer til den siste dagen i denne måneden.
oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen, beskyttet mot lys.
etter åpning kan dette legemidlet lagres i opptil 3 måneder.
legemidler må ikke kastes i kloakken eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket for å eliminere medisiner som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
6. INNHOLD I PAKKEN og ANNEN informasjon
HVA CELESTENE inneholder 0,05 prosent mikstur i dråper
· p > * virkestoff er:
Betametason……………………………………………………………………………………………….. 0,050 g
Per 100 ml.
* de andre komponentene er :
Glyserol, sukralose, vannfri natriumhydrogenfosfat, sitronsyre, propylenglykol, søt oransje esterelsmak, renset vann.
HVA ER CELESTENE 0,05 prosent mikstur, oppløsning i dråper og innholdet i ytterpakningen
Dette legemidlet er i form av mikstur, oppløsning i dråper.
Eske med 1 hetteglass på 30 ml (=1200 dråper).
innehaver Av markedsføringstillatelsen
10-12 COURS MICHELET
92800 puteaux
operatør av markedsføringstillatelsen
106 boulevard haussmann
75008 paris
produsent
CENEXI hsc
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Navn på legemidlet i eøs-Landene
ikke aktuelt.