Oxaliplatin/CISPLATIN (L-OHP/CDDP) kombinasjon i kraftig forbehandlet ovariecancer

målet med denne studien var å evaluere toksisiteten og aktiviteten til to ikke-kryssresistente platinaforbindelser: oxaliplatin( L-OHP) og cisplatin (CDDP) hos pasienter med platina forbehandlet ovariecancer. Kjemoterapi besto AV L-OHP og CDDP gitt sekvensielt som 2-timers infusjoner på dag 1 ved standard anbefalt dose (130 mg/m2 for oksaliplatin, 100 mg/m2 for cisplatin) hver 3. uke. Dosereduksjoner (20-35%) ble planlagt i henhold til hematologisk og renal status ved baseline, men doserelasjonen MELLOM L-OHP og CDDP ble alltid opprettholdt ved 1,3. Syklusene ble gjentatt inntil progresjon eller behandlingsbegrensende toksisitet. Fra September 1992 til November 1994 gikk 25 pasienter med forbehandlet eggstokkreft inn i dette bergingsprogrammet. De hadde fått et median antall tre tidligere kjemoterapi linjer (1-7), en minst platina basert. Tidligere hadde cisplatin blitt gitt til 22 pasienter med en median totaldose på 600 mg/m2 (170-1175), mens 18 hadde fått karboplatin til en median totaldose på 1135 mg/m2 (200-2450). 9 pasienter hadde også fått og var resistente mot taksaner (paklitaksel, 6 pasienter, docetaksel, 3 pasienter), mens resten ble vurdert som ikke kvalifisert for samtidig pågående fase II-studier med monoterapi. Henholdsvis 13 og 12 pasienter ble vurdert å ha platinrefraktær og potensielt sensitiv sykdom, i henhold Til Markmans kriterier. 77 sykluser MED L-OHP / CDDP ble gitt, med en median på tre sykluser / pasient (område 1-6) og var evaluerbare for toksisitet. Den begrensende toksisiteten til l-OHP/CDDP-kombinasjonen var en kumulativ, sensorisk perifer nevropati, alvorlig (> or = GRAD 3 CTC) etter mer enn tre sykluser, men reversibel innen få måneder etter seponering. Grad 3-4 (WHO skala) nøytropeni og trombopeni ble sett i 35-40% av syklusene, med en nøytropen behandlingsrelatert død (septisk sjokk). 22 pasienter med målbar / evaluerbar sykdom ble vurdert for antitumoral aktivitet. To komplette responser (CR) (8%) (en påvist histologisk ved laparotomi (pCR)) og 8 partielle responser (PR) (32%) for en samlet objektiv responsrate (ORR) på 40% (95% KI, 21-61%) (intent to treat). Median responsvarighet var 4 måneder. Syv responser ble sett blant 12 potensielt platinasensitive tumorer (58%, KI 95% 28-85%), mens 3/13 platinrefraktære pasienter (23%, KI 95% 5-54%) hadde en objektiv respons. Disse oppmuntrende resultatene er grunnlaget for nye første-og andrelinjes kombinasjonsbehandlingsprogrammer ved eggstokkreft.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.