To separate orale skyllinger ble funnet å redusere smerte fra oral mucositis og munnsår hos pasienter som fikk strålebehandling for hode og nakke kreft sammenlignet med placebo. Funnet kommer fra Alliance A221304, en fase 3 multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av 227 hode – og nakkekreftpasienter som gjennomgår endelig strålebehandling.

Studiedeltakere ble randomisert 1:1:1 for å motta enten doxepin munnvann (N = 78), «magisk munnvann» (difenhydramin-lidokain-antacida) (N=75) eller placebo (N=74).

intervensjonsprotokollen besto av to sykluser. I syklus 1 var det ikke nødvendig å koordinere tidspunktet for strålebehandling og administrasjon av studiens munnvann; syklus 2 var en valgfri fortsettelsesfase hvor skyllingen ble administrert hver 4. time opp til 7 dager.

det primære endepunktet var reduksjon i total oral mukositt smerte, definert av området under kurven og justert for baseline smerte score. Resultatene viste at i løpet av de første 4 timene etter behandling reduserte total smerte med 11,6 poeng i doxepin-gruppen og med 11,7 poeng i difenhydramin-lidokain-antacida munnvanngruppen, sammenlignet med 8,7 poeng i placebogruppen.

Fortsett Å Lese

de gjennomsnittlige forskjellene i smertereduksjon av området under kurven for begge munnvann var imidlertid mindre enn den minimale klinisk viktige forskjellen på 3,5 poeng: 10,4 poeng for doxepin (interkvartilt område, 4,5-15,3 poeng, P =.02); 11.5 for difenhydramin-lidokain-antacida(IQR, 5,4-17,0 poeng); og 8,7 for placebo (iqr, 2,0 – 13,0 poeng, P =.004).

Fatigue var den hyppigst rapporterte bivirkningen. Tre pasienter (4%) i doxepin munnvannsgruppen, 3 (4%) i difenhydramin-lidokain-antacida munnvannsgruppen og 2 (2%) i placebogruppen rapporterte en maksimal grad 3 bivirkning. Terence Sio, MD, OG studie medforfatter sa: «Dessverre deler friske celler i munnen din også og vokser raskt, og kan bli skadet under strålebehandling, noe som kan forårsake ubehag . Vi er glade for å ha identifisert en velprøvd metode for å behandle ubehag av denne bivirkningen.forfatterne konkluderer med at » videre forskning er nødvendig for å vurdere langsiktig effekt og sikkerhet for begge munnvann.»

for mer informasjon besøk JAMA.com.