DOSERING og ADMINISTRASJON
Dosering Voksne: det vanlige doseringsområdet for cefamandol (cefamandol) e er 500 mg til 1 g hver 4 til 8 timer.
i infeksjoner av hudstrukturer og i ukomplisert lungebetennelse er en dose på 500 mg hver 6. time tilstrekkelig.
i ukompliserte urinveisinfeksjoner er en dose på 500 mg hver 8. time tilstrekkelig. Ved mer alvorlige urinveisinfeksjoner kan det være nødvendig med en dose på 1 g hver 8. time.
ved alvorlige infeksjoner kan 1-g doser gis med intervaller på 4 til 6 timer.
ved livstruende infeksjoner eller infeksjoner som skyldes mindre følsomme organismer, kan det være nødvendig med doser på opptil 2 g hver 4.time (dvs. 12 g/dag).
Spedbarn Og Barn: Administrasjon av 50 til 100 mg/kg/ dag i like delte doser hver 4 til 8 timer har vært effektiv for de fleste infeksjoner utsatt For Mandol (cefamandol). Dette kan økes til en total daglig dose på 150 mg / kg (ikke overskride maksimal voksen dose) ved alvorlige infeksjoner. (Se anbefalinger vedrørende denne aldersgruppen I ADVARSLER og Forsiktighetsregler.)
Merk: som med antibiotikabehandling generelt, bør administrasjon Av Mandol (cefamandol) fortsette i minst 48 til 72 timer etter at pasienten blir asymptomatisk eller etter bevis på bakteriell utryddelse er oppnådd; minst 10 dagers behandling anbefales i infeksjoner forårsaket av gruppe a (beta)-hemolytiske streptokokker for å beskytte mot risikoen for revmatisk feber eller glomerulonephritis; hyppig bakteriologisk og klinisk vurdering er nødvendig under behandling av kronisk urinveisinfeksjon og kan være nødvendig i flere måneder etter at behandlingen er fullført; vedvarende infeksjoner kan kreve behandling i flere uker; og doser mindre enn de som er angitt ovenfor, bør ikke brukes.
for perioperativ Bruk Av Mandol (cefamandol) anbefales følgende doser:
Voksne 1 eller 2 g intravenøst eller intramuskulært 1 / 2 til 1 time før kirurgisk snitt etterfulgt av 1 eller 2 g hver 6. time i 24 til 48 timer.
Pediatriske Pasienter (3 måneder og eldre) 50 til 100 mg/kg/dag i like doser fordelt på rutene og tidsplanen angitt ovenfor.
Merk: hos pasienter som gjennomgår protetisk artroplastikk, anbefales administrering i så lang tid som 72 timer.
hos pasienter som gjennomgår keisersnitt, kan startdosen administreres like før kirurgi eller umiddelbart etter at ledningen er klemmet.
Nedsatt Nyrefunksjon Når nyrefunksjonen er svekket, må en redusert dose brukes og serumnivåene overvåkes nøye. Etter en startdose på 1 til 2 g (avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad), bør en vedlikeholdsdoseringsplan følges (se diagram). Fortsatt dosering bør bestemmes av grad av nedsatt nyrefunksjon, infeksjonsgrad og følsomhet hos den forårsakende organismen.
Kreatininclearance (mL/min/1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
|
>80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h | |
80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h | |
50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h | |
25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h | |
10-2 | Merket Svekkelse | 0,67 g q8h ELLER 1 g q12h |
0,5-0,75 g q12h | |
Ingen | 0,5 g q8h eller 0,75 g q12h |
0,25-0,5 g q12h |
Menn: Vekt (kg) x (140-alder)
72 x serumkreatinin
Kvinner: 0,9 x over verdi
Administrasjonsmåter Mandol (cefamandol) kan gis intravenøst eller ved dyp intramuskulær injeksjon i en stor muskelmasse (som gluteus eller lateral del av låret) for å minimere smerte. Hver G Mandol (cefamandol) skal fortynnes med 3 mL av 1 av følgende fortynningsmidler: Sterilt Vann til Injeksjon, Bakteriostatisk Vann Til Injeksjon, 0,9% Natriumkloridinjeksjon eller Bakteriostatisk Natriumkloridinjeksjon. Rist godt til det er oppløst.
Intravenøs Administrering intravenøs administrering kan være å foretrekke for pasienter med bakteriell septikemi, lokaliserte parenkymale abscesser (som intra-abdominal abscess), peritonitt eller andre alvorlige eller livstruende infeksjoner når de kan være dårlige risikoer på grunn av redusert resistens. Hos de med normal nyrefunksjon er intravenøs dose for slike infeksjoner 3 til 12 g Mandol (cefamandol) daglig. Ved tilstander som bakteriell septikemi kan 6 til 12 g/dag innledningsvis gis intravenøst i flere dager, og dosen kan deretter gradvis reduseres i henhold til klinisk respons og laboratoriefunn.
hvis kombinasjonsbehandling Med Mandol (cefamandol) og et aminoglykosid er indisert, bør hver av disse antibiotika administreres på forskjellige steder. Ikke bland et aminoglykosid med Mandol (cefamandol) i samme intravenøse væskebeholder.
EN LØSNING AV 1 G MANDOL (cefamandol) I 22 ML STERILT VANN TIL INJEKSJON ER ISOTONISK.
valget av saltvann, dekstrose, eller elektrolyttoppløsning og volumet som skal anvendes er diktert av væske og elektrolytt ledelse.
for direkte intermitterende intravenøs administrering skal hver g cefamandol (cefamandol) e rekonstitueres med 10 mL Sterilt Vann Til Injeksjonsvæsker, 5% Dekstroseinjeksjon eller 0,9% Natriumkloridinjeksjon. Injiser oppløsningen langsomt inn i venen over en periode på 3 til 5 minutter, eller gi den gjennom slangen til et administrasjonssett mens pasienten også får 1 av følgende intravenøse væsker:
0.9% Injeksjon Av Natriumklorid; 5% Injeksjon Av Dekstrose; 10% Injeksjon Av Dekstrose; 5% Injeksjon Av Dekstrose og 0,9% Injeksjon Av Natriumklorid; 5% Injeksjon Av Dekstrose og 0,45% Injeksjon Av Natriumklorid; 5% Injeksjon Av Dekstrose og 0,2% Injeksjon av Natriumklorid; Eller Injeksjon Av Natriumlaktat (M / 6).
Intermitterende intravenøs infusjon med et Y-type administrasjonssett eller volumkontrollsett kan også utføres mens noen av de ovennevnte intravenøse væskene blir infundert. Under infusjon av løsningen som inneholder Mandol (cefamandol) , er det imidlertid ønskelig å avbryte den andre løsningen. Når denne teknikken er ansatt, bør det tas hensyn til volumet av løsningen som inneholder Mandol (cefamandol) slik at den beregnede dosen blir infundert. Hvis Sterilt Vann til Injeksjonsvæske brukes som fortynningsmiddel, rekonstitueres med omtrent 20 mL / g for å unngå en hypotonisk oppløsning.
for kontinuerlig intravenøs infusjon skal hver g cefamandol (cefamandol) e fortynnes med 10 mL Sterilt Vann til Injeksjon. En passende mengde av den resulterende oppløsningen kan tilsettes TIL EN iv-flaske som inneholder 1 av følgende væsker: 0,9% Natriumkloridinjeksjon; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Dette trykket kan forsvinne før hetteglassets innhold trekkes ut, eller det kan brukes til å hjelpe til med å trekke ut hetteglasset hvis hetteglasset snus over sprøytenålen og innholdet får strømme inn i sprøyten.
Oppløsninger Av Mandol (cefamandol) I Sterilt Vann Til Injeksjonsvæsker, 5% Druesukker Eller 0,9% Natriumkloridinjeksjon som fryses umiddelbart etter rekonstituering i de konvensjonelle hetteglassene der legemidlene leveres, er stabile i 6 måneder når de oppbevares ved -20°C. Hvis produktet varmes opp (til maksimalt 37°C), må det utvises forsiktighet for å unngå oppvarming etter at tiningen er fullført. Når oppløsningen er tint, bør den ikke fryses på nytt.
HVORDAN LEVERES
Hetteglass (Tørt Pulver):
1 g. * 10 mL størrelse (Nr.7061) (Traypak ** av 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * 20 mL størrelse (Nr. 7064) (Traypak av 10) NDC 0002-7064-10
*tilsvarende cefamandol (cefamandol) e aktivitet.
** Traypak TM (multivial kartong, Lilly).
- Bauer AW, Kirby WMM, Et al: antibiotisk følsomhetstesting ved en standardisert enkeltdiskmetode. Er J Clin Pathol 1966; 45: 493. Standardisert disk følsomhet test. Foderalt Register 1974; 39: 19182-19184. Nasjonalt Utvalg For Kliniske Laboratoriestandarder. Godkjent Standard: M2-A3 Ytelsesstandarder For antimikrobielle diskfølsomhet tester Fjerde Utgave, desember, 1988. Bestemt AV ICS agar-fortynningsmetoden (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;:B), Eller enhver annen metode som har vist seg å gi tilsvarende resultater.