Kabozantinib (Cabometyx) viste en forbedring i median progresjonsfri overlevelse (Mpfs) sammenlignet med regorafenib (Stivarga) som en andrelinjebehandling av pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (HCC), viste en samsvarende justert indirekte sammenligning (MAIC) studie. Dette er den første studien som sammenligner effekt og sikkerhet av kabozantinib og regorafenib i andrelinjesettingen av avansert HCC.1 » Hepatocellulært karsinom er en ødeleggende sykdom med bare noen få behandlingsalternativer tilgjengelig for å forbedre overlevelsen for pasienter med avansert sykdom, selv om vi har sett betydelige fremskritt med flere nye behandlinger som demonstrerer effekt de siste årene,» Sa Katie Kelley, MD, lektor I Klinisk Medisin, Institutt For Medisin (Hematologi/Onkologi) ved University Of California, San Francisco, i pressemeldingen. «DENNE MAIC-analysen gir ytterligere innsikt i den komparative effektiviteten til de viktigste nye andrelinjebehandlingene for avansert hepatocellulært karsinom, spesielt i forhold til viktige endepunkter som progresjonsfri overlevelse. Resultatene publisert i dag kan hjelpe klinikere til å ta informerte behandlingsbeslutninger for sine pasienter.»
studien undersøkte data fase 3 CELESTIAL studie (NCT01908426) av kabozantinib versus placebo hos pasienter med HCC som tidligere fikk behandling med sorafenib (Nexavar) og fase 3 RESORCE studie (NCT01774344) av regorafenib etter sorafenib I HCC. Totalt ble 379 pasienter vurdert I RESORCE, og 331 pasienter ble vurdert I CELESTIAL.1,2
Resultater ble publisert I Advances in Therapy og viste en mPFS økning på 80,6% med kabozantinib. MPFS var 5,6 måneder (95% KI, 4,9-7,3) versus 3,1 måneder (95% KI, 2,8-4.2) i henholdsvis kabozantinib-og regorafenib-gruppene (P =.0005). Median total overlevelse (OS) var 11,4 måneder med kabozantinib versus 10,6 måneder med regorafenib. Denne forskjellen var imidlertid ikke statistisk signifikant.1
i tidligere rapporterte funn fra CELESTIAL-studien var mPFS 5,2 måneder versus 1,9 måneder med kabozantinib versus placebo (HR, 0,44; 95% KI, 0,36-0,52; P <.0001), og median OS var henholdsvis 10,2 måneder versus 8,0 måneder (HR, 0,76; 95% KI, 0,63-0,92; P =.0049).
Resultater fra RESORCE viste høyere alfa-fetoprotein (AFP) nivå respons med regorafenib sammenlignet med placebo. Median OS var 12,0 måneder (95% KI, 9,9-14,6) hos pasienter med AFP-respons versus 7,0 måneder (95% KI, 6,2-7,9) hos de som ikke oppnådde AFP-respons (HR, 0,57; 95% KI, 0,40-0,82), i henhold til resultatet presentert på 2019 International Liver Cancer Association (ILCA) Årsmøte.3
Begge armene i MAIC-studien hadde en 5% forekomst av grad 3 eller 4 behandlingsrelaterte bivirkninger (Teaer) som inkluderte økt aspartattransaminase, diare, forhøyet bilirubin, fatigue, hypertensjon og palmar-plantar erytrodysestesi syndrom. Frekvensen av grad 3/4 Tea var ikke statistisk forskjellig mellom de 2 studiegruppene (P =.8558).2
basert på disse studiedataene, Anser Kelley et al kabozantinib å være komparativ med regorafenib for behandling av avansert HCC. Denne studien gir mer klarhet om hvilke målrettede terapier som ga optimal behandling for pasienter med avansert hcc, da mange forskjellige tyrosinkinasehemmere nå er tilgjengelige i behandlingslandskapet.
en head-to-head, randomisert, kontrollert studie anbefales for å bekrefte likheten av effekt og sikkerhet mellom kabozantinib og regorafenib i denne pasientpopulasjonen.»den nylige raske utviklingen av nye andrelinjebehandlinger for pasienter med avansert hepatocellulært karsinom har ført til generering av informasjon hovedsakelig basert på placebokontrollerte studier. Mens alternative metodiske tilnærminger SOM MAIC ikke erstatter evidensbaserte prospektive kliniske studier, gir publikasjonen AV MAIC for cabozantinib versus regorafenib helsepersonell rettidig ny innsikt i den komparative effekten av dagens behandlingsmetoder,» Sa Amauri Soares, visepresident, Medical Affairs Oncology, Ipsen, i en uttalelse.1
1. Ipsen kunngjør publisering av første samsvarsjusterte indirekte sammenligning av cabometyx® (kabozantinib) versus regorafenib ved avansert hepatocellulært karsinom i avansert behandling . Paris, Frankrike: Ipsen; 19.Mai 2020. https://bit.ly/3g6ZQD5. Tilgjengelig 19.Mai 2020.
2. Kelley RK, Mollon P, Blanc JF, et al. Komparativ effekt av kabozantinib og regorafenib ved avansert hepatocellulært karsinom. Adv Ther. 2020. Publisert Online 18.Mai 2020. doi: 10.1007 / s12325-020-01378-y
3. J. j., Reig M, Merle P, et al. Alfa-fetoprotein (AFP) respons og utfall hos pasienter med inoperabelt hepatocellulært karsinom (HCC) behandlet med regorafenib eller placebo i fase 3 RESORCE-studien. Plakat presentert på: 2019 ILCA Annual Conference; September 20-22, 2019; Chicago, IL. Abstrakt P-013.
