den pivotale fase 3 CONTACT-03-studien er lansert med mål om å undersøke kombinasjonen av multikinasehemmeren kabozantinib (Cabometyx) med PD-L1-hemmeren atezolizumab (Tecentriq) hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom (RCC) og tidligere eksponering for en immunkontrollpunktshemmer.1
CONTACT-03 påløper spesifikt pasienter med inoperabel, lokalavansert eller metastatisk RCC etter progresjon på en immun checkpoint-hemmer som umiddelbar tidligere behandling.»behandlingslandskapet for metastatisk nyrekreft utvikler seg raskt ettersom bruken av immunkontrollhemmerbaserte regimer beveger seg til tidligere behandlingslinjer,» Sa Gisela Schwab, MD, president, Product Development And Medical Affairs Og chief medical officer, Exelixis, produsenten av cabozantinib, i en pressemelding. «Flere data er nødvendig for å bedre forstå sekvensiell bruk av behandlinger for dette pasientmiljøet, og vi gleder oss til å lære mer om den potensielle rollen som kombinasjonen av kabozantinib og atezolizumab.»
den åpne, globale FASE 3 CONTACT – 03-studien (NCT04338269) randomiserer pasienter i forholdet 1:1 til kabozantinib alene eller i kombinasjon med atezolizumab. Målet med studien er 500 pasienter. Endepunktene i coprimary-studien er total overlevelse og progresjonsfri overlevelse (pfs), med sekundære endepunkter inkludert objektiv responsrate og responsvarighet.
i genitourinary cancer treatment paradigme er cabozantinib for TIDEN godkjent AV FDA som en monoterapi for behandling av pasienter med avansert RCC. Atezolizumab har flere godkjente indikasjoner ved urotelial karsinom, men ingen ved RCC.
Kombinasjonsbehandling med immunkontrollhemmere og tyrosinkinasehemmere (tkis) har vært et område med intens fokus i RCC-paradigmet. FOR eksempel godkjente FDA I April 2019 pd-1-hemmeren pembrolizumab til bruk i kombinasjon med Tki axitinib (Inlyta) for førstelinjebehandling av pasienter med avansert RCC.godkjenningen ble støttet av funn fra fase 3 KEYNOTE – 426-studien, 2 hvor kombinasjonen førte til en 47% (HR, 0,53; P <.0001) reduksjon i risiko for død versus sunitinib (Sutent) hos pasienter med avansert RCC. Immunterapi / TKI-kombinasjonen forbedret også signifikant total respons og PFS sammenlignet med sunitinib alene.Et annet immunterapi / TKI-regime, avelumab pluss aksitinib, ble godkjent Av FDA I Mai 2019 for frontlinjebehandling av pasienter med avansert RCC. Godkjenningen var basert på funn fra fase 3 JAVELIN Renal 101-studien, 3 som viste at kombinasjonen var assosiert med en 31% reduksjon i risiko for sykdomsprogresjon eller død sammenlignet med sunitinib hos pasienter med behandling-naï, avansert RCC.
1. Exelixis Kunngjør Initiering AV KONTAKT-03 Fase 3 Pivotal Studie Av Kabozantinib I Kombinasjon med Atezolizumab I Tidligere Behandlet Metastatisk Nyrecellekarsinom. Publisert online 20.juli 2020. https://bit.ly/2WGb75j. Tilgjengelig 20.Juli 2020.
2. FDA Godkjenner Mercks KEYTRUDA (pembrolizumab) I Kombinasjon med Inlyta® (aksitinib) som Førstelinjebehandling for Pasienter med Avansert Nyrecellekarsinom (RCC). Merck. Publisert 22.April 2019. https://bit.ly/2IKrjMM. Tilgjengelig 22.April 2019.
3. FDA Godkjenner Bavencio (Avelumab) Pluss Inlyta (Aksitinib) Kombinasjon for Pasienter med Avansert Nyrecellekarsinom. Pfizer Onkologi. Publisert 14. Mai 2019. https://on.pfizer.com/2HtdCzF. Tilgjengelig 14.Mai 2019.
