ViiV Healthcares langtidsvirkende cabotegravir—en injeksjon gitt hver åttende uke-har vist seg å være mer effektiv enn Den daglige Truvada-formen for pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for å redusere risikoen for HIV-oppkjøp blant ciskjønnete kvinner.likevel viste BEGGE FORMER FOR HIV-forebygging seg å være svært effektive i den dobbeltblinde Fase III hptn 084-studien, som inkluderte 3.223 kvinner i fare for viruset som bor i syv nasjoner i Afrika Sør for Sahara.etter innmelding lansert i November 2017 ble deltakerne randomisert til å motta injiserbar cabotegravir gitt hver åttende uke av en helsepersonell pluss en daglig placebopille eller daglig oral Truvada pluss en placebo-injeksjon gitt hver åtte uker.
en interimanalyse utført av forsøksens uavhengige overvåkingskort for datasikkerhet fant at injiserbar PrEP var mer effektiv enn Daglig Truvada (tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin). Derfor anbefalte styret at studiens blinde fase avbrytes, slik at alle deltakerne kunne lære hvilket stoff de hadde mottatt, og De På Truvada kunne bli tilbudt cabotegravir. Direktørene i rettssaken følger faktisk disse anbefalingene.nyheten om cabotegravirs suksess blant risikofylte kvinner følger funn tidligere i år fra hptn 083-studien, som fant at injiserbar cabotegravir også var mer effektiv enn Truvada for å forebygge HIV blant menn som har sex med menn og transseksuelle kvinner som har sex med menn.Som ViiV gir opp for å sende inn resultatene fra begge kliniske studier Til Food And Drug Administration og globale regulatorer, projiserte Kimberly Smith, MD, MPH, leder for forskning og utvikling hos farmasøytisk selskap, på en pressesamtale mandag morgen at injiserbar cabotegravir som PrEP kunne godkjennes i Usa innen slutten av 2021 og traff markedet tidlig i 2022.»hvis godkjent, vil langtidsvirkende cabotegravir gi et alternativ som reduserer antall årlige doseringsdager fra 365 til seks,» Sa Smith. «I tillegg kan langtidsvirkende cabotegravir administreres diskret og kan gi kvinner mulighet til å redusere risikoen for HIV-oppkjøp uten behov for forhandlinger med sin seksuelle partner.»
en cabotegravir resept krever et besøk til en klinikk for å motta injeksjonen. Så mens daglig oral PrEP krever at enkeltpersoner går på et helsevesen besøk hver tredje måned, vil bytte til injiserbar cabotegravir øke den avtalefrekvensen med 50% mens behovet for daglige piller elimineres.Trettiåtte kvinner fikk HIV under forsøket, inkludert fire som ble randomisert til den langtidsvirkende cabotegravir-armen og 34 som ble plassert I Truvada-armen. DETTE betydde AT HIV-anskaffelsesraten per 1000 kumulative år med oppfølging var 2,1 tilfeller i cabotegravir-armen og 17,9 tilfeller I Truvada-armen. Sammenlignet med å motta Daglig Truvada, var langtidsvirkende cabotegravir forbundet med en 89% lavere RISIKO FOR å få hiv.
kvinnene i studien fulgte det daglige Truvada-regimet høyere enn i tidligere PrEP-studier i denne populasjonen. Testing i en undergruppe av 362 kvinner som fikk Truvada, viste at 64% av blodprøvene hadde detekterbar tenofovir (ett av de To legemidlene I Truvada) og 48% hadde et legemiddelnivå som indikerer daglig bruk.
Begge former For PrEP ble godt tolerert i løpet av studien. De fleste negative helsehendelsene blant kvinnene var milde eller moderate, og frekvensen var balansert mellom de to studiearmene.
det var lav forekomst av reaksjoner på injeksjonsstedet: 32% av dem i cabotegravir-gruppen og 9% i Truvada-armen opplevde slike reaksjoner. Ingen av kvinnene sluttet å delta i studien på grunn av reaksjoner på injeksjonsstedet.»med de kombinerte landemerkefunnene TIL HPTN 084 annonsert i dag og HPTN 083 annonsert tidligere i år, har vi bekreftet at langtidsvirkende cabotegravir er et overlegent HIV-forebyggende alternativ for menn og kvinner,» Sa Myron Cohen, MD, Fra University Of North Carolina I Chapel Hill, en co–principal investigator FOR HIV Prevention Trials Network (HPTN). «Nye HIV-forebyggende midler som adresserer de mange behovene til alle individer som er i fare for Å skaffe SEG HIV, er viktige pilarer i vår strategi for å avslutte HIV-epidemien. Hvis godkjent, vil dette innovative nye injiserbare alternativet administrert en gang hver annen måned utvide MÅTEN VI nærmer OSS HIV-forebygging.»
Myron Cohen, MD, taler på Den 9.INTERNASJONALE AIDS-Samfunnskonferansen OM HIV-Vitenskap I Paris i juli 2017benjamin Ryan
for å lese en pressemelding om studien, klikk her.
- #Afrika
- #cabotegravir
- #Forebygging
- #Truvada
- # ViiV Healthcare
- #W
Les Mer Om: