du har lagt til varslene dine. Du vil motta en e-post når nytt innhold er publisert.
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Tilbake til Healio

En undersøkelsesvaksine for forebygging av Clostridioides difficile-infeksjon var trygg, godt tolerert og immunogen hos friske voksne i alderen 65 til 85 år, ifølge funn fra en fase 2-studie publisert I Clinical Infectious Diseases.forskerne valgte å vurdere vaksinen hos voksne i alderen 65 til 85 år fordi denne aldersgruppen har økt risiko for c. difficile-infeksjon, ELLER CDI. Foreløpig er ingen vaksine lisensiert for å forhindre CDI. Undersøkelsesvaccinen, som inneholder genetisk Og kjemisk avgiftede toksiner A Og B, har allerede gått inn i en fase 3-prøve, MEN Shon A. Remich, MD, senior direktør for vaksineklinisk forskning og utvikling Ved Pfizer, fortalte Infectious Disease News at De trengte å være sikker på at vaksinen er trygg og gir en god immunrespons før de flyttet til en bredere befolkning. «i tillegg til helsevesenets tilknyttede Cdier har samfunnsassosierte infeksjoner økt i prevalens de siste årene,» Sa Remich. «Disse fase 2-studieresultatene bidrar til å bringe oss et skritt nærmere en vaksine som, hvis den lykkes i fase 3 og godkjent, kan bidra til å forhindre CDI.»

Remich og kolleger gjennomførte en fase 2, placebokontrollert, randomisert, observatørblindet studie blant 855 friske voksne i alderen 65 til 85 år, fra juli 2015 Til Mars 2017. I et 3:3:1-forhold ble deltakerne randomisert til å motta utprøvingsvaksinen i enten en dose på 100 eller 200 eller placebo ved 0, 1 og 6 måneder («månedsregimet»), eller 1, 8 og 30 dager («dagregimet»).

for begge regimer observerte forskerne en høyere immunrespons blant deltakerne som fikk 200-µ dosen sammenlignet med deltakerne som fikk 100-µ dosen. Månedsregimet viste sterkere og mer vedvarende immunrespons sammenlignet med dagregimet, og disse responsene forble forhøyede 12 måneder etter den tredje dosen.

I Henhold Til Remich og kollegene nådde responsene for månedsregimet 7. måned, mens responsene for dagregimet nådde 37. dag.

Deltakerrapporterte lokale reaksjoner forekom hyppigere blant deltakerne som fikk vaksinen sammenlignet med kontroller, men forekomsten av systemiske hendelser var lik på tvers av gruppene. De som ble tildelt dagregimet rapporterte flere relaterte bivirkninger sammenlignet med de på månedsregimet.»resultatene av fase 2-studien støtter fortsatt utvikling av vaksinekandidaten,» Sa Remich. Remich la til at funnene bidro til å informere protokollen for fase 3-studien, KALT CLOVER, eller Clostridium difficile Vaccine Efficacy Trial-som refererer til bakteriens tidligere vitenskapelige navn. Studien vil undersøke effekten av vaksinen blant voksne i alderen 50 år eller eldre som på grunn av alder og «økt eksponering for helsevesen» har økt risiko for CDI. – Av Marley Ghizzone

Avsløringer: Kitchin er ansatt I Pfizer Inc. og rapporter som holder aksjer og / eller aksjeopsjoner. Vennligst se studien for alle andre forfatteres relevante økonomiske opplysninger.

du har lagt til varslene dine. Du vil motta en e-post når nytt innhold er publisert.
Klikk her For Å Administrere E-Postvarsler
Tilbake til Healio