Cumberland Pharmaceuticals Kunngjør Den Nasjonale Lanseringen av Et Nytt Caldolor Klar Til Bruk produkt

selv kortsiktig opioidbruk etter operasjon kan føre til langsiktig avhengighet. Rask og hensiktsmessig smertebehandling er viktig for å redusere opioidbruk. Publiserte data For Caldolor støtter administrasjon like før kirurgi og gjennom den postoperative perioden. Som et resultat opplever pasienter betydelig mindre smerte ved oppvåkning, og forblir i betydelig mindre smerte, samtidig som de reduserer opioidforbruket. «Vi har blitt oppmuntret av det betydelige antallet leger som har innlemmet Caldolor i deres smertebehandlingsregimer som en måte å bekjempe de negative effektene av opioidbruk,» sa Aj Kazimi, Administrerende Direktør I Cumberland Pharmaceuticals. «Den nye bruksklare presentasjonen Av Caldolor tilbyr sykehus og andre medisinske fasiliteter et bevist produkt som nå er lettere å administrere og dermed har potensial til å redusere opioidbruk ytterligere.»

Caldolor har tre viktige terapeutiske egenskaper: antiinflammatorisk, smertestillende og antipyretisk virkning. Ukontrollert betennelse kan bidra til overfølsomhet for smerte og føre til kronisk postoperativ smerte. Å forhindre Denne responsen med Caldolor kan redusere behovet for fortsatt postoperative opioider og øke utvinningen gjennom reduksjon av opioidrelaterte bivirkninger, som kvalme, oppkast og forstoppelse.Den nye formuleringen Av Caldolor kommer i en ferdigblandet pose som inneholder 800 mg ibuprofen i en 200 mL patentert lav natriumformulering for injeksjon som er klar til bruk. Det er den første OG eneste FDA-godkjente ferdigblandede posen med ibuprofen. Caldolor er fortsatt tilgjengelig som et 800 mg/8 ml endose hetteglass (100 mg/mL) for fortynning i tillegg til bruksklar pose (4 mg / mL). Den nye, ferdigblandede presentasjonen gir helsepersonell en formulering som er enkel å administrere, og bidrar til å håndtere behandling av pasientens smerte og feber, samtidig som opioidforbruket reduseres. Forsiktig og forsiktig håndtering av smerte er blant de viktigste ansvarene til hver helsepersonell. Nye strategier dukker opp for å kontrollere akutt og kronisk smerte i sykehusinnstillingen, Og Cumberland har gitt tilskudd til støtte for pedagogiske webinarer i samarbeid med to av landets ledende legetjenester. Gjennom disse initiativene er det utviklet tre webinarer som introduserer helsepersonell til nye terapier og smertemodaliteter for mer effektiv smertebehandling. Disse akkrediterte webinarene anerkjenner at mange pasienter først blir introdusert til opioider på sykehus eller operasjonssenter, og i noen tilfeller kan de bli avhengige av eller til og med misbruke opioidbehandlingene. Denne syklusen kan unngås gjennom innføring av ikke-opioide medisiner Som Caldolor som kan tjene som grunnlag for multimodale strategier for å forbedre smertebehandling. Det er en økende mengde publiserte bevis som viser At Caldolor kan redusere både kirurgisk smerte og opioidbruk betydelig. En klinisk studie, utført Ved Ohio State Wexner Medical Center, vurderte Effekten Av Caldolor sammenlignet med ketorolac for behandling av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår artroskopisk knekirurgi, og det viste mer effektiv smertekontroll og opioidsparende aktivitet med Caldolor sammenlignet med ketorolac. Resultatene av denne studien viste at bruk AV iv ibuprofen, sammenlignet MED IV ketorolak, signifikant senket postoperative smertescore og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår artroskopiske kneoperasjoner. En annen studie, utført Ved Tufts University School Of Dental Medicine I Boston, sammenlignet De preemptive analgetiske effektene Av Caldolor TIL IV acetaminophen i å kontrollere post-kirurgisk smerte og avhengighet av opioider for rednings smertekontroll. Studien etterforskere konkluderte med at preemptive anestesi Med caldolor IV ibuprofen er overlegen sammenlignet MED IV paracetamol i å redusere post-kirurgisk smerte og opioid bruk. Cumberland har nylig fullført en klinisk studie for Bruk Av Caldolor hos pasienter fra fødsel til 6 måneders alder. Dette kommer etter At Selskapet gjennomførte kliniske studier og mottok FDA-godkjenning som utvidet godkjent voksenbruk til bruk hos barn i alderen 6 måneder til 17 år. Topline-resultater fra den nyfødte studien er kommende og vil legge til den voksende litteraturen som støtter sikkerheten og effekten av produktet.

Om Caldolor

Caldolor Kan være en nøkkelkomponent i kostnadseffektiv Forbedret Recovery Etter Kirurgi (ERAS) multimodale behandlingsprotokoller. Kliniske studier Av Caldolor demonstrerer:

  • opptil 58% reduksjon i opioidbruk sammenlignet med placebogruppen1
  • Opptil 43% reduksjon i VAS-skår ved hvile sammenlignet med opioider alene2
  • Pasienter som rapporterer signifikant mindre smerte kort tid etter waking3
  • Pasienter forblir i signifikant mindre smerte under gjenoppretting3
  • Potensial for å forbedre kvaliteten på utvinning og redusere postkirurgisk tretthet4
  • Signifikant smerte og feberreduksjon hos barn i alderen seks måneder og eldre5

caldolor er indisert hos voksne og pediatriske pasienter seks måneder og eldre for behandling av milde til moderat smerte og behandling av moderat til alvorlig smerte som et supplement til opioidanalgetika, samt reduksjon av feber. Det bør bemerkes At Caldolor er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor ibuprofen eller Andre NSAIDs, pasienter med en historie med astma eller andre allergiske reaksjoner etter å ha tatt aspirin eller Andre NSAIDs. Caldolor er kontraindisert for bruk i den peri-operative perioden i innstillingen av koronar bypass (CABG) kirurgi. Caldolor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere sårsykdom eller GI blødning, hos pasienter med væskeretensjon eller hjertesvikt, hos eldre, de med nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nedsatt leverfunksjon, og de som tar diuretika eller ACE-hemmere. Blodtrykket bør overvåkes under Behandling Med Caldolor. For fullstendig forskrivningsinformasjon, inkludert boksadvarsel, besøk www.caldolor.com.

  1. Shephard DM, Jahnke H, Hvit WL, et al. Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie som sammenlignet to multimodale opioidminimerende smertebehandlingsregimer etter transsphenoid kirurgi. J Neurosurg 2018; 128 (2): 444-451.
  2. Moss. JR, Watcha MF, Bendel LP, et al. En multisenter, randomisert, dobbeltblind placebokontrollert, enkeltdosestudie av sikkerhet og effekt av intravenøs ibuprofen for behandling av smerte hos pediatriske pasienter som gjennomgår tonsillektomi. Pediatrisk Anestesi 2014; 24 (5): 483-498.
  3. Singla N, Rock A og Pavliv L. En multisenter, randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie av intravenøs-ibuprofen (IV-ibuprofen) for behandling av smerte hos postoperative ortopediske voksne pasienter. Smerte Med 2010; 11 (8): 1284-1293.
  4. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. Premedikasjon med intravenøs ibuprofen forbedrer utvinningsegenskaper og stressrespons hos voksne som gjennomgår laparoskopisk cholecystektomi: en randomisert kontrollert studie. Smerte Med 2016; 17 (6): 1163-1173. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

Om Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. er et spesialisert farmasøytisk selskap med fokus på levering av reseptbelagte merker av høy kvalitet for å forbedre pasientomsorgen. Selskapet utvikler, kjøper og kommersialiserer merkevarer for markedssegmentene sykehus akutt omsorg og gastroenterologi. Disse medisinske spesialitetene er kategorisert etter moderat konsentrerte forskriverbaser som vi tror kan penetreres effektivt av målrettede salgsstyrker. Selskapets portefølje AV FDA-godkjente merker inkluderer:

  • Acetadote® (acetylcystein) Injeksjon, til behandling av acetaminofenforgiftning;
  • Caldolor® (ibuprofen) Injeksjon, til behandling av smerte og feber;
  • Kristalose® (laktulose) Til Mikstur, oppløsning, et reseptbelagt avføringsmiddel, til behandling av kronisk og akutt forstoppelse;
  • Omeclamox®-Pak, (omeprazol, klaritromycin, amoksicillin) til behandling Av Helicobacter pylori (helicobacter pylori). h. pylori) infeksjon og relatert duodenalsår Sykdom;
  • Injeksjon av reditrex™ (metotreksat) Til behandling av voksne og pediatriske pasienter med revmatoid artritt og voksne med psoriasis;
  • Vaprisol® (conivaptan) Injeksjon, for å øke serumnatriumnivået hos pasienter med innleggelse på sykehus med euvolemisk og hypervolemisk hyponatremi; og
  • Vibativ® (telavancin) Injeksjon, for behandling av visse alvorlige bakterieinfeksjoner, inkludert sykehuservervet og ventilatorassosiert bakteriell pneumoni, samt kompliserte infeksjoner i hud og hudstruktur.

for mer informasjon Om Cumberlands godkjente produkter, inkludert fullstendig preparatomtale, vennligst besøk de enkelte produktnettsidene, lenker som Finnes På Selskapets nettside www.cumberlandpharma.com.

Selskapet har Fase II kliniske programmer underveis evaluere sine ifetroban produkt kandidater hos pasienter med kardiomyopati assosiert Med Duchenne Muskeldystrofi («DMD»), Systemisk Sklerose («SSc»), Og Aspirin-Forverret Luftveissykdom («AERD»), Hepatorenal Syndrom («HRS») og Portal Hypertensjon («PH»).Denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede uttalelser, som er underlagt visse risikoer og reflekterer Cumberlands nåværende syn på fremtidige hendelser basert på hva De mener er rimelige forutsetninger. Ingen garanti kan gis for at disse hendelsene vil skje. Fremtidsrettede uttalelser inkluderer blant annet uttalelser om vår hensikt, tro eller forventninger. Som med enhver virksomhet, er Alle faser av Cumberlands virksomhet underlagt faktorer utenfor Selskapets kontroll, og enhver eller kombinasjon av disse faktorene kan vesentlig påvirke Cumberlands driftsresultater. Disse faktorene inkluderer markedsforhold, konkurranse, manglende evne til produsenter til å produsere Cumberlands produkter i tide eller manglende evne fra produsenter til å overholde forskrifter som gjelder for farmasøytiske produsenter, opprettholde en effektiv salgs-Og markedsføringsinfrastruktur og andre faktorer som diskuteres I Selskapets nyeste Form 10-K og påfølgende 10-Q som arkivert HOS SEC. Det kan ikke garanteres at resultatene som forventes Av Selskapet, vil bli realisert eller at De vil ha de forventede effektene. Leserne er advart om ikke å plassere unødig tillit til fremtidsrettede uttalelser, som snakker bare per dato herav. Selskapet påtar seg ingen forpliktelse til å revidere disse uttalelsene offentlig for å gjenspeile hendelser etter datoen her.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.