Bakgrunn: Ingen tiltak har vist seg å være effektive til dags dato for å redusere spontan prematur fødselsrate i tvillinggraviditeter etter en episode av truet prematur fødsel og med en kort cervix gjenværende. Denne studien ble utformet for å fastslå om cervical pessaries er nyttige for å forhindre spontan prematur fødsel hos kvinner med tvillinggraviditeter og en kort livmoderhals igjen etter en truet prematur arbeidskraft episode.

Studiedesign: Denne åpne, randomiserte, kontrollerte studien ble utført med 132 gravide kvinner som ikke hadde født 48 timer etter en truet for tidlig fødselsepisode, og som hadde en kort cervix igjen (≤20 mm mellom 240 og 296 uker og ≤10 mm mellom 300 og 336 uker). Pasientene ble randomisert til cervical pessary (n = 67) eller rutinemessig behandling (n = 65). Det primære utfallet var spontan prematur fødselsrate før 34 uker. Spontan for tidlig fødsel før 28. og 37. uke og neonatal morbiditet og mortalitet ble også evaluert i en intention-to-treat-analyse.

Resultater: Signifikante forskjeller ble observert i spontan preterm fødselsrate før 34 uker mellom pessary og rutinemessig ledelse grupper (11 av 67 i pessary gruppen vs 21 av 65 i kontrollgruppen; relativ risiko, 0,51; P = .03). Ingen signifikante forskjeller ble observert i prematur fødselsrate < 28 uker eller < 37 uker mellom gruppene. Pessargruppen krevde sjeldnere tilbaketaking for nye truede preterm arbeidskraft episoder (4 av 67 vs 14 av 65 ; relativ risiko, 0.28; P = .009). Signifikant reduksjon ble observert i antall nyfødte som veide mindre enn 2500 g (17,9% vs 70,8% ; relativ risiko, 0,25 ; P < .0001).

Konklusjon: Pessary bruk gjorde signifikant lavere spontan preterm fødselsrate før 34 uker i tvilling svangerskap med mors kort cervix igjen etter en truet preterm arbeidskraft episode. Pessary bruk reduserte også truet prematur arbeidskraft tilbakefall og nyfødte vekt mindre enn 2500 g.