Indikasjon& Bruk

Cerezyme® (imiglukerase til injeksjon) er indisert for langtidsbehandling med enzymer for pediatriske og voksne pasienter med Bekreftet Diagnose Av Gauchers sykdom Type 1 som resulterer i en eller flere av følgende tilstander:

• anemi (lavt antall røde blodlegemer)
• trombocytopeni (lavt antall blodplater)
• bensykdom
• hepatomegali eller splenomegali (forstørret lever eller milt)

Viktig Sikkerhetsinformasjon

Omtrent 15% av pasientene har utviklet immunresponser (antistoffer) mot Cerezyme i løpet av det første behandlingsåret. Disse pasientene har høyere risiko for en allergisk reaksjon (overfølsomhet). Legen din kan periodisk teste for tilstedeværelse av antistoffer. Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert hos mindre enn 1% av pasientene. 7% av pasientene, og inkluderer kløe, rødme, elveblest, hevelse, ubehag i brystet, kortpustethet, hoste, cyanose (en blåaktig misfarging av huden på grunn av redusert oksygen) og lavt blodtrykk. Hvis du har hatt en allergisk reaksjon på Cerezyme, bør du og legen din utvise forsiktighet hvis du fortsetter Å få Behandling med Cerezyme.

Høyt blodtrykk i lungearteriene (pulmonal hypertensjon) og pneumoni er observert hos mindre enn 1% av pasientene under Behandling med Cerezyme. Disse er også kjente komplikasjoner Av Gauchers sykdom uavhengig av behandling. Hvis du opplever symptomer som kortpustethet eller brystsmerter, med eller uten feber, kontakt legen din.

Omtrent 14% av pasientene har opplevd bivirkninger relatert til Behandling med Cerezyme. Noen av disse reaksjonene oppstår på injeksjonsstedet som ubehag, kløe, svie, hevelse eller uinfisert abscess. Andre bivirkninger, som hver ble rapportert av mindre enn 2% av pasientene, inkluderer kvalme, magesmerter, oppkast, diare, utslett, tretthet, hodepine, feber, svimmelhet, frysninger, ryggsmerter og rask hjertefrekvens. Midlertidig hevelse i bena har også blitt observert med legemidler som Cerezyme.

Se Fullstendig Preparatomtale (PDF).