«den store klare fordelen med celecoxib er at brukerne hadde færre GI-blødninger,» understreker Dr. Solomon, som var involvert i studien. «I tillegg var det en redusert risiko for nyrehendelser som sammenlignet celecoxib med ibuprofen.»
Noninferiority Trial
studien inkluderte 24 081 pasienter med revmatoid artritt eller slitasjegikt som ble randomisert til å motta enten celekoksib, naproxen eller ibuprofen for en gjennomsnittlig behandlingsvarighet på 20,3 ± 16,0 måneder. Studien ble utført ved 926 sentre i 13 land mellom oktober 2006 og juni 2014. Pasientene ble evaluert for en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 34,1 ± 13,4 måneder. Etterlevelse (31,2%) og retensjon (72,6%) var lavere enn i de fleste kliniske studier som vurderte kardiovaskulære utfall.
noninferiority-studien krevde at forhåndsdefinerte kriterier ble oppfylt i to populasjoner: intention-to-treat-populasjonen og on-treatment-populasjonen. I intention-to-treat-analysen forekom det primære utfallet (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag) i 2.3% av pasientene i celekoksib-gruppen, 2,5% av pasientene i naproxen-gruppen og 2,7% av pasientene i ibuprofen-gruppen. I analysen under behandling oppstod et primært utfall hos 1,7% av pasientene i celekoksib-gruppen, 1,8% av pasientene som fikk naproxen og 1,9% av pasientene som fikk ibuprofen. Da celekoksib ble sammenlignet med enten naproxen eller ibuprofen, oppfylte det alle forhåndsdefinerte krav til ikke-inferioritet (P < 0,001 for ikke-inferioritet i begge sammenligninger).