Amfotericin
Caspofungin (Cancidas; 50 og 70 mg/dag i 14 dager; n = 74) har blitt sammenlignet med konvensjonelt amfotericin (0,5 mg / kg / dag i 14 dager; n = 54) ved behandling av esophageal candidiasis i En randomisert, dobbeltblind multisenterstudie I Sør-Amerika . De fleste pasientene (over 75%) VAR HIV-infiserte, og omtrent halvparten hadde CD4 + lymfocyttall på under 50 × 106 / l. Caspofungin ble godt tolerert: åtte pasienter i amfotericin-gruppen og en pasient i den kombinerte caspofungin-gruppen utviklet en forhøyet serumkreatinin på over 176 µ / l (2 mg / dl) under behandlingen. Av pasientene som fikk caspofungin, trakk 4,1% seg for tidlig på grunn av legemiddelassosierte bivirkninger, sammenlignet med 22% i amfotericin-armen. Det var en klinisk respons (symptomer pluss endoskopi) hos 85% av pasientene i den kombinerte caspofungin-gruppen versus 67% i amfotericin-gruppen.Caspofungin har blitt sammenlignet med amfotericin i en multisenter, dobbeltblind, randomisert studie hos 128 voksne med endoskopisk dokumentert Symptomatisk Candida øsofagitt . Det var endoskopisk verifisert klinisk suksess hos henholdsvis 74% og 89% av pasientene som fikk caspofungin 50 og 70 mg/dag, og hos 63% av pasientene som fikk amfotericin deoksykolat 0,5 mg/kg / dag. Behandlingen ble avsluttet på grunn av legemiddelrelaterte bivirkninger hos 24% av pasientene som fikk amfotericin og hos 4 og 7% av pasientene som fikk caspofungin henholdsvis 50 og 70 mg/dag. De hyppigste bivirkningene med caspofungin var feber, flebitt, hodepine og utslett. Færre pasienter som fikk caspofungin hadde legemiddelrelatert feber, frysninger eller kvalme enn de som fikk amfotericin. Flere pasienter som fikk amfotericin (91%) enn caspofungin (61% og 32%) utviklet legemiddelrelaterte laboratorieavvik, de vanligste i caspofungingruppene var hypoalbuminemi og økte serumaktiviteter av alkalisk fosfatase og transaminaser. Det var legemiddelrelaterte økninger i blodkonsentrasjonen av urea nitrogen hos 15% av pasientene som fikk amfotericin, men ingen av dem som fikk caspofungin. På samme måte økte serumkreatininkonsentrasjonen hos 16 pasienter som fikk amfotericin, men bare hos en som fikk caspofungin. Caspofungin var like effektivt som amfotericin, men tolereres bedre ved behandling av esophageal candidiasis.
i en dobbeltblind, randomisert studie ble caspofungin sammenlignet med amfotericin deoksykolat for primær behandling av invasiv candidiasis . Pasienter som hadde kliniske tegn på infeksjon og en positiv Kultur For Candida-arter fra blod eller et annet sted ble inkludert. De ble stratifisert i henhold til alvorlighetsgraden av sykdommen, som indikert ved tilstedeværelse eller fravær av nøytropeni og apache II-skår (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation), og ble randomisert til å motta enten caspofungin (50 mg / dag med en startdose på 70 mg på dag 1) eller amfotericin (0,6–0,7 mg/kg/dag eller 0,7–1,0 mg/kg/dag for pasienter med nøytropeni). Av de 239 inkluderte pasientene ble 224 inkludert i den modifiserte intention-to-treat-analysen. Baseline karakteristika, inkludert prosentandelen av pasienter med nøytropeni og gjennomsnittlig APACHE II score, var lik i de to behandlingsgruppene. Effekten av caspofungin var lik effekten av amfotericin, med vellykkede resultater hos 73% av pasientene behandlet med caspofungin og hos 62% av pasientene behandlet med amfotericin. Det var signifikant færre legemiddelrelaterte bivirkninger forbundet med caspofungin: feber, frysninger og infusjonsrelaterte hendelser var mindre hyppige med caspofungin. Caspofungin forårsaket mindre nefrotoksisitet(som definert av en økning i serumkreatinin på minst to ganger baseline verdi eller en økning på minst 88,4 µ/ l: 8,4 versus 25%). Bare 2,6% av de som fikk caspofungin ble trukket tilbake på grunn av bivirkninger, sammenlignet med 23% av de som fikk amfotericin. Caspofungin var derfor minst like effektivt som amfotericin til behandling av hovedsakelig ikke-nøytropene pasienter med invasiv candidiasis, men tolereres signifikant bedre.
sikkerhet, toleranse og effekt av caspofungin hos pasienter med orofaryngeal og / eller esophageal candidiasis har blitt undersøkt i en fase II doseavhengig studie . Pasientene ble randomisert, dobbeltblindet til enten caspofunginacetat (35, 50 eller 70 mg) eller amfotericin (0,5 mg/kg intravenøst) en gang daglig i 7-14 dager. Av 140 pasienter hadde 63% esophageal involvering og 98% var infisert MED HIV. Responsraten for caspofungingruppene var 74-91% og 63% for amfotericin. Færre pasienter som fikk en dose caspofungin hadde legemiddelrelaterte bivirkninger (feber, frysninger, kvalme, oppkast). To pasienter som tok caspofungin 35 mg og en som fikk amfotericin, trakk seg på grunn av bivirkninger. Legemiddelrelaterte laboratorieavvik var også vanligere hos pasienter som fikk amfotericin. De vanligste legemiddelrelaterte laboratorieavvikene hos pasienter som fikk caspofungin var forhøyet alanintransaminase, aspartattransaminase og alkalisk fosfatase, som vanligvis var mindre enn fem ganger øvre normalgrense og gikk tilbake til tross for fortsatt behandling. Ingen av pasientene som fikk caspofungin og ni av de som fikk amfotericin utviklet legemiddelrelaterte økninger i serumkreatininkonsentrasjoner. Ingen pasienter trakk seg på grunn av legemiddelrelaterte laboratoriebivirkninger.Caspofungin (n = 556) har blitt sammenlignet med liposomalt amfotericin (n = 539) i en randomisert, dobbeltblind, multinasjonal studie som empirisk antifungal behandling . Pasientene ble stratifisert i henhold til risiko og om de tidligere hadde fått antifungal profylakse. For tidlig seponering av enhver årsak var mindre vanlig med caspofungin enn amfotericin (10% versus 15%). Færre pasienter som fikk caspofungin opprettholdt nefrotoksisitet (2.6% versus 12%), en infusjonsrelatert hendelse (35% versus 52%), eller en systemisk legemiddelrelatert bivirkning eller seponert behandling på grunn av legemiddelrelaterte bivirkninger.
