Cytoreduktiv nefrektomi for metastatisk nyrecellekarsinom (RCC) er ikke bedre enn behandling med sunitinib alene, og kan bare ha nytte hos en svært utvalgt gruppe pasienter, ifølge oppdaterte resultater fra Carmena-studien (abstract 4508) presentert På 2019 American Society Of Clinical Oncology (ASCO) Årsmøte.
den eneste undergruppen som viste nytte med nefrektomi pluss sunitinib var pasienter med middels risiko med bare en risikofaktor som hadde en median total overlevelse på 31.4 måneder med en kombinert tilnærming sammenlignet med 25,2 måneder med sunitinib alene (hazard ratio, 1,29; 95% KI, 0,85-1,98; P = .232), i henhold Til studie programleder Arnaud Mejean, MD, PhD, Av H@pital Europã © en georges-Pompidou og paris Descartes University.»det bekrefter at cytoreduktiv nefrektomi ikke lenger bør betraktes som standard for omsorg for pasienter med metastatisk RCC,» sa Mejean. «Denne nye analysen antyder imidlertid at cytoreduktiv nefrektomi kan være gunstig for pasienter med bare EN IMDC-risikofaktor, og at antall metastaserte steder i seg selv ikke er nyttig for å definere gode kandidater for kirurgi.»
Carmena var en randomisert fase III studie som sammenlignet nephrectomy etterfulgt av sunitinib sammenlignet med sunitinib alene med stratifisering av pasienter Av Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) risikogrupper. Basert på den innledende analysen av disse resultatene, ble cytoreduktiv nefrektomi ikke lenger anbefalt ved metastatisk RCC.
disse oppdaterte resultatene så på ulike risikoundergrupper fra Carmena-studien. For denne analysen ble pasientene re-klassifisert av IMDC risikogrupper, og analysert ved tilstedeværelse av en eller flere risikofaktorer og metastatisk sted.
oppdatert median oppfølging var 61,5 måneder. VED BRUK AV IMDC – risikogruppene var 58,6% av pasientene intermediær risiko og 41,4% var dårlig risiko.
i intention-to-treat–gruppen var median total overlevelse for nefrektomi pluss sunitinib 15,6 måneder sammenlignet med 19,8 måneder for sunitinib alene (HR, 0,97; 95% KI, 0,79-1,19).
Nephrectomy pluss sunitinib var ikke bedre enn sunitinib alene i de fleste undergruppene. Blant alle pasienter med middels risiko var median total overlevelse 19,0 måneder for nefrektomi pluss sunitinib sammenlignet med 27,9 måneder for sunitinib alene (HR, 0,95; 95% KI, 0,70–1,24).
hos pasienter med middels risiko og to risikofaktorer var median total overlevelse 17,6 måneder for den kombinerte tilnærmingen sammenlignet med 31,2 måneder for sunitinib alene (HR, 0,63; 95% KI, 0,44-0,97; P = .033).
Nephrectomy pluss sunitinib var ikke bedre enn sunitinib alene for pasienter med ett metastatisk sted, eller de med mer enn ett metastatisk sted.i tillegg hadde pasienter tildelt sunitinib alene som deretter gjennomgikk sekundær nephrectomi en median total overlevelse på 48,5 måneder sammenlignet med 15,7 måneder hos pasienter som aldri hadde kirurgi, og støttet denne strategien, sa Mejean.Diskutere resultatene, Alexander Kutikov, MD, Av Fox Chase Cancer Center, sa At Carmena viser oss at «vi kan skade pasienter ved å gjøre på forhånd cytoreduktiv nephrectomy.»
han bemerket imidlertid at den kombinerte tilnærmingen kan brukes på en svært utvalgt gruppe pasienter. Som et eksempel pekte han på en gruppe pasienter med metastatisk RCC som kanskje ikke krever umiddelbar systemisk terapi. Disse kan være gode nephrectomy kandidater, sa han. Som en veiledning Sa Kutikov, hvis Du planlegger å observere uten systemisk terapi, fortsett med cytoreduktiv nephrectomi.»i alle andre bør vi være forsiktige med å tilby cytoreduktiv nefrektomi fordi det absolutt kan skade,» sa han.