Cabergoline er også kjent som: Dostinex
Drugs.com. Sist oppdatert Februar 26, 2020.
- Oversikt
- Dosering
- Profesjonell
- Interaksjoner
- Graviditet
Cabergoline Graviditet Advarsler
Bruk anbefales ikke med mindre klart nødvendig
AU TGA graviditet kategori: B1
US FDA graviditet kategori: B
-Unngå bruk hos gravide pasienter med hypertensjon, inkludert preeklampsi, eklampsi og postpartum hypertensjon, med mindre potensiell fordel vurderes å oppveie den mulige risikoen. Graviditet bør utelukkes før behandlingsstart; kvinner i fertil alder bør oppfordres til å bruke mekanisk prevensjon under behandlingen.
-Kvinner som planlegger en graviditet bør avbryte dette stoffet en måned før ment unnfangelse.
hos mus dosert opptil 8 mg / kg / dag (omtrent 55 ganger maksimal anbefalt human dose ) ble det observert maternotoksiske, men ikke teratogene effekter. Hos rotter som fikk omtrent en sjuende MRHD under organogenesen, ble det observert tap etter implantasjon av embryoføtale embryoer, men disse tapene kunne ha vært på grunn av prolaktinhemmende egenskaper av dette legemidlet hos rotter. I en observasjonsstudie ble graviditetsutfall fulgt over en 12-års periode og inkluderte 256 graviditeter. Store medfødte misdannelser eller abort ble registrert i 17 (6.6%) graviditeter og totalt 27 neonatale abnormiteter forekom hos 23 spedbarn (både store og mindre og inkluderte muskel-og skjelettmisdannelser (10) og kardiopulmonale abnormiteter (5)). I den generelle befolkningen er forekomsten av alvorlige medfødte misdannelser rapportert å være 6,9% eller høyere. på grunn av den lange halveringstiden til dette legemidlet (opptil 69 timer) og begrensede data om eksponering in utero, bør dette legemidlet seponeres 1 måned før planlagt befruktning. Hos kvinner som blir gravide under behandling, ser det ikke ut til at risikoen for abort, for tidlig fødsel, flere graviditeter eller medfødte abnormiteter øker. Det foreligger ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide kvinner.
AU TGA graviditet kategori B1: Legemidler som er tatt av bare et begrenset antall gravide kvinner og kvinner i fertil alder, uten en økning i hyppigheten av misdannelse eller andre direkte eller indirekte skadelige effekter på det menneskelige fosteret har blitt observert. Studier på dyr har ikke vist tegn på økt forekomst av fosterskader.US FDA graviditet kategori B: dyr reproduksjon studier har ikke vist en risiko for fosteret, og det er ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Se referanser
Advarsler Om Kabergolin Amming
Bruk anbefales ikke.
utskilles i morsmelk Hos mennesker: Ukjent
utskilles i morsmelk hos dyr: Ja
– Laktasjon forventes å bli hemmet / undertrykt på grunn av virkningsmekanismen til dette legemidlet.
Se referanser
Referanser for informasjon om graviditet
- «Produktinformasjon. Dostinex (kabergolin).» Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. «Australian Product Information.» O 0
- Cerner Multum, Inc. «UK Summary of Product Characteristics.» O 0
References for breastfeeding information
- United States National Library of Medicine «Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.» ():
- «Product Information. Dostinex (cabergoline).» Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. «UK Summary of Product Characteristics.» O 0
- Cerner Multum, Inc. «Australsk Produktinformasjon.»O 0